TruScient

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Pollakk

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
03-02-2015

Ingredjent attiv:

dibotermina alfa

Disponibbli minn:

Zoetis Belgium SA

Kodiċi ATC:

QM05BC01

INN (Isem Internazzjonali):

dibotermin alfa

Grupp terapewtiku:

Psy

Żona terapewtika:

Białka morfogenetyczne kości

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Czynnik osteoindukcyjny do stosowania w leczeniu złamań kości długich jako uzupełnienie standardowej opieki chirurgicznej z zastosowaniem otwartej metody leczenia złamań u psów.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 4

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Wycofane

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-12-14

Fuljett ta 'informazzjoni

                                Medicinal product no longer authorised
1
ANEKS 1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TruScient 0,66 mg zestaw do implantacji dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka liofilizatu zawiera:
Diboterminy alfa (rhBMP-2)*
0,66 mg
Po rozpuszczeniu TruScient zawiera 0,2 mg/ml diboterminy alfa
(rhBMP-2).
*Dibotermina alfa (rekombinowane ludzkie białko morfogenetyczne
kości-2; rhBMP-2) jest ludzkim
białkiem pochodzącym z rekombinowanej linii komórkowej jajnika
chomika chińskiego.
Dwie gąbki wykonane z kolagenu wołowego typu I.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zestaw do implantacji.
Biały proszek do sporządzenia roztworu i bezbarwny, przezroczysty
rozpuszczalnik.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie złamań trzonu kości długich kości, jako uzupełnienie
standardowego postępowania
polegającego na otwartym nastawieniu złamania u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów o znanej nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u psów z niedojrzałym układem kostnym, z czynnym
zakażeniem w miejscu
operacyjnym, ze złamaniami patologicznymi lub z czynnym procesem
nowotworowym.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być stosowany przez
wykwalifikowanych lekarzy
weterynarii.
Medicinal product no longer authorised
3
Nie stosowanie się do zaleceń instrukcji dotyczącej przygotowania
produktu TruScient może mieć
wpływ na jego bezpieczeństwo i skuteczność.
W celu uniknięcia wystąpienia nadmiernego obrzęku pooperacyjnego,
należy stosować taką ilość
produktu Tru
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                Medicinal product no longer authorised
1
ANEKS 1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TruScient 0,66 mg zestaw do implantacji dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka liofilizatu zawiera:
Diboterminy alfa (rhBMP-2)*
0,66 mg
Po rozpuszczeniu TruScient zawiera 0,2 mg/ml diboterminy alfa
(rhBMP-2).
*Dibotermina alfa (rekombinowane ludzkie białko morfogenetyczne
kości-2; rhBMP-2) jest ludzkim
białkiem pochodzącym z rekombinowanej linii komórkowej jajnika
chomika chińskiego.
Dwie gąbki wykonane z kolagenu wołowego typu I.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zestaw do implantacji.
Biały proszek do sporządzenia roztworu i bezbarwny, przezroczysty
rozpuszczalnik.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie złamań trzonu kości długich kości, jako uzupełnienie
standardowego postępowania
polegającego na otwartym nastawieniu złamania u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów o znanej nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u psów z niedojrzałym układem kostnym, z czynnym
zakażeniem w miejscu
operacyjnym, ze złamaniami patologicznymi lub z czynnym procesem
nowotworowym.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być stosowany przez
wykwalifikowanych lekarzy
weterynarii.
Medicinal product no longer authorised
3
Nie stosowanie się do zaleceń instrukcji dotyczącej przygotowania
produktu TruScient może mieć
wpływ na jego bezpieczeństwo i skuteczność.
W celu uniknięcia wystąpienia nadmiernego obrzęku pooperacyjnego,
należy stosować taką ilość
produktu Tru
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv dibotermina alfa

dibotermina alfa

Kodiċi ATC QM05BC01

QM05BC01

Marketed minn Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Isem Internazzjonali) dibotermin alfa

dibotermin alfa

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 03-02-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 03-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 03-02-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 03-02-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet TruScient dibotermina alfa

TruScient dibotermina alfa

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

TruScient