Држава: Европска Унија
Језик: Словачки
Извор: EMA (European Medicines Agency)
pregabalín
Sandoz GmbH
N03AX16
pregabalin
Antiepileptiká,
Anxiety Disorders; Epilepsy
EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH je označené ako adjunctive terapia u dospelých pacientov s parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie. Všeobecný Úzkosť DisorderPregabalin Sandoz GmbH je indikovaný na liečbu Všeobecných Úzkostnej Poruchy (GAD) v dospelí.
Revision: 16
uzavretý
2015-06-19
70 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Liek s ukončenou platnosťou registrácie 71 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG TVRDÉ KAPSULY pregabalín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Pregabalin Sandoz GmbH a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Sandoz GmbH 3. Ako užívať Pregabalin Sandoz GmbH 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Pregabalin Sandoz GmbH 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PREGABALIN SANDOZ GMBH A NA ČO SA POUŽÍVA Pregabalin Sandoz GmbH patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised Anxiety Disorder) u dospelých. EPILEPSIA: Pregabalin Sandoz GmbH sa používa na liečbu určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie) u dospelých. Váš lekár vám predpíše Pregabalin Sandoz GmbH, aby vám pomohol pr Прочитајте комплетан документ
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU Liek s ukončenou platnosťou registrácie 2 1. NÁZOV LIEKU Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu. Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu. Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu. Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu. Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu. Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu. Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu. Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá kapsula. Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé kapsuly Svetlé žltohnedé nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom. Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé kapsuly Svetložlté nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 3 (15,9 mm x 5,8 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom. Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé kapsuly Červené nepriehľadné viečko a biele nepriehľadné telo, kapsula veľkosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom. Liek s ukončenou platnosťou registrácie 3 Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé kapsuly Červené nepriehľadné viečko a telo Прочитајте комплетан документ