Duloxetine Boehringer Ingelheim

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-08-2009

Viambatanisho vya kazi:

duloksetiini

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC kanuni:

N06AX21

INN (Jina la Kimataifa):

duloxetine

Kundi la matibabu:

Psychoanaleptics,

Eneo la matibabu:

Diabeettista Neuropatiaa

Matibabu dalili:

Diabeettisen perifeerisen neuropaattisen kivun hoito aikuisilla.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2008-10-08

Taarifa za kipeperushi

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
B. PAKKAUSSELOSTE
38
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 MG ENTEROKAPSELI, KOVA
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 MG ENTEROKAPSELI, KOVA
Duloksetiini (hydrokloridina)
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN
:
1.
Mitä DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseleita
3.
Miten DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseleita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapselien säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM suurentaa serotoniini- ja
noradrenaliinipitoisuuksia
hermostossa.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia käytetään aikuisilla hoitamaan
tilaa, jota kutsutaan
nimellä diabeettinen neuropatiakipu.
(neuropatiakipua luonnehditaan usein polttavaksi, iskeväksi,
pistäväksi, kivistäväksi tai särkeväksi
taikka sähkösokkimaiseksi. Kipualueen tunto saattaa olla
heikentynyt, tai eri aistimukset kuten
kosketus, kuuma, kylmä tai painon tunne voivat aiheuttaa kipua).
Monilla potilailla DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin vaikutus
diabeettisen
neuropatiakivun hoidossa alkaa viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
-KAPSELEITA
ÄLÄ KÄYTÄ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -KAPSELEITA, JOS
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg kova enterokapseli.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 30 mg duloksetiinia (hydrokloridina).
Apuaineet: Sakkaroosi 8,6 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova enterokapseli.
Läpinäkymätön valkoinen runko-osa, jossa merkintä ”30 mg”, ja
läpinäkymätön sininen yläosa, jossa
merkintä ”9543”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Perifeerisen diabeettisen neuropatiakivun hoito aikuisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suun kautta.
_Aikuiset _
Aloitusannos ja suositeltu ylläpitoannos on 60 mg kerran
vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman.
Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu turvallisuusnäkökulmasta
annostasoja alkaen 60 mg kerran
vuorokaudessa ja aina maksimiannokseen 120 mg vuorokaudessa yhtä
suuriin annoksiin jaettuna.
Duloksetiinin pitoisuus plasmassa vaihtelee suuresti yksilöittäin
(ks. kohta 5.2). Siksi heikosti 60 mg:n
annoksella vastaavat potilaat saattavat hyötyä suurempien annosten
käytöstä.
Potilaan hoitovaste tulisi arvioida 2 kuukauden hoidon jälkeen. Jos
potilaan vaste ei ole riittävä hoidon
alkuvaiheessa, lisäteho tämän jälkeen on epätodennäköistä.
Potilaan hoidosta saama hyöty on arvioitava säännöllisesti
(ainakin joka kolmas kuukausi) (ks. kohta
5.1).
_Iäkkäät henkilöt _
Vain ikään perustuvaa annoksen säätämistä ei suositella. On
kuitenkin noudatettava varovaisuutta
iäkkäitä potilaita hoidettaessa (ks. kohta 5.2).
_Lapset ja nuoret _
Lasten ja nuorten hoidosta ei ole kokemusta (katso kohta 4.4).
_Maksan vajaatoiminta_
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule käyttää potilailla,
joilla on maksan
vajaatoimintaan johtava maksasairaus (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
2
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä tai kohtalaisessa
munuaisten vajaatoimin
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi duloksetiini

duloksetiini

ATC kanuni N06AX21

N06AX21

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim International GmbH

INN (Jina la Kimataifa) duloxetine

duloxetine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-08-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Duloxetine Boehringer Ingelheim duloksetiini

Duloxetine Boehringer Ingelheim duloksetiini

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Duloxetine Boehringer Ingelheim