Viagra

Kraj: Unia Europejska

Język: polski

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

sildenafil

Dostępny od:

Upjohn EESV

Kod ATC:

G04BE03

INN (International Nazwa):

sildenafil

Grupa terapeutyczna:

Urologiczne

Dziedzina terapeutyczna:

Zaburzenia erekcji

Wskazania:

Leczenie mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji prącia wystarczająca dla satysfakcjonującej sprawności seksualnej. Dla tego, dla Viagra, aby być skuteczne, wymaga seksualne pobudzenie .

Podsumowanie produktu:

Revision: 45

Status autoryzacji:

Upoważniony

Data autoryzacji:

1998-09-13

Ulotka dla pacjenta

50
B. ULOTKA DLA PACJENTA
51
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VIAGRA 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
syldenafil
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek VIAGRA i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku VIAGRA
3.
Jak przyjmować lek VIAGRA
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek VIAGRA
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VIAGRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
VIAGRA zawiera substancję czynną - syldenafil, który należy do
leków z grupy inhibitorów
fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie
rozkurczu naczyń krwionośnych
w prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia
seksualnego. VIAGRA pomaga
osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia
seksualnego.
Lek VIAGRA jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych
mężczyzn, czyli impotencji
definiowanej jako niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji
prącia wystarczającej do odbycia
stosunku płciowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU VIAGRA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU VIAGRA
−
Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
−
Jeśli pacjent przyjmuje azotany, ponieważ ich jednoczesne
przyjmowanie może

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VIAGRA 25 mg, tabletki powlekane
VIAGRA
50 mg, tabletki powlekane
VIAGRA
100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 25, 50 lub 100 mg syldenafilu w postaci
syldenafilu cytrynianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
VIAGRA 25 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 0,9 mg laktozy jednowodnej.
VIAGRA
50 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 1,7 mg laktozy jednowodnej.
VIAGRA
100 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 3,5 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
VIAGRA 25 mg, tabletki
Niebieska tabletka o kształcie zaokrąglonego wielokąta, na jednej
stronie umieszczony jest napis
„PFIZER”, na drugiej napis „VGR 25”.
VIAGRA
50 mg, tabletki
Niebieska tabletka o kształcie zaokrąglonego wielokąta, na jednej
stronie umieszczony jest napis
„PFIZER”, na drugiej napis „VGR 50”.
VIAGRA
100 mg, tabletki
Niebieska tabletka o kształcie zaokrąglonego wielokąta, na jednej
stronie umieszczony jest napis
„PFIZER”, na drugiej napis „VGR 100”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Viagra jest wskazany do stosowania u dorosłych
mężczyzn z zaburzeniami erekcji,
czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia
wystarczającej do odbycia stosunku
płciowego.
W celu skutecznego działania produktu leczniczego VIAGRA niezbędna
jest stymulacja seksualna.
3
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Stosowanie u dorosłych _
Zalecana dawka to 50 mg syldenafilu przyjmowane, w zależności od
potrzeb, około godzinę przed
planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i
tolerancji produktu leczniczego,
dawkę można zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
Maksymalna zalecana dawka wynosi
100 mg. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego VIAGRA
częściej niż raz na dobę. Jeżeli
produkt leczniczy VIAGRA jest