Страна: Європейський Союз
мова: словенська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE C, BETA1 TOXOID / Clostridium perfringens, type A, alpha toxoid / Clostridium perfringens, type A, beta2 toxoid / Escherichia coli, fimbrial adhesin F4ab / Escherichia coli, fimbrial adhesin F4ac / Escherichia coli, fimbrial adhesin F5 / Escherichia coli, fimbrial adhesin F6
CEVA Santé Animale
QI09AB08
Neonatal piglet colibacillosis (recombinant, inactivated), Clostridium perfringens vaccine (inactivated)
Prašiči
Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium
For the passive immunisation of progeny by active immunisation of pregnant sows and gilts to reduce:- Clinical signs (severe diarrhoea) and mortality caused by Escherichia coli strains expressing the fimbrial adhesins F4ab, F4ac, F5 and F6- Clinical signs (diarrhoea during the first days of life) associated with Clostridium perfringens type A expressing alpha and beta 2 toxins- Clinical signs and mortality associated with haemorrhagic and necrotising enteritis caused by Clostridium perfringens type C expressing beta1 toxin.
Revision: 1
Pooblaščeni
2020-12-09
15 B. NAVODILO ZA UPORABO 16 NAVODILO ZA UPORABO ENTEROPORC COLI AC LIOFILIZAT IN SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJO ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Nemčija Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5. 1107 Budapest Madžarska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Enteroporc COLI AC liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje za prašiče 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN En odmerek (2 ml) vsebuje: UČINKOVINE: LIOFILIZAT: toksoidi bakterije _Clostridium perfringens_ tipa A/C: toksoid alfa ≥ 125 rE/ml* toksoid beta1 ≥ 3354 rE/ml* toksoid beta2 ≥ 794 rE/ml* SUSPENZIJA: inaktivirani fimbrijski adhezini bakterije _Escherichia coli_ : F4ab ≥ 23 rE/ml* F4ac ≥ 19 rE/ml* F5 ≥ 13 rE/ml* F6 ≥ 37 rE/ml* * Vsebnost toksoidov in fimbrijskih adhezinov v relativnih enotah na mililiter, določena s testom ELISA glede na interni standard. DODATEK: aluminij (v obliki hidroksida) 2,0 mg/ml 17 Bež do rjav liofilizat. Rumenkasta suspenzija. 4. INDIKACIJE Za pasivno imunizacijo potomcev z aktivno imunizacijo brejih svinj in mladic za zmanjšanje: - kliničnih znakov (hude driske) in pogina, ki jih povzročajo sevi bakterije _E. coli_ , ki izločajo adhezine F4ab, F4ac, F5 in F6; - kliničnih znakov (driske) v prvih dnevih po prasitvi, povezanih z bakterijo _Clostridium _ _perfringens_ tipa A, ki izloča toksina alfa in beta2; - kliničnih znakov in pogina, povezanih s hemoragičnim in nekrotizirajočim enteritisom, ki ga povzroča bakterija _Clostridium perfringens_ tipa C, ki izloča toksin beta1. Nastop imunosti (po zaužitju kolostruma): _E. coli_ F4ab, F4ac, F5, F6: v 12 urah po prasitvi _C. perfringens_ tipa A in C: 1. dan po prasit Прочитайте повний документ
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Прочитайте повний документ