Pregabalin Sandoz GmbH

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-10-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
12-10-2023
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

pregabalín

Inapatikana kutoka:

Sandoz GmbH

ATC kanuni:

N03AX16

INN (Jina la Kimataifa):

pregabalin

Kundi la matibabu:

Antiepileptiká,

Eneo la matibabu:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Matibabu dalili:

EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH je označené ako adjunctive terapia u dospelých pacientov s parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie. Všeobecný Úzkosť DisorderPregabalin Sandoz GmbH je indikovaný na liečbu Všeobecných Úzkostnej Poruchy (GAD) v dospelí.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2015-06-19

Taarifa za kipeperushi

                                70
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
71
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG TVRDÉ KAPSULY
pregabalín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pregabalin Sandoz GmbH a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Sandoz GmbH
3.
Ako užívať Pregabalin Sandoz GmbH
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pregabalin Sandoz GmbH
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PREGABALIN SANDOZ GMBH A NA ČO SA POUŽÍVA
Pregabalin Sandoz GmbH patrí do skupiny liekov, ktoré sa
používajú na liečbu epilepsie
a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised Anxiety
Disorder) u dospelých.
EPILEPSIA:
Pregabalin Sandoz GmbH sa používa na liečbu určitej formy
epilepsie (parciálne záchvaty
so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie)
u dospelých. Váš lekár vám
predpíše Pregabalin Sandoz GmbH, aby vám pomohol pr
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2
1.
NÁZOV LIEKU
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula.
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé kapsuly
Svetlé žltohnedé nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 4
(14,3 mm x 5,3 mm) naplnená bielym
až sivobielym práškom.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé kapsuly
Svetložlté nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 3 (15,9
mm x 5,8 mm) naplnená bielym až
sivobielym práškom.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé kapsuly
Červené nepriehľadné viečko a biele nepriehľadné telo, kapsula
veľkosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm)
naplnená bielym až sivobielym práškom.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
3
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé kapsuly
Červené nepriehľadné viečko a telo
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pregabalín

pregabalín

ATC kanuni N03AX16

N03AX16

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

INN (Jina la Kimataifa) pregabalin

pregabalin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Pregabalin Sandoz GmbH pregabalín

Pregabalin Sandoz GmbH pregabalín

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Pregabalin Sandoz GmbH