Enteroporc Coli AC

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-09-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
24-09-2021
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-08-2021

Viambatanisho vya kazi:

CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE C, BETA1 TOXOID / Clostridium perfringens, type A, alpha toxoid / Clostridium perfringens, type A, beta2 toxoid / Escherichia coli, fimbrial adhesin F4ab / Escherichia coli, fimbrial adhesin F4ac / Escherichia coli, fimbrial adhesin F5 / Escherichia coli, fimbrial adhesin F6

Inapatikana kutoka:

CEVA Santé Animale

ATC kanuni:

QI09AB08

INN (Jina la Kimataifa):

Neonatal piglet colibacillosis (recombinant, inactivated), Clostridium perfringens vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

Sead

Eneo la matibabu:

Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium

Matibabu dalili:

For the passive immunisation of progeny by active immunisation of pregnant sows and gilts to reduce:-           Clinical signs (severe diarrhoea) and mortality caused by Escherichia coli strains expressing the fimbrial adhesins F4ab, F4ac, F5 and F6-           Clinical signs (diarrhoea during the first days of life) associated with Clostridium perfringens type A expressing alpha and beta 2 toxins-           Clinical signs and mortality associated with haemorrhagic and necrotising enteritis caused by Clostridium perfringens type C expressing beta1 toxin.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2020-12-09

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. PAKENDI INFOLEHT
17
PAKENDI INFOLEHT
ENTEROPORC COLI AC LÜOFILISAAT JA SÜSTESUSPENSIOONI SUSPENSIOON
SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Saksamaa
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Szállás u. 5.
1107 Budapest
Ungari
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Enteroporc COLI AC lüofilisaat ja süstesuspensiooni suspensioon
sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
LÜOFILISAAT:
A-/C-tüüpi
_Clostridium perfringens_
´i toksoidid:
alfatoksoid
≥ 125 rU/ml*
beetatoksoid
≥ 3354 rU/ml*
beeta2-toksoid
≥ 794 rU/ml*
SUSPENSIOON:
_Escherichia coli_
inaktiveeritud fimbriaalsed adhesiinid:
F4ab
≥ 23 rU/ml*
F4ac
≥ 19 rU/ml*
F5
≥ 13 rU/ml*
F6
≥ 37 rU/ml*
* toksoidi ja fimbriaalse adhesiini sisaldus suhtelistes ühikutes
(relative unit, rU) milliliitri kohta, määratud
ELISA abil sisestandardi alusel
ADJUVANT:
alumiinium (hüdroksiidina)
2,0 mg/ml
Beež kuni pruun lüofilisaat.
18
Kollakas suspensioon.
4.
NÄIDUSTUSED
Järglaste passiivseks immuniseerimiseks tiinete emiste ja nooremiste
aktiivse immuniseerimisega, et
vähendada
-
fimbriaalseid adhesiine F4ab, F4ac, F5 ja F6 ekspresseerivate
_E. coli_
tüvede põhjustatud
kliinilisi nähte (raske kõhulahtisus) ja suremust,
-
fimbriaalseid adhesiine alfa- ja beta2-toksiine ekspresseerivate
A-tüüpi
_Clostridium _
_perfringens´i _
tüvede põhjustatud kliinilisi nähte (kõhulahtisus) esimestel
elupäevadel,
-
beeta1-toksiini ekspresseeriva C-tüüpi
_Clostridium perfringens´i_
põhjustatud hemorraagilise ja
nekrotiseeriva enteriidi kliinilisi nähte ja suremust.
Immuunsuse teke (pärast ternespiima omastamist):
_E. coli_
F4ab, F4ac, F5, F6: 12 tunni jooksul pärast sündi
A-/C-tüüpi
_C. perfringens_
: 1 elupäeva
Immuunsuse kestus:
_
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Enteroporc COLI AC lüofilisaat ja süstesuspensiooni suspensioon
sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (2 ml) sisaldab
TOIMEAINED:
LÜOFILISAAT:
A-/C-tüüpi
_Clostridium perfringens_
´i toksoidid:
alfatoksoid
≥ 125 rU/ml*
beetatoksoid
≥ 3354 rU/ml*
beeta2-toksoid
≥ 794 rU/ml*
SUSPENSIOON:
_Escherichia coli_
inaktiveeritud fimbriaalsed adhesiinid:
F4ab
≥ 23 rU/ml*
F4ac
≥ 19 rU/ml*
F5
≥ 13 rU/ml*
F6
≥ 37 rU/ml*
* toksoidi ja fimbriaalse adhesiini sisaldus suhtelistes ühikutes (
_relative unit_
, rU) milliliitri kohta,
määratud ELISA abil sisestandardi alusel
ADJUVANT:
alumiinium (hüdroksiidina)
2,0 mg/ml
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Lüofilisaat ja süstesuspensiooni suspensioon.
Beež kuni pruun lüofilisaat.
Kollakas suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Sead (tiined emised ja nooremised).
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Järglaste passiivseks immuniseerimiseks tiinete emiste ja nooremiste
aktiivse immuniseerimisega, et
vähendada:
-
fimbriaalseid adhesiine F4ab, F4ac, F5 ja F6 ekspresseerivate
_Escherichia coli_
tüvede
põhjustatud kliinilisi nähte (raske kõhulahtisus) ja suremust
-
fimbriaalseid adhesiine alfa- ja beta2-toksiine ekspresseerivate
A-tüüpi
_Clostridium _
_perfringens´i _
tüvede põhjustatud kliinilisi nähte (kõhulahtisus) esimestel
elupäevadel
3
-
beeta1-toksiini ekspresseeriva C-tüüpi
_Clostridium perfringens´i_
põhjustatud hemorraagilise ja
nekrotiseeriva enteriidi kliinilisi nähte ja suremust.
Immuunsuse teke (pärast ternespiima omastamist):
_E. coli_
F4ab, F4ac, F5, F6: 12 tunni jooksul pärast sündi
A-/C-tüüpi
_C. perfringens_
: 1 elupäeva
Immuunsuse kestus (pärast ternespiima omastamist):
_E. coli_
F4ab, F4ac, F5, F6:
esimesed elupäevad
A-tüüpi
_C. perfringens_
:
14 elupäeva
C-tüüpi
_C. perfringens_
:
21 elupäeva
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE C, BETA1 TOXOID / Clostridium perfringens, type A, alpha toxoid / Clostridium perfringens, type A, beta2 toxoid / Escherichia coli, fimbrial adhesin F4ab / Escherichia coli, fimbrial adhesin F4ac / Escherichia coli, fimbrial adhesin F5 / Escherichia coli, fimbrial adhesin F6

CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE C, BETA1 TOXOID / Clostridium perfringens, type A, alpha toxoid / Clostridium perfringens, type A, beta2 toxoid / Escherichia coli, fimbrial adhesin F4ab / Escherichia coli, fimbrial adhesin F4ac / Escherichia coli, fimbrial adhesin F5 / Escherichia coli, fimbrial adhesin F6

ATC kanuni QI09AB08

QI09AB08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CEVA Santé Animale

CEVA Santé Animale

INN (Jina la Kimataifa) Neonatal piglet colibacillosis (recombinant, inactivated), Clostridium perfringens vaccine (inactivated)

Neonatal piglet colibacillosis (recombinant, inactivated), Clostridium perfringens vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 20-08-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Enteroporc Coli CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE BETA1 Neonatal piglet colibacillosis vaccine

Enteroporc Coli CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE BETA1 Neonatal piglet colibacillosis vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Enteroporc Coli AC