Pregabalin Sandoz GmbH

Pajjiż: Unjoni Ewropea

Lingwa: Slovakk

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Download Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
12-10-2023
Download Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
12-10-2023
Download Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
12-10-2023

Ingredjent attiv:

pregabalín

Disponibbli minn:

Sandoz GmbH

Kodiċi ATC:

N03AX16

INN (Isem Internazzjonali):

pregabalin

Grupp terapewtiku:

Antiepileptiká,

Żona terapewtika:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH je označené ako adjunctive terapia u dospelých pacientov s parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie. Všeobecný Úzkosť DisorderPregabalin Sandoz GmbH je indikovaný na liečbu Všeobecných Úzkostnej Poruchy (GAD) v dospelí.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 16

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

uzavretý

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-06-19

Fuljett ta 'informazzjoni

                                70
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
71
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG TVRDÉ KAPSULY
pregabalín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pregabalin Sandoz GmbH a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Sandoz GmbH
3.
Ako užívať Pregabalin Sandoz GmbH
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pregabalin Sandoz GmbH
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PREGABALIN SANDOZ GMBH A NA ČO SA POUŽÍVA
Pregabalin Sandoz GmbH patrí do skupiny liekov, ktoré sa
používajú na liečbu epilepsie
a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised Anxiety
Disorder) u dospelých.
EPILEPSIA:
Pregabalin Sandoz GmbH sa používa na liečbu určitej formy
epilepsie (parciálne záchvaty
so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie)
u dospelých. Váš lekár vám
predpíše Pregabalin Sandoz GmbH, aby vám pomohol pr
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2
1.
NÁZOV LIEKU
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula.
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé kapsuly
Svetlé žltohnedé nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 4
(14,3 mm x 5,3 mm) naplnená bielym
až sivobielym práškom.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé kapsuly
Svetložlté nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 3 (15,9
mm x 5,8 mm) naplnená bielym až
sivobielym práškom.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé kapsuly
Červené nepriehľadné viečko a biele nepriehľadné telo, kapsula
veľkosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm)
naplnená bielym až sivobielym práškom.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
3
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé kapsuly
Červené nepriehľadné viečko a telo
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv pregabalín

pregabalín

Kodiċi ATC N03AX16

N03AX16

Marketed minn Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

INN (Isem Internazzjonali) pregabalin

pregabalin

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 12-10-2023

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Pregabalin Sandoz GmbH pregabalín

Pregabalin Sandoz GmbH pregabalín

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Pregabalin Sandoz GmbH