Nazione: Unione Europea
Lingua: estone
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Bayer AG
C09CA07
telmisartan
Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained
Hüpertensioon
HypertensionTreatment oluline hüpertensioon täiskasvanutel. Südame-veresoonkonna preventionReduction südame-veresoonkonna haiguste patsientidel:manifest atherothrombotic südame-veresoonkonna haigus (anamneesis südame isheemiatõbi, insult või perifeersete arterite haigus) või;tüüp-2 diabeet koos dokumenteeritud eesmärk-elundite kahjustused.
Revision: 30
Volitatud
1998-12-16
32 B. PAKENDI INFOLEHT 33 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE KINZALMONO 20 MG TABLETID telmisartaan ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Kinzalmono ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Kinzalmono võtmist 3. Kuidas Kinzalmono’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Kinzalmono’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON KINZALMONO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Kinzalmono kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks. Angiotensiin II on inimorganismi poolt produtseeritav aine, mis põhjustab veresoonte kitsenemist ja seega vererõhu tõusu. Kinzalmono blokeerib angiotensiin II toime, nii et veresooned lõõgastuvad ja teie vererõhk langeb. KINZALMONO’T KASUTATAKSE essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel. “Essentsiaalne” tähendab, et kõrge vererõhk ei ole tingitud ühestki teisest haigusest. Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada veresooni mitmetes organites, mis võib vahel põhjustada südameatakki, südame- või neerupuudulikkust, insulti või pimedaks jäämist. Enne kahjustuse tekkimist ei esine tavaliselt mingeid kõrge vererõhu sümptomeid. Seega on oluline, et te mõõdaksite endal vererõhku regulaarselt, veendumaks, et see on normaalsetes piirides. KINZALMONO’T KASUTATAKSE KA kardiovaskulaarsete äkkhaigestumiste (nt südameatakk või insult) vähendamiseks kõrge riskiga täiskasvanutel, kuna neil esineb südame või jalgade vähenenud või blokeeri Leggi il documento completo
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kinzalmono 20 mg tabletid Kinzalmono 40 mg tabletid Kinzalmono 80 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Kinzalmono 20 mg tabletid Üks tablett sisaldab 20 mg telmisartaani. Kinzalmono 40 mg tabletid Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani. Kinzalmono 80 mg tabletid Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani. Teadaolevat toimet omavad abiained Iga 20 mg tablett sisaldab 84 mg sorbitooli (E420). Iga 40 mg tablett sisaldab 169 mg sorbitooli (E420). Iga 80 mg tablett sisaldab 338 mg sorbitooli (E420). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Kinzalmono 20 mg tabletid Valged, ümmargused 2,5 mm tabletid, mille ühele küljele on graveeritud kood 50H ja teisele küljele firma logo. Kinzalmono 40 mg tabletid Valged, piklikud 3,8 mm tabletid, mille ühele küljele on graveeritud kood 51H. Kinzalmono 80 mg tabletid Valged, piklikud 4,6 mm tabletid, mille ühele küljele on graveeritud kood 52H. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Hüpertensioon Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel. Kardiovaskulaarne preventsioon Kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamine täiskasvanutel, kel esineb: manifestne aterotrombootiline kardiovaskulaarne haigus (anamneesis südame isheemiatõbi, ajuinfarkt või oblitereeruv endarteriit) või 2. tüüpi suhkurtõbi dokumenteeritud sihtorgani kahjustusega. 3 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Essentsiaalse hüpertensiooni ravi_ Tavaline efektiivne annus on 40 mg üks kord ööpäevas. Mõnedele patsientidele on piisavaks annuseks 20 mg ööpäevas. Juhtudel, kus ei ole saavutatud soovitud vererõhu alanemist, võib telmisartaani annust suurendada maksimaalselt kuni 80 mg-ni ööpäevas. Annuse suurendamise asemel võib telmisartaani kombineerida tiasiid-diureetikumidega (nt hüdroklorotiasiid), millel on telmisartaaniga kooskasutamisel täiendav vererõhku alandav toime. Ravimi annuse tõstmist planeerides tuleb arvestada, et telmisartaani maksimaalne verer Leggi il documento completo