Cetrotide

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-12-2019

Viambatanisho vya kazi:

cetrorelix (as acetate)

Inapatikana kutoka:

Merck Europe B.V.

ATC kanuni:

H01CC02

INN (Jina la Kimataifa):

cetrorelix

Kundi la matibabu:

Hormony przysadki i podwzgórza i ich analogi

Eneo la matibabu:

Ovulation; Ovulation Induction

Matibabu dalili:

Zapobieganie przedwczesnej owulacji u pacjentów poddawanych kontrolowanej stymulacji jajników, następuje oocytów pick-up i rozród wspomagany technik. W badaniach klinicznych, Cetrotide jest używany ludzki менопаузальный kosmówkowej (HMG), jednak ograniczone doświadczenie stosowania rekombinowanego go (FSH) zaproponowali taką samą wydajność.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 27

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

1999-04-12

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. ULOTKA DLA PACJENTA
19
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CETROTIDE 0,25 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
DO WSTRZYKIWAŃ
Cetroreliks
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cetrotide i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cetrotide
3.
Jak stosować lek Cetrotide
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cetrotide
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
Jak mieszać i wstrzykiwać lek Cetrotide
1.
CO TO JEST LEK CETROTIDE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK CETROTIDE
Cetrotide zawiera lek zwany „cetroreliksem”. Lek ten zatrzymuje
uwalnianie komórki jajowej
(owulację) z jajnika podczas cyklu miesiączkowego. Lek Cetrotide
należy do grupy leków zwanych
„lekami hamującymi uwalnianie gonadotropin”.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK CETROTIDE
Lek Cetrotide jest jednym z leków wykorzystywanych w technikach
wspomaganego rozrodu, aby
pomóc pacjentce zajść w ciążę. Zatrzymuje on przedwczesne
uwolnienie komórek jajowych. Zbyt
wczesne uwolnienie komórek jajowych (przedwczesna owulacja) może
uniemożliwić pobranie ich
przez lekarza.
JAK DZIAŁA LEK CETROTIDE
Lek Cetrotide blokuje naturalny hormon wytwarzany w ludzkim organizmie
zwany hormonem
uwalniającym hormon luteinizujący (ang. luteinising hormone
releasing hor
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cetrotide 0,25 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 0,25 mg cetroreliksu (w postaci octanu).
Po rekonstytucji roztworu z użyciem dołączonego rozpuszczalnika
każdy ml roztworu zawiera
0,25 mg cetroreliksu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Wygląd proszku: biały liofilizat.
Wygląd rozpuszczalnika: przejrzysty i bezbarwny roztwór.
pH sporządzonego roztworu wynosi 4,0-6,0.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie przedwczesnej owulacji u pacjentek poddanych
kontrolowanej stymulacji jajników, po
której następuje pobranie oocytów i zastosowanie technik
wspomaganego rozrodu.
W badaniach klinicznych Cetrotide był stosowany razem z ludzką
gonadotropiną menopauzalną (ang.
human menopausal gonadotropin, HMG), jednak doświadczenie z
rekombinowanym hormonem
folikulotropowym (ang. follicle-stimulating hormone, FSH), chociaż
jest ograniczone, sugerowało
podobną skuteczność.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Cetrotide powinien być przepisywany wyłącznie przez specjalistę
posiadającego doświadczenie w tej
dziedzinie medycyny.
Dawkowanie
Pierwsze podanie produktu leczniczego Cetrotide powinno być wykonane
pod nadzorem lekarza,
w warunkach umożliwiających natychmiastowe leczenie możliwych
reakcji alergicznych lub
rzekomoalergicznych (w tym zagrażającej życiu anafilaksji). Kolejne
wstrzyknięcia mogą być
wykonane samodzielnie przez pacjentkę, pod warunkiem, że została
poinformowana o objawach,
które mogą wskazywać na nadwrażliwość, o skutkach tych objawów
i konieczności uzyskania
natychmiastowej pomocy medycznej.
Zawartość 1 fiolki (0,25 mg cetroreliksu) podaje się raz na dobę,
w odstępach 24-godzinnych, rano lub
wieczorem. Zaleca się, aby po pierwszym podaniu pacjent
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cetrorelix (as acetate)

cetrorelix (as acetate)

ATC kanuni H01CC02

H01CC02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Europe B.V.

Merck Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) cetrorelix

cetrorelix

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-12-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cetrotide cetrorelix

Cetrotide cetrorelix

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cetrotide