Fiasp

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-08-2019

Viambatanisho vya kazi:

insulina aspart

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10AB05

INN (Jina la Kimataifa):

insulin aspart

Kundi la matibabu:

Drugs used in diabetes, Insulins and analogues for injection, fast-acting

Eneo la matibabu:

Cukrzyca

Matibabu dalili:

Leczenie cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 1 roku i powyżej.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2017-01-09

Taarifa za kipeperushi

                                55
B. ULOTKA DLA PACJENTA
56
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FIASP 100 JEDNOSTEK/ML, FLEXTOUCH ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
FABRYCZNIE NAPEŁNIONYM
WSTRZYKIWACZU
insulina aspart
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fiasp i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fiasp
3.
Jak stosować lek Fiasp
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fiasp
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FIASP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Fiasp jest insuliną przyjmowaną do posiłku, szybko
zmniejszającą stężenie cukru we krwi. Lek
Fiasp to roztwór do wstrzykiwań zawierający insulinę aspart,
stosowany do leczenia cukrzycy
u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 1. roku. Cukrzyca
jest chorobą, w której organizm
nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, aby kontrolować
stężenie cukru we krwi. Podawanie leku
Fiasp pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Lek Fiasp powinien być wstrzykiwany do 2 minut przed rozpoczęciem
posiłku, z możliwością
wykonania wstrzyknięcia do 20 minut po jego rozpoczęciu.
Działanie leku jest największe między 1. a 3. godziną po
wstrzyknięciu i trwa przez 3 do 5 godzin.
Ten lek zazwyczaj powinien być stosowany w skojarzeniu z insulinami o
średnim lub długim czasie
dz
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fiasp 100 jednostek/ml, FlexTouch roztwór do wstrzykiwań w
fabrycznie napełnionym
wstrzykiwaczu
Fiasp 100 jednostek/ml, Penfill roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce
Fiasp 100 jednostek/ml, PumpCart roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny aspart* (co odpowiada 3,5
mg).
Fiasp 100 jednostek/ml, FlexTouch roztwór do wstrzykiwań w
fabrycznie napełnionym
wstrzykiwaczu
Każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 300 jednostek
insuliny aspart w 3 ml roztworu.
Fiasp 100 jednostek/ml, Penfill roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Każdy wkład zawiera 300 jednostek insuliny aspart w 3 ml roztworu.
Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce
Każda fiolka zawiera 1000 jednostek insuliny aspart w 10 ml roztworu.
Fiasp 100 jednostek/ml, PumpCart roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Każdy wkład zawiera 160 jednostek insuliny aspart w 1,6 ml roztworu.
*Insulina aspart wytwarzana jest w
_Saccharomyces cerevisiae _
w wyniku rekombinacji DNA.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Fiasp 100 jednostek/ml, FlexTouch roztwór do wstrzykiwań w
fabrycznie napełnionym
wstrzykiwaczu
Roztwór do wstrzykiwań (FlexTouch).
Fiasp 100 jednostek/ml, Penfill roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Roztwór do wstrzykiwań (Penfill).
Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce
Roztwór do wstrzykiwań.
Fiasp 100 jednostek/ml, PumpCart roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Roztwór do wstrzykiwań (PumpCart).
Przezroczysty, bezbarwny, wodnisty roztwór.
3
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku
życia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy Fiasp jest insuliną doposiłkową podawaną
podskórnie do 2 minut przed
rozpoczęciem posiłku, 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi insulina aspart

insulina aspart

ATC kanuni A10AB05

A10AB05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) insulin aspart

insulin aspart

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 26-08-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fiasp insulina aspart

Fiasp insulina aspart

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fiasp