Ultifend ND IBD

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-01-1970

Viambatanisho vya kazi:

Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant

Inapatikana kutoka:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

ATC kanuni:

QI01AD16

INN (Jina la Kimataifa):

Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Kundi la matibabu:

Embryonated chicken eggs; Chicken

Eneo la matibabu:

Immunologicals for aves

Matibabu dalili:

For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).

Idhini hali ya:

autoriseret

Idhini ya tarehe:

2021-04-20

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. INDLÆGSSEDDEL
15
INDLÆGSSEDDEL:
ULTIFEND ND IBD KONCENTRAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
SUSPENSION, TIL KYLLINGER
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for
batchfrigivelse:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
Ungarn
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Ultifend ND IBD koncentrat og solvens til injektionsvæske,
suspension, til kyllinger
3.
ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Hver dosis (0,2 ml eller 0,05 ml) rekonstitueret vaccine indeholder:
Celleassocieret levende, rekombinant kalkunherpesvirus (rHVT/ND/IBD),
der udtrykker
fusionsprotein fra Newcastle disease virus og VP2 proteinet fra
infektiøs bursal sygdom (IBD) virus:
min. 4000, max. 12000 PFU*.
*
Plaque Forming Unit
.
Koncentrat: gulligbrunt homogent cellekoncentrat.
Solvens: klar, orangerød opløsning
4.
INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af daggamle kyllinger eller æg med 18 dage
gamle kyllingeembryoner:
- For at reducere mortalitet og kliniske symptomer og læsioner
forårsaget af Newcastle disease virus
(NDV) og samt reducere virus spredning.
- For at reducere mortalitet samt reducere kliniske symptomer og bursa
læsioner forårsaget af meget
virulent infektiøs bursal sygdom virus (IBDV).
- For at reducere mortalitet, kliniske symptomer og læsioner
forårsaget af klassisk Mareks disease
virus (MDV).
Indtræden af immunitet:
Slagtekyllinger
NDV: 4-uger
IBDV: 3-uger
MDV: 9 dage
Kommende æglæggende høns
NDV: 4-uger
IBDV: 4-uger
MDV: 9 dage
Varighed af immunitet:
Slagtekyllinger
NDV: 9-uger
IBDV: 9-uger
16
MDV: livslang
Kommende æglæggende høns
NDV: 18 uger
IBDV: 9 uger
MDV: livslang
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
6.
BIVIRKNINGER
Ingen kendte.
Kontakt din dyrlæge, hvis du observerer bivirkninger. Dette gælder
også alvorlige bivirkninger, der
ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Ultifend ND IBD koncentrat og solvens til injektionsvæske,
suspension, til kyllinger
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis (0,05 ml eller 0,2 ml) indeholder:
AKTIVT STOF:
Celleassocieret levende, rekombinant kalkunherpesvirus (rHVT/ND/IBD)
der udtrykker
fusionsproteinet fra Newcastle disease virus og VP2 proteinet fra
infektiøs bursal sygdom (IBD) virus:
min. 4000, max. 12000 PFU
*
*PFU: Plaque Forming Units
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Koncentrat: gulligbrunt homogent cellekoncentrat.
Solvens: klar, orange til rød opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Kyllinger og embryonerede hønseæg.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Til aktiv immunisering af daggamle kyllinger eller æg med 18 dage
gamle kyllingeembryoner:
- For at reducere mortalitet, kliniske symptomer og læsioner
forårsaget af Newcastle disease virus
(NDV) samt reducere virusudskillelse.
- For at reducere mortalitet samt reducere kliniske symptomer og
bursalæsioner forårsaget af meget
virulent infektiøs bursal sygdom virus (IBDV).
- For at reducere mortalitet, kliniske symptomer og læsioner
forårsaget af klassisk Marek’s disease
virus (MDV).
Indtræden af immunitet:
Slagtekyllinger
NDV: 4 uger
IBDV: 3 uger
MDV: 9 dage
Kommende æglæggende høns: NDV: 4 uger
IBDV: 4 uger
MDV: 9 dage
Varighed af immunitet:
Slagtekyllinger
NDV: 9-uger
IBDV: 9-uger
MDV: livslang
3
Kommende æglæggende høns
NDV:-18 uger
IBDV: 9-uger
MDV: livslang
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Kun raske dyr må vaccineres.
Indtræden af immunitet for IBD hos kyllinger med meget højt niveau
af maternelle antistoffer mod
IBDV eller MDV kan være forsinket med omkring en uge efter
vaccination med dette veterinære
lægemiddel.
4.5
SÆRLIGE F
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant

Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant

ATC kanuni QI01AD16

QI01AD16

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

INN (Jina la Kimataifa) Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-01-1970

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ultifend IBD Turkey herpes virus, strain Newcastle disease, infectious bursal

Ultifend IBD Turkey herpes virus, strain Newcastle disease, infectious bursal

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ultifend ND IBD