Ganirelix Gedeon Richter

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Купи Сада

Активни састојак:

ganirelix acetate

Доступно од:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (Gedeon Richter Plc.)

АТЦ код:

H01CC01

INN (Међународно име):

ganirelix

Терапеутска група:

Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози

Терапеутска област:

Reproductive Techniques, Assisted; Ovulation Induction; Infertility, Female

Терапеутске индикације:

Prevention of premature luteinising hormone (LH) surges in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation (COH) for assisted reproduction techniques (ART).

Статус ауторизације:

упълномощен

Датум одобрења:

2022-07-15

Информативни летак

                                20
Б. ЛИСТОВКА
21
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ГАНИРЕЛИКС ГЕДЕОН РИХТЕР 0,25 MG/0,5 ML
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА
СПРИНЦОВКА
ганиреликс (ganirelix)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Ганиреликс Гедеон
Рихтер и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Ганиреликс Гедеон Рихтер
3.
Как да използвате Ганиреликс Гедеон
Рихтер
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ганиреликс Гедеон
Рихтер
6.
Съдържание на 
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ганиреликс Гедеон Рихтер 0,25 mg/0,5 ml
инжекционен разтвор в предварително
напълнена
спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 0,25 mg ганиреликс
(ganirelix) в 0,5 ml воден
разтвор. Активното вещество
ганиреликс (INN) е синтетичен
декапептид, който притежава силно
антагонистично действие спрямо
естествено произвеждания в организма
гонадотропин-
освобождаващ хормон (GnRH).
Аминокиселините на места 1, 2, 3, 6, 8 и 10
на естествения GnRH
декапептид са заместени, в резултат на
което е получена молекула [N-Ac-D-Nal(2)
1
, D-pCIPhe
2
, D-
Pal(3)
3
, D-hArg(Et2)
6
, L-hArg(Et2)
8
, D-Ala
10
]-GnRH с молекулна маса от 1 570,4.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор (инжекция)
Бистър и безцветен воден разтвор,
с pH 4,8-5,2 и осмолалитет 260-300 mOsm/kg.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Ганиреликс Гедеон Рихтер е показан за
предотвратяване на преждевременно
достигане на пиково
плазмено ниво на лутеинизиращия
хормон (LH) при жени, при които се
провежда контролирана
овариална хиперстимулация (КОХ) в
рам
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Документи на другим језицима

Информативни летак Информативни летак Шпански 20-07-2022
Информативни летак Информативни летак Чешки 20-07-2022
Информативни летак Информативни летак Дански 20-07-2022
Информативни летак Информативни летак Немачки 20-07-2022
Информативни летак Информативни летак Естонски 20-07-2022
Информативни летак Информативни летак Грчки 20-07-2022
Информативни летак Информативни летак Енглески 20-07-2022
Информативни летак Информативни летак Француски 20-07-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Француски 20-07-2022
Информативни летак Информативни летак Италијански 20-07-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Италијански 20-07-2022
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Италијански 20-07-2022
Информативни летак Информативни летак Летонски 20-07-2022
Информативни летак Информативни летак Литвански 20-07-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Литвански 20-07-2022
Информативни летак Информативни летак Мађарски 20-07-2022
Информативни летак Информативни летак Мелтешки 20-07-2022
Информативни летак Информативни летак Холандски 20-07-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Холандски 20-07-2022
Информативни летак Информативни летак Пољски 20-07-2022
Информативни летак Информативни летак Португалски 20-07-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Португалски 20-07-2022
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Португалски 20-07-2022
Информативни летак Информативни летак Румунски 20-07-2022
Информативни летак Информативни летак Словачки 20-07-2022
Информативни летак Информативни летак Словеначки 20-07-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Словеначки 20-07-2022
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Словеначки 20-07-2022
Информативни летак Информативни летак Фински 20-07-2022
Информативни летак Информативни летак Шведски 20-07-2022
Информативни летак Информативни летак Норвешки 20-07-2022
Информативни летак Информативни летак Исландски 20-07-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Исландски 20-07-2022
Информативни летак Информативни летак Хрватски 20-07-2022

Обавештења о претрази у вези са овим производом

Погледајте историју докумената