Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-04-2016

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

Inapatikana kutoka:

Sanofi-Aventis Groupe

ATC kanuni:

B01AC30

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Kundi la matibabu:

Antitrombotické činidlá

Eneo la matibabu:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Akútna Koronárna SyndromeMyocardial Myokardu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 22

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2010-03-14

Taarifa za kipeperushi

                                40
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
41
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KLOPIDOGREL/KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ ZENTIVA 75 MG/75 MG FILMOM
OBALENÉ TABLETY
KLOPIDOGREL/KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ ZENTIVA 75 MG/100 MG FILMOM
OBALENÉ TABLETY
klopidogrel/kyselina acetylsalicylová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na lekára alebo
lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva a na čo sa
používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek
Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva
3.
Ako užívať liek Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať liek Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KLOPIDOGREL/KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ ZENTIVA A NA ČO SA
POUŽÍVA
Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva obsahuje klopidogrel a
kyselinu acetylsalicylovú
(ASA) a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Krvné doštičky sú veľmi malé
častice, ktoré sa počas zrážania krvi zhlukujú. Tomuto
zhlukovaniu v niektorých druhoch krvných ciev
(nazývajú sa artérie) bránia antiagregačné lieky, ktoré
znižujú možnosť vytvorenia krvnej zrazeniny
(tento proces sa volá aterotrombóza).
Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva sa používa u
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva
75 mg/75 mg filmom obalené tablety
Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva 75 mg/100 mg filmom
obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva
75 mg/75 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme
hydrogénsíranu) a 75 mg
kyseliny acetylsalicylovej (ASA).
_Pomocné látky so známym účinkom: _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 7 mg laktózy a 3,3 mg
ricínového oleja hydrogenovaného.
Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva 75 mg/100 mg filmom
obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme
hydrogénsíranu) a 100 mg
kyseliny acetylsalicylovej (ASA).
_Pomocné látky so známym účinkom: _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 8 mg laktózy a 3,3 mg
ricínového oleja hydrogenovaného.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta).
Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva
75 mg/75 mg filmom obalené tablety
Žltá, oválna, mierne bikonvexná, na jednej strane s vyrytým
znakom "C75" a na druhej strane "A75".
Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva 75 mg/100 mg filmom
obalené tablety
Svetlo ružová, oválna, mierne bikonvexná, na jednej strane s
vyrytým znakom "C75" a na druhej
strane "A100".
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva je indikovaný na
sekundárnu prevenciu
aterotrombotických príhod u dospelých pacientov, ktorí už
užívali klopidogrel a kyselinu
acetylsalicylovú (ASA). Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová
Zentiva je fixná kombinácia dávky
liečiv pre pokračovanie liečby u pacientov:

s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu
(nestabilná angína pektoris alebo
non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov podrobených zavedeniu
stentu po pe
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel, Acetylsalicylic acid

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

ATC kanuni B01AC30

B01AC30

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sanofi-Aventis Groupe

Sanofi-Aventis Groupe

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel, acetylsalicylic acid

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-11-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-11-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 14-04-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva clopidogrel,

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva clopidogrel,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)