Fiasp

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Lehçe

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

insulina aspart

Mevcut itibaren:

Novo Nordisk A/S

ATC kodu:

A10AB05

INN (International Adı):

insulin aspart

Terapötik grubu:

Drugs used in diabetes, Insulins and analogues for injection, fast-acting

Terapötik alanı:

Cukrzyca

Terapötik endikasyonlar:

Leczenie cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 1 roku i powyżej.

Ürün özeti:

Revision: 8

Yetkilendirme durumu:

Upoważniony

Yetkilendirme tarihi:

2017-01-09

Bilgilendirme broşürü

                                55
B. ULOTKA DLA PACJENTA
56
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FIASP 100 JEDNOSTEK/ML, FLEXTOUCH ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
FABRYCZNIE NAPEŁNIONYM
WSTRZYKIWACZU
insulina aspart
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fiasp i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fiasp
3.
Jak stosować lek Fiasp
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fiasp
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FIASP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Fiasp jest insuliną przyjmowaną do posiłku, szybko
zmniejszającą stężenie cukru we krwi. Lek
Fiasp to roztwór do wstrzykiwań zawierający insulinę aspart,
stosowany do leczenia cukrzycy
u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 1. roku. Cukrzyca
jest chorobą, w której organizm
nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, aby kontrolować
stężenie cukru we krwi. Podawanie leku
Fiasp pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Lek Fiasp powinien być wstrzykiwany do 2 minut przed rozpoczęciem
posiłku, z możliwością
wykonania wstrzyknięcia do 20 minut po jego rozpoczęciu.
Działanie leku jest największe między 1. a 3. godziną po
wstrzyknięciu i trwa przez 3 do 5 godzin.
Ten lek zazwyczaj powinien być stosowany w skojarzeniu z insulinami o
średnim lub długim czasie
dz
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fiasp 100 jednostek/ml, FlexTouch roztwór do wstrzykiwań w
fabrycznie napełnionym
wstrzykiwaczu
Fiasp 100 jednostek/ml, Penfill roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce
Fiasp 100 jednostek/ml, PumpCart roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny aspart* (co odpowiada 3,5
mg).
Fiasp 100 jednostek/ml, FlexTouch roztwór do wstrzykiwań w
fabrycznie napełnionym
wstrzykiwaczu
Każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 300 jednostek
insuliny aspart w 3 ml roztworu.
Fiasp 100 jednostek/ml, Penfill roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Każdy wkład zawiera 300 jednostek insuliny aspart w 3 ml roztworu.
Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce
Każda fiolka zawiera 1000 jednostek insuliny aspart w 10 ml roztworu.
Fiasp 100 jednostek/ml, PumpCart roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Każdy wkład zawiera 160 jednostek insuliny aspart w 1,6 ml roztworu.
*Insulina aspart wytwarzana jest w
_Saccharomyces cerevisiae _
w wyniku rekombinacji DNA.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Fiasp 100 jednostek/ml, FlexTouch roztwór do wstrzykiwań w
fabrycznie napełnionym
wstrzykiwaczu
Roztwór do wstrzykiwań (FlexTouch).
Fiasp 100 jednostek/ml, Penfill roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Roztwór do wstrzykiwań (Penfill).
Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce
Roztwór do wstrzykiwań.
Fiasp 100 jednostek/ml, PumpCart roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Roztwór do wstrzykiwań (PumpCart).
Przezroczysty, bezbarwny, wodnisty roztwór.
3
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku
życia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy Fiasp jest insuliną doposiłkową podawaną
podskórnie do 2 minut przed
rozpoczęciem posiłku, 
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 23-09-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 23-09-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 26-08-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 23-09-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 23-09-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 26-08-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 23-09-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 23-09-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 26-08-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 23-09-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 23-09-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 26-08-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 23-09-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 23-09-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 26-08-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 23-09-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 23-09-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 26-08-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 23-09-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 23-09-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 26-08-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 23-09-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 23-09-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 26-08-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 23-09-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 23-09-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 26-08-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 23-09-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 23-09-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 26-08-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 23-09-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 23-09-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 26-08-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 23-09-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 23-09-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 26-08-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 23-09-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 23-09-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 26-08-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 23-09-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 23-09-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 26-08-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 23-09-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 23-09-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 26-08-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 23-09-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 23-09-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 26-08-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 23-09-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 23-09-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 26-08-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 23-09-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 23-09-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 26-08-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 23-09-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 23-09-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 26-08-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 23-09-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 23-09-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 26-08-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 23-09-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 23-09-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 26-08-2019
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 23-09-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 23-09-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 23-09-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 23-09-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 23-09-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 23-09-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hırvatça 26-08-2019

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin