Lamivudine Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-11-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
17-11-2022
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-05-2012

Viambatanisho vya kazi:

lamivudiin

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

J05AF05

INN (Jina la Kimataifa):

lamivudine

Kundi la matibabu:

Viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks

Eneo la matibabu:

B-hepatiit, krooniline

Matibabu dalili:

Lamivudine Teva on näidustatud ravi kroonilise B-hepatiidi täiskasvanutel:kompenseeritud maksahaigus koos tõendite aktiivse viiruse replikatsiooni, püsivalt suurenenud seerumi alaniini kontsentratsioon (ALT) tase ja histoloogilise tõendeid aktiivne maksapõletik ja / või fibroos. Algatamise lamivudine ravi tuleks kaaluda ainult juhul, kui kasutada alternatiivset viirusevastane esindaja suurem geneetiline barjäär ei ole kättesaadav või kui see on asjakohane (vt punkti 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2009-10-23

Taarifa za kipeperushi

                                25
B. PAKENDI INFOLEHT
26
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
LAMIVUDINE TEVA 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
lamivudiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Lamivudine Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lamivudine Teva võtmist
3.
Kuidas Lamivudine Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lamivudine Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LAMIVUDINE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Lamivudine Teva’s sisalduv toimeaine on lamivudiin.
LAMIVUDINE TEVA’T KASUTATAKSE PIKAAJALISE (KROONILISE) HEPATIIT B
INFEKTSIOONI RAVIKS
TÄISKASVANUTEL.
Lamivudine Teva on viirustevastane ravim, mis surub alla B-hepatiidi
viiruse ja kuulub ravimite
gruppi, mida nimetatakse
_nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTId)_
.
B-hepatiit on viirus, mis nakatab maksa, põhjustab pikaajalist
(kroonilist) infektsiooni ja võib viia
maksakahjustuseni. Lamivudine Teva’t võib kasutada patsientidel,
kelle maks on kahjustatud, kuid
selle normaalne talitlus on säilinud (kompenseeritud maksahaigus),
ning kombinatsioonis teiste
ravimitega inimestel, kelle maks on kahjustatud ja selle normaalne
talitlus ei ole säilinud
(dekompenseeritud maksahaigus).
Ravi Lamivudine Teva’ga võib vähendada B-hepatiidi viiruse hulka
teie organismis. See peaks viima
maksakahjustuse vähenemise ja teie maksafunktsiooni paranemiseni.
Kõik ei reageeri ühtemoodi
Lamivudine Teva’ga ravile. Arst jälgib teie ravi tõhusust ja teeb
selleks regulaarsel
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lamivudine Teva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg lamivudiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Oranž, kapslikujuline, kaksikkumer õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühele küljele on sisse
pressitud “L 100” ja mille teine külg on tühi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Lamivudine Teva on näidustatud kroonilise B-hepatiidi raviks
täiskasvanutel, kellel esineb:
•
kompenseeritud maksahaigus koos aktiivse viiruse
replikatsiooninähtudega, püsivalt
kõrgenenud seerumi alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsus ja
aktiivsele maksapõletikule
ja/või fibroosile viitav histoloogiline leid. Lamivudiinravi
alustamist tuleb kaaluda vaid juhul,
kui kõrgema geneetilise resistentsusbarjääriga alternatiivse
viirusevastase ravimi kasutamine ei
ole võimalik või sobiv (vt lõik 5.1).
•
dekompenseeritud maksahaigus, kombinatsioonis teise ravimiga, millel
puudub ristuv
resistentsus lamivudiiniga (vt lõik 4.2).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi Lamivudine Teva’ga peab alustama kroonilise B-hepatiidi ravile
spetsialiseerunud arst.
Annustamine
_Täiskasvanud _
Lamivudine Teva soovitatav annus on 100 mg üks kord ööpäevas.
Dekompenseeritud maksahaigusega patsientidel peab lamivudiini alati
kasutama kombinatsioonis teise
ravimiga, millel puudub ristuv resistentsus lamivudiiniga, et
vähendada resistentsuse tekkeriski ning
saavutada kiire viiruse supressioon.
_Ravi kestus _
Ravi optimaalne kestus on teadmata.
•
HBeAg positiivse kroonilise B-hepatiidiga ja ilma maksatsirroosita
patsientidel peab ravi
kestma vähemalt 6...12 kuud pärast HBeAg serokonversiooni (HBeAg ja
HBV DNA kadumine
koos HbeAb kindlakstegemisega) kinnitamist, et vähendada
viroloogilise ravivastuse kadumise
riski, või kuni HBsAg serokonversioonini või toime kadumiseni (vt
lõik 4.4). Seerumi A
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lamivudiin

lamivudiin

ATC kanuni J05AF05

J05AF05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) lamivudine

lamivudine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-11-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Lamivudine Teva lamivudiin

Lamivudine Teva lamivudiin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Lamivudine Teva