Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: slovacă

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
13-11-2019

Ingredient activ:

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

Disponibil de la:

Sanofi-Aventis Groupe

Codul ATC:

B01AC30

INN (nume internaţional):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Grupul Terapeutică:

Antitrombotické činidlá

Zonă Terapeutică:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Indicații terapeutice:

Akútna Koronárna SyndromeMyocardial Myokardu.

Rezumat produs:

Revision: 22

Statutul autorizaţiei:

oprávnený

Data de autorizare:

2010-03-14

Prospect

                                40
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
41
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KLOPIDOGREL/KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ ZENTIVA 75 MG/75 MG FILMOM
OBALENÉ TABLETY
KLOPIDOGREL/KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ ZENTIVA 75 MG/100 MG FILMOM
OBALENÉ TABLETY
klopidogrel/kyselina acetylsalicylová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na lekára alebo
lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva a na čo sa
používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek
Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva
3.
Ako užívať liek Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať liek Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KLOPIDOGREL/KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ ZENTIVA A NA ČO SA
POUŽÍVA
Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva obsahuje klopidogrel a
kyselinu acetylsalicylovú
(ASA) a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Krvné doštičky sú veľmi malé
častice, ktoré sa počas zrážania krvi zhlukujú. Tomuto
zhlukovaniu v niektorých druhoch krvných ciev
(nazývajú sa artérie) bránia antiagregačné lieky, ktoré
znižujú možnosť vytvorenia krvnej zrazeniny
(tento proces sa volá aterotrombóza).
Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva sa používa u
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva
75 mg/75 mg filmom obalené tablety
Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva 75 mg/100 mg filmom
obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva
75 mg/75 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme
hydrogénsíranu) a 75 mg
kyseliny acetylsalicylovej (ASA).
_Pomocné látky so známym účinkom: _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 7 mg laktózy a 3,3 mg
ricínového oleja hydrogenovaného.
Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva 75 mg/100 mg filmom
obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme
hydrogénsíranu) a 100 mg
kyseliny acetylsalicylovej (ASA).
_Pomocné látky so známym účinkom: _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 8 mg laktózy a 3,3 mg
ricínového oleja hydrogenovaného.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta).
Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva
75 mg/75 mg filmom obalené tablety
Žltá, oválna, mierne bikonvexná, na jednej strane s vyrytým
znakom "C75" a na druhej strane "A75".
Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva 75 mg/100 mg filmom
obalené tablety
Svetlo ružová, oválna, mierne bikonvexná, na jednej strane s
vyrytým znakom "C75" a na druhej
strane "A100".
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva je indikovaný na
sekundárnu prevenciu
aterotrombotických príhod u dospelých pacientov, ktorí už
užívali klopidogrel a kyselinu
acetylsalicylovú (ASA). Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová
Zentiva je fixná kombinácia dávky
liečiv pre pokračovanie liečby u pacientov:

s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu
(nestabilná angína pektoris alebo
non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov podrobených zavedeniu
stentu po pe
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 13-11-2019
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 13-11-2019
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 14-04-2016
Prospect Prospect spaniolă 13-11-2019
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 13-11-2019
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 14-04-2016
Prospect Prospect cehă 13-11-2019
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 13-11-2019
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 14-04-2016
Prospect Prospect daneză 13-11-2019
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 13-11-2019
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 14-04-2016
Prospect Prospect germană 13-11-2019
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 13-11-2019
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 14-04-2016
Prospect Prospect estoniană 13-11-2019
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 13-11-2019
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 14-04-2016
Prospect Prospect greacă 13-11-2019
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 13-11-2019
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 14-04-2016
Prospect Prospect engleză 13-11-2019
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 13-11-2019
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 14-04-2016
Prospect Prospect franceză 13-11-2019
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 13-11-2019
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 14-04-2016
Prospect Prospect italiană 13-11-2019
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 13-11-2019
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 14-04-2016
Prospect Prospect letonă 13-11-2019
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 13-11-2019
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 14-04-2016
Prospect Prospect lituaniană 13-11-2019
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 13-11-2019
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 14-04-2016
Prospect Prospect maghiară 13-11-2019
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 13-11-2019
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 14-04-2016
Prospect Prospect malteză 13-11-2019
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 13-11-2019
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 14-04-2016
Prospect Prospect olandeză 13-11-2019
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 13-11-2019
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 14-04-2016
Prospect Prospect poloneză 13-11-2019
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 13-11-2019
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 14-04-2016
Prospect Prospect portugheză 13-11-2019
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 13-11-2019
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 14-04-2016
Prospect Prospect română 13-11-2019
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 13-11-2019
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 14-04-2016
Prospect Prospect slovenă 13-11-2019
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 13-11-2019
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 14-04-2016
Prospect Prospect finlandeză 13-11-2019
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 13-11-2019
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 14-04-2016
Prospect Prospect suedeză 13-11-2019
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 13-11-2019
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 14-04-2016
Prospect Prospect norvegiană 13-11-2019
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 13-11-2019
Prospect Prospect islandeză 13-11-2019
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 13-11-2019
Prospect Prospect croată 13-11-2019
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 13-11-2019
Raport public de evaluare Raport public de evaluare croată 14-04-2016