Onsior

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-02-2020

Viambatanisho vya kazi:

robenacoxib

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH

ATC kanuni:

QM01AH91

INN (Jina la Kimataifa):

robenacoxib

Kundi la matibabu:

Dogs; Cats

Eneo la matibabu:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs

Matibabu dalili:

Kočky (tablety):Pro treatmentRelief bolesti a zánětu spojeného s akutní andor chronické poruchy pohybového aparátu. Pro snížení ze středně silné bolesti a zánětu spojených s ortopedickou operací. Psi (tablety):Pro Ttreatment bolesti a zánětu spojených s chronickou osteoartritidou. Pro léčbu bolesti a zánětu spojených s operacemi měkkých tkání, chirurgie. Kočky a psi (injekční roztok):Pro Ttreatment bolesti a zánětu spojených s ortopedickou nebo na měkkých tkáních.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2008-12-16

Taarifa za kipeperushi

                                34
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
35
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ONSIOR 6 MG TABLETY PRO KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Onsior 6 mg tablety pro kočky
Robenacoxibum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje 6 mg Robenacoxibum.
Tablety jsou kulaté, béžové až hnědé, nedělitelné, na jedné
straně s vyraženým „NA“ a na druhé
s „AK“.
Tablety Onsior se snadno podávají a většina koček je přijímá
velmi dobře.
4.
INDIKACE
K léčbě bolesti a zánětu spojených s akutními nebo chronickými
muskuloskeletálními onemocněními
u koček.
Ke snížení středně silné bolesti a zánětu spojených s
ortopedickou operací u koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček trpících vředovou chorobou žaludku a střev.
Nepoužívat současně s jinými nesteroidními protizánětlivými
léky (NSAID) nebo kortikosteroidy,
léky běžně užívanými při léčbě bolesti, zánětu a
alergií.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na robenakoxib nebo na
některou z pomocných látek.
Nepoužívat u březích, laktujících nebo u chovných koček,
protože u těchto zvířat nebyla stanovena
bezpečnost přípravku.
36
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V klinických studiích při léčbě trvající až šest dnů byly
často zaznamenány lehký a přechodný průjem,
měkká stolice nebo zvracení. Ve velmi vzácných případech je
možno pozorovat letargii. Kromě toho
bylo v postregistračních studiích bezpečnosti velmi vzácně
hlášeno zvýšení biochemických ukazatelů
parametrů ledvin (kreatinin, močovina a SDMA) a selhání ledvin,
častěji u starších koček a v
kombinaci se současným použitím a
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Onsior 6 mg tablety pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Robenacoxibum
6 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Kulaté, béžové až hnědé tablety, na jedné straně s
vyraženým „NA“ a na druhé s „AK“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K léčbě bolesti a zánětu spojených s akutními nebo chronickými
muskuloskeletálními onemocněními
u koček.
Ke snížení středně silné bolesti a zánětu spojených s
ortopedickou operací u koček.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček trpících vředovou chorobou žaludku a střev.
Nepoužívat současně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními
protizánětlivými léky (NSAID).
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat během březosti a laktace (viz bod 4.7).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u
koček s hmotností nižší než 2,5 kg
nebo mladších než 4 měsíce.
Použití u koček s narušenou funkcí srdce, ledvin nebo jater, u
dehydratovaných koček, nebo u koček
hypovolemických, či s nízkým krevním tlakem může být spojeno s
dalšími riziky. Pokud se použití
nelze vyhnout, pak tyto kočky vyžadují pečlivý monitoring.
Odpověď na dlouhodobou léčbu by měla být pravidelně
monitorována veterinárním lékařem.
3
Klinické studie ukázaly, že robenakoxib byl u většiny koček
dobře snášen až po dobu 12 týdnů.
Tento veterinární léčivý přípravek používejte pod přísným
dohledem veterináře v případě koček
s rizikem vředové choroby žaludku a střev, nebo pokud zvíř
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi robenacoxib

robenacoxib

ATC kanuni QM01AH91

QM01AH91

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Elanco GmbH

Elanco GmbH

INN (Jina la Kimataifa) robenacoxib

robenacoxib

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-02-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 26-02-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Onsior robenacoxib

Onsior robenacoxib

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Onsior