Agenerase

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-06-2011

Viambatanisho vya kazi:

amprenavir

Inapatikana kutoka:

Glaxo Group Ltd.

ATC kanuni:

J05AE05

INN (Jina la Kimataifa):

amprenavir

Kundi la matibabu:

Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai

Eneo la matibabu:

HIV infekcijas

Matibabu dalili:

Agenerase kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem ir indicēta HIV-1 inficētiem pieaugušajiem un bērniem vecākiem par 4 gadiem, kuri ārstēti ar proteāzes inhibitoriem (PI). Agenerase kapsulas parasti jālieto kopā ar zemas devas ritonavīru kā amprenavira farmakokinētikas pastiprinātāju (skatīt apakšpunktus 4. 2 un 4. Amprenavira izvēlei jābalstās uz individuālu vīrusu izturības pārbaudi un pacientu ārstēšanas vēsturi (skatīt 5. apakšpunktu). Labā Agenerase palielinājusi ar ritonavir nav pierādīts, PI nave pacientiem (skatīt 5. iedaļu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2000-10-20

Taarifa za kipeperushi

                                Zāles vairs nav reğistrētas
75
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
76
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
AGENERASE_ _50 MG MĪKSTĀS KAPSULAS
Amprenavir
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu,
izstāstiet
to savam ārst
am vai
farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Agenerase un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Agenerase lietošanas
3.
Kā lietot Agenerase
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Agenerase
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR AGENERASE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Agenerase pieder antivīrusu preparātu grupai, ko sauc par proteāžu
inhibitoriem. Šos medikamentus
lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai.
Agenerase tiek lietots ar HIV-1 inficētu pieaugušo un bērnu, kuri
vecāki par 4 gadiem, ārstēšanai, ja
tie iepriekš ir lietojuši proteāžu inhibitorus (PI). Agenerase
tiek izrakstīta lietošanai kombinācijā ar
citiem antiretrovīrusu medikamentiem. Jūsu ārsts parasti norādīs,
ka Agenerase kapsulas jāliet
o kopā
ar nelielām
ritonavira devām, kas pastiprina tā efektivitāti. Amprenavira
izvēle ir jābalsta uz vīrusa
rezistences testu datiem, ko Jūsu ārsts iespējams veiks, un Jūsu
iepriekš saņemto terapiju.
Nav pierādīts ieguvums no amprenavira lietošanas, papildinot to ar
ritonaviru, pacientiem, kuri
iepriekš nav saņēmuši PI.
2.
PIRMS AGENERASE LIETOŠANAS
NELIETOJIET AGENERASE ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret amprenaviru vai arī
kādu citu Agenerase sastāv
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Zāles vairs nav reğistrētas
1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APR
A
KSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Agenerase
_ _
50 mg mīkstās kapsulas.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 50 mg amprenavira
_(amprenavir)_
.
Palīgvielas:
d-sorbitols (E420)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Mīkstās kapsulas.
Iegarenas formas, necaurspīdīgas, krāsa variē no baltas līdz
krēmkrāsai, uz kapsulas ir uzraksts “GX
CC1”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Agenerase kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu preparātiem ir
indicēts ar HIV-1 inficētu pieaugušo
un bērnu, kuri vecāki par 4 gadiem, ārstēšanai, ja tie iepriekš
ir lietojuši proteāžu inhibitorus (PI).
Ageneras
e kapsulas parasti
būtu jālieto kopā ar nelielu ritonavira- amprenavira
farmakokinētikas
pastiprinātāja- devu (skatīt apakšpunktu 4.2 un 4.5). Amprenavira
izvēli nosaka individuālā vīrusa
rezistence un pacienta iepriekšējā terapija (skatīt apakšpunktu
5.1).
Pacientiem, kuru terapijā nekad iepriekš nav izmantoti PI, ieguvums
no Agenerase lietošanas,
papildinot to ar ritonaviru, nav pierādīts (skatīt apakšpunktu
5.1).
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapija ir jāuzsāk HIV infekcijas terapijā pieredzējušam
ārstam.
Visiem pacientiem ir jāizskaidro tas, cik svarīgi ir pilnībā
ievērot norādījumus par dozēšanu.
Agenerase
_ _
lieto perorāli, to var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Lietošanai bērniem un tiem pieaugušajiem, kuri nevar norīt
kapsulas, ir pieejams Agenerase šķīdums
iekšķīgai lietošanai. Amprenavira biopieejamība, lietojot to
šķīduma veidā, ir par 14% zemāka nekā
kapsulām;
tādēļ Ageneras
e
_ _
šķīdumu un Agenerase
_ _
kapsulas nevar savstarpēji aizvietot attiecībā 1
miligrams pret 1 miligramu (skatīt apakšpunktu 5.2).
Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (ķermeņa masa virs
50 kg):
ieteicamā Agenerase
_ _
kapsulu
_ _
deva ir 600 mg divas reizes dien
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi amprenavir

amprenavir

ATC kanuni J05AE05

J05AE05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Glaxo Group Ltd.

Glaxo Group Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) amprenavir

amprenavir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-06-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Agenerase amprenavir

Agenerase amprenavir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Agenerase