SevoFlo

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Çekçe

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

sevofluranu

Mevcut itibaren:

Zoetis Belgium SA

ATC kodu:

QN01AB08

INN (International Adı):

sevoflurane

Terapötik grubu:

Dogs; Cats

Terapötik alanı:

Anestetika, obecné

Terapötik endikasyonlar:

Pro indukci a udržování anestezie u psů a koček.

Ürün özeti:

Revision: 18

Yetkilendirme durumu:

Autorizovaný

Yetkilendirme tarihi:

2002-12-11

Bilgilendirme broşürü

                                17
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
18
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
SEVOFLO 100% TEKUTINA K PŘÍPRAVĚ INHALACE PAROU PRO PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIE
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina Km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
ITÁLIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SevoFlo 100% Tekutina k přípravě inhalace parou pro psy a kočky.
Sevofluranum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Sevofluranum 100%
4.
INDIKACE
K navození a udržování anestézie.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na sevofluran
či jiná halogenovaná anestetika.
Nepoužívejte u zvířat se známou či suspektní genetickou
citlivostí na maligní hypertermii.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Hypotenze, tachypnoe, svalové napětí, excitace, apnoe, svalové
záškuby a zvracení byly hlášeny jako
velmi časté nežádoucí účinky podle zjištění z
poregistračních spontánních hlášení.
Při použití sevofluranu je často pozorována Respirační deprese
závislá na podané dávce, proto
respiraci během sevofluranové anestézie pečlivě monitorujte a
vdechované koncentrace sevofluranu
přiměřeně upravte.
Bradykardie vyvolaná anestézií je často pozorována během
sevofluranové anestezie. Bradykardii je
možné zvrátit podáním anticholinergik.
19
Hrabání končetinami, nevolnost, slinění, předčasné komorové
stahy, cyanóza a excesivní snížení
kardiopulmonální funkce bylo hlášeno velmi vzácně podle
zjištění z poregistračních spontánních
hlášení.
U psů při použití sevofluranu stejně jako jiných halogenovaných
anestetik se mohou objevit přechodně
zvýšené hladiny aspartátaminotransferázy (AST),
alaninaminotransferázy (ALT), laktátdehydrogenázy
(LDH), bilirubinu a bílých k
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SevoFlo 100% Tekutina k přípravě inhalace parou pro psy a kočky.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Každá láhev obsahuje 250 ml sevofluranum (100%).
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tekutina k přípravě inhalace parou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K navození a udržování anestézie.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na sevofluran
či jiná halogenovaná anestetika.
Nepoužívat u zvířat se známou či suspektní genetickou
citlivostí na maligní hypertermii.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Halogenovaná těkavá anestetika mohou reagovat se suchými
absorbenty oxidu uhličitého (CO
2
) a
vytvářet oxid uhelnatý (CO), což může mít u některých psů za
následek zvýšenou hladinu
karboxyhemoglobinu. Tuto reakci v recyklačním okruhu anestetika je
nutno minimalizovat; zamezte
pasáži SevoFlo přes vyschlé natronové vápno a hydroxid barnatý.
Exotermická reakce mezi absorbenty CO
2
a inhalačními přípravky včetně sevofluranu je silnější,
pokud dojde k desikaci CO
2
sorbentu, např. po dlouhodobém vystavení proudu suchého plynu v
zásobních nádobách. Při použití sevofluranu v kombinaci s
vysušeným sorbentem CO
2
byly hlášeny
vzácné případy nadměrného zahřívání, kouření či vzniku
plamenů v anestetickém přístroji. Neobvyklé
slábnutí hloubky anestézie vzhledem k nastavení odpařovače
může znamenat nadměrné zahřátí
zásobní nádoby se sorbentem CO
2
.
Pokud máte podezření, že došlo k vysušení CO
2
sorbentu, sorbent vyměňte. Barevný indikátor většiny
sorbentů CO
2
se při vysušení nemusí změnit. Skutečnost, že ne
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 29-03-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 29-03-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 18-01-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 29-03-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 29-03-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 18-01-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 29-03-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 29-03-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 18-01-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 29-03-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 29-03-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 18-01-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 29-03-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 29-03-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 18-01-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 29-03-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 29-03-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 18-01-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 29-03-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 29-03-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 18-01-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 29-03-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 29-03-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 18-01-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 29-03-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 29-03-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 18-01-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 29-03-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 29-03-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 18-01-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 29-03-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 29-03-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 18-01-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 29-03-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 29-03-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 18-01-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 29-03-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 29-03-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 18-01-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 29-03-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 29-03-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 18-01-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 29-03-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 29-03-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 18-01-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 29-03-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 29-03-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 18-01-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 29-03-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 29-03-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 18-01-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 29-03-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 29-03-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 18-01-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 29-03-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 29-03-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 18-01-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 29-03-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 29-03-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 18-01-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 29-03-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 29-03-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 18-01-2018
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 29-03-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 29-03-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 29-03-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 29-03-2021
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 29-03-2021
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 29-03-2021
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hırvatça 18-01-2018

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin