국가: 유럽 연합
언어: 노르웨이어
출처: EMA (European Medicines Agency)
imiquimod
Viatris Healthcare Limited
D06BB10
imiquimod
Antibiotika og kjemoterapeutiske midler til dermatologisk bruk
Condylomata Acuminata; Keratosis; Keratosis, Actinic; Carcinoma, Basal Cell
Imiquimod cream is indicated for the topical treatment of :External genital and perianal warts (condylomata acuminata) in adults. Small superficial basal cell carcinomas (sBCCs) in adults. Clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses (AKs) on the face or scalp in immunocompetent adult patients when size or number of lesions limit the efficacy and/or acceptability of cryotherapy and other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.
Revision: 31
autorisert
1998-09-18
24 B. PAKNINGSVEDLEGG 25 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ALDARA 5% KREM imiquimod LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Aldara er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Aldara 3. Hvordan du bruker Aldara 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Aldara 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA ALDARA ER OG HVA DET BRUKES MOT Aldara krem kan brukes ved tre forskjellige lidelser. Legen din kan foreskrive Aldara krem for behandling av: ● Vorter (kondylomer) på kjønnsorganer og rundt endetarmsåpningen ● Overflatisk basalcellekreft. Dette er en vanlig saktevoksende form for hudkreft med veldig liten sannsynlighet for spredning til andre deler av kroppen. Det oppstår vanligvis hos middelaldrende og eldre mennesker, særlig hos de med lys hud, og er forårsaket av for mye soling. Hvis det forblir ubehandlet kan basalcellekreft skjemme huden, særlig i ansiktet – derfor er det viktig med tidlig oppdagelse og behandling. ● Aktinisk keratose Aktinisk keratose er rue hudområder man finner hos personer som har vært utsatt for mye sol i løpet av deres levetid. Noen er hudfarget, noen grålig, lyserøde, røde eller brune. De kan være flate og skjellete, eller klumpete, harde og vorteaktige. Aldara skal bare benyttes til flate aktiniske keratoser i ansiktet og hodet hos pasienter med et friskt immunsystem, og når din lege har bestemt at Aldara er den mest 전체 문서 읽기
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN ALDARA 5 % krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver engangspose inneholder 12,5 mg imiquimod i 250 mg krem (5 %) 100 mg krem inneholder 5 mg imiquimod. Hjelpestoffer med kjent effekt: Metylhydroksybenzoat (E 218) 2,0 mg/g krem Propylhydroksybenzoat (E 216) 0,2 mg/g krem Cetylalkohol 22,0 mg/g krem Stearylalkohol 31,0 mg/g krem Benzylalkohol 20,0 mg/g krem For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Hvit til blek gul krem 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Imiquimodkrem er indisert til lokalbehandling av: Utvortes genitale og perianale veneriske vorter (condylomata acuminata) hos voksne Mindre overflatisk basalcellekreft (sBCCs) hos voksne Klinisk karakteristisk, ikke-hyperkeratotisk, ikke-hypertrofisk aktinisk keratose (AK) på ansiktet og hodebunnen, hos immunkompetente voksne når størrelse og antall lesjoner begrenser effektiviteten og/ eller aksepterbarheten av kryoterapi og når andre lokale behandlingsalternativer er kontraindisert eller uaktuelle. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Påføringshyppigheten og varigheten av behandlingen med imiquimodkrem er forskjellig for hver indikasjon. Utvortes genitale og perianale veneriske vorter hos voksne: Imiquimodkrem bør påføres 3 ganger pr. uke (f.eks. mandag, onsdag og fredag eller tirsdag, torsdag og lørdag) før sengetid. Kremen bør være på huden i 6-10 timer. Behandlingen bør fortsette til synlige genitale eller perianale vorter er forsvunnet, eller i maksimalt 16 uker for hvert utbrudd. Se pkt. 4.2. dosering og administrasjonsmåte for mengden som skal appliseres. _ _ 3 Overflatisk basalcellekreft hos voksne: Påfør imiquimodkrem i 6 uker, 5 ganger per uke (f.eks. mandag til fredag) før normal leggetid, og la kremen være på huden i om lag 8 timer. Se pkt. 4.2. dosering og administrasjonsmåte for mengden som skal appliseres. Aktinisk keratose hos voksne Behandlingen skal startes og følges opp av lege. Påfør imiquimodkrem 3 ganger ukentlig 전체 문서 읽기