Mhyosphere PCV ID

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-02-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
14-02-2022
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

Mycoplasma hyopneumoniae, strain 7304 (Nexhyon), expressing the capsid protein of porcine circovirus type 2a, inactivated

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC kanuni:

QI09AL08

INN (Jina la Kimataifa):

Mycoplasma hyopneumoniae and porcine circovirus vaccine (inactivated, recombinant)

Kundi la matibabu:

Wieprzowy

Eneo la matibabu:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines

Matibabu dalili:

For the active immunisation of pigs:to reduce lung lesions associated with porcine enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae. Also, to reduce the incidence of these lesions (as observed in field studies). to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and the duration of the viraemic period associated with diseases caused by Porcine circovirus type 2 (PCV2). Efficacy against PCV2 genotypes a, b and d has been demonstrated in field studies. to reduce culling rate and the loss of daily weight gain caused by Mycoplasma hyopneumoniae and/or PCV2 related diseases (as observed at 6 months of age in field studies). Mycoplasma hyopneumoniae: Onset of immunity: 3 weeks after vaccinationDuration of immunity: 23 weeks after vaccinationPorcine circovirus type 2:Onset of immunity: 2 weeks after vaccinationDuration of immunity: 22 weeks after vaccinationIn addition, a reduction in nasal and faecal shedding and the duration of nasal excretion of PCV2 was demonstrated in animals challenged at 4 weeks and at 22 weeks after vaccination.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2020-08-18

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
MHYOSPHERE PCV ID emulsja do wstrzykiwania dla świń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
HISZPANIA
Tel. +34 972 43 06 60 - Fax. +34 972 43 06 61
E-mail: hipra@hipra.com
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
MHYOSPHERE PCV ID emulsja do wstrzykiwania dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka o objętości 0,2 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Inaktywowana rekombinowana
_Mycoplasma hyopneumoniae_
_cpPCV2_
szczep Nexhyon:
-
_Mycoplasma hyopneumoniae _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
RP* ≥ 1,3
-
Cirkowirus świń typu 2 (PCV2) białko kapsydu
RP* ≥ 1,3
*Jednostki względnej potencji określone metodą ELISA.
ADJUWANT:
Lekki olej mineralny ……. 42,40 mg
Biała jednorodna emulsja po wstrząśnięciu
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie świń:
-
w celu
ograniczenia
zmian
płucnych
związanych
z enzootycznym
zapaleniem
płuc
świń
spowodowanym
przez
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
.
Ponadto
w celu
zmniejszenia
częstości
występowania tych zmian (jak obserwowano w badaniach terenowych).
-
w celu zmniejszenia wiremii, ograniczenia ilości wirusa w płucach i
tkankach limfatycznych oraz
czasu trwania wiremii związanej z chorobą wywoływaną przez
cirkowirusa świń typu 2 (PCV2).
Skuteczność
przeciwko
genotypom
a,
b i d wirusa
PCV2
została
wykazana
w badaniach
terenowych.
-
w celu zmniejszenia częstości brakowania zwierząt i ograniczenia
dziennych spadków przyrostu
masy ciała spowodowanych chorobami wywoływanymi przez zakażenia
związane z
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _
i/lub PCV2 (jak zaobserwowano w badaniach terenowych przeprowadzonych
u 6
miesięcznych świń ).
_Mycoplasma hyopneumoniae: _
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu
Czas trwania odporności: 23 tygodnie po szczepieniu
16
Ci
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
MHYOSPHERE PCV ID emulsja do wstrzykiwania dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka o objętości 0,2 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Inaktywowana rekombinowana
_Mycoplasma hyopneumoniae_
_cpPCV2_
, szczep Nexhyon:
-
_Mycoplasma hyopneumoniae _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
RP* ≥ 1,3
-
Cirkowirus świń typu 2 (PCV2) białko kapsydu
RP* ≥ 1,3
*Jednostki względnej potencji określone metodą ELISA.
ADIUWANT:
Lekki olej mineralny ……. 42,40 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrzykiwań
Biała jednorodna emulsja po wstrząśnięciu
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie świń:
-
w celu
ograniczenia
zmian
płucnych
związanych
z enzootycznym
zapaleniem
płuc
świń
spowodowanym
przez
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
.
Ponadto
w celu
zmniejszenia
częstości
występowania tych zmian (jak obserwowano w badaniach terenowych).
-
w celu zmniejszenia wiremii, ograniczenia ilości wirusa w płucach i
tkankach limfatycznych oraz
czasu trwania wiremii związanej z chorobą wywoływaną przez
cirkowirusa świń typu 2 (PCV2).
Skuteczność
przeciwko
genotypom
a,
b i d wirusa
PCV2
została
wykazana
w badaniach
terenowych.
-
w celu zmniejszenia częstości brakowania zwierząt i ograniczenia
spadków dziennych przyrostu
masy
spowodowanych
chorobami
wywoływanymi
przez
zakażenia
związane
z
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _
i/lub PCV2 (jak zaobserwowano w badaniach terenowych przeprowadzonych
u 6
miesięcznych świń).
_Mycoplasma hyopneumoniae: _
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu
Czas trwania odporności: 23 tygodnie szczepieniu
Cirkowirus świń typu 2:
Czas powstania odporności: 2 tygodnie po szczepieniu
Czas trwania odporności: 22 tygodnie po szczepieniu
3
Dodatkowo u zwierząt poddanych testowi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Mycoplasma hyopneumoniae, strain 7304 (Nexhyon), expressing the capsid protein of porcine circovirus type 2a, inactivated

Mycoplasma hyopneumoniae, strain 7304 (Nexhyon), expressing the capsid protein of porcine circovirus type 2a, inactivated

ATC kanuni QI09AL08

QI09AL08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Laboratorios Hipra, S.A.

Laboratorios Hipra, S.A.

INN (Jina la Kimataifa) Mycoplasma hyopneumoniae and porcine circovirus vaccine (inactivated, recombinant)

Mycoplasma hyopneumoniae and porcine circovirus vaccine (inactivated, recombinant)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 17-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Mhyosphere PCV Mycoplasma hyopneumoniae, strain 7304 and porcine circovirus vaccine

Mhyosphere PCV Mycoplasma hyopneumoniae, strain 7304 and porcine circovirus vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Mhyosphere PCV ID