Држава: Европска Унија
Језик: Норвешки
Извор: EMA (European Medicines Agency)
salmeterol, fluticasone propionate
Teva B.V.
R03AK06
salmeterol xinafoate, fluticasone propionate
Legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene,
Pulmonary Disease, Chronic Obstructive; Asthma
Airexar Spiromax er indisert for bruk hos voksne i alderen 18 år og eldre. AsthmaAirexar Spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. Kronisk Obstruktiv lungesykdom (KOLS)Airexar Spiromax er indikert for symptomatisk behandling av pasienter med KOLS, med en FEV1.
Revision: 2
Tilbaketrukket
2016-08-18
29 B. PAKNINGSVEDLEGG 30 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN AIREXAR SPIROMAX 50 MIKROGRAM/500 MIKROGRAM INHALASJONSPULVER salmeterol/flutikasonpropionat LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi deg videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Airexar Spiromax er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Airexar Spiromax 3. Hvordan du bruker Airexar Spiromax 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Airexar Spiromax 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA AIREXAR SPIROMAX ER OG HVA DET BRUKES MOT Airexar Spiromax inneholder to legemidler, salmeterol og flutikasonpropionat: Salmeterol er en langtidsvirkende bronkodilatator. Bronkodilatatorer hjelper med å holde luftveiene i lungene åpne. Dette gjør det lettere å få luft inn og ut. Effekten varer i minst 12 timer. Flutikasonpropionat er et kortikosteroid som reduserer hevelse og irritasjon i lungene. Legen din har foreskrevet dette legemidlet til behandling av enten Alvorlig astma, for å forebygge anfall av kortpustethet og pipende pust, eller Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), for å redusere antall oppblussinger av symptomer. Du må bruke Airexar Spiromax hver dag som anvist av legen din. Dette vil sørge for at legemidlet virker på riktig måte for å kontrollere din astma eller KOLS. AIREXAR SPIROMAX BIDRAR TIL Å STOPPE KORTPUSTETHET OG PIPENDE PUST FØR DET INNTREFFER. AIREXAR SPIROMAX SKAL IMIDLERTID IKKE BRUKES TIL Å LINDRE Прочитајте комплетан документ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Airexar Spiromax 50 mikrogram/500 mikrogram inhalasjonspulver 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tilmålte dose inneholder: 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 500 mikrogram flutikasonpropionat. Hver leverte dose (dosen fra munnstykket) inneholder 45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 465 mikrogram flutikasonpropionat. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver dose inneholder ca. 10 milligram laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Inhalasjonspulver. Hvitt pulver. Hvit inhalator med et delvis gjennomsiktig gult deksel til munnstykket. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Airexar Spiromax er indisert til bruk hos voksne i alderen 18 år og eldre._ _ Astma Airexar Spiromax er indisert til regelmessig behandling av pasienter med alvorlig astma når bruk av et kombinasjonsprodukt (inhalert kortikosteroid og langtidsvirkende beta 2 -agonist) er hensiktsmessig: - pasienter som ikke kan oppnå tilstrekkelig kontroll med et kortikosteroid-kombinasjonsprodukt av lavere styrke eller - pasienter som allerede har oppnådd tilstrekkelig kontroll med en høydose, inhalert kortikosteroid og langtidsvirkende beta 2 -agonist. Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) Airexar Spiromax er indisert til symptomatisk behandling av pasienter med KOLS, med en FEV 1 predikert normalverdi < 60 % (før bronkodilatator) og gjentatte eksaserbasjoner, som har betydelige symptomer til tross for regelmessig behandling med bronkodilatator. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Airexar Spiromax er kun indisert til voksne i alderen 18 år og eldre. Airexar Spiromax er ikke indisert til bruk hos barn i alderen 12 år og yngre, eller ungdom i alderen 13 til 17 år. 3 Dosering Administrasjonsmåte: Bruk til inhalasjon Pasientene må gjøres oppmerksomme på at Airexar Spiromax må brukes daglig, også når pasientene er symptomfrie, for å ha optimal effekt. Pasientene skal undersøkes regelmessig av lege Прочитајте комплетан документ