CircoMax Myco

国家: 欧盟

语言: 拉脱维亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

资料单张 资料单张 (PIL)
01-01-1970
产品特点 产品特点 (SPC)
01-01-1970
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-01-1970

有效成分:

Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae, strain P-5722-3, Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2a open reading frame 2 (ORF2) protein, Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2b ORF2 protein

可用日期:

Zoetis Belgium

ATC代码:

QI09AL08

治疗组:

Cūkas (nobarošanas)

治疗领域:

Imunoloģiskie līdzekļi suidae

疗效迹象:

Active immunisation of pigs against porcine circovirus type 2 to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, fecal shedding and the lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 infection. Protection was demonstrated against porcine circovirus types 2a, 2b and 2d. Active immunisation of pigs against Mycoplasma hyopneumoniae to reduce the lung lesions associated with Mycoplasma hyopneumoniae infection.  Onset of immunity (both vaccination schedules): 3 weeks after (the last) vaccination.  Duration of immunity (both vaccination schedules): 23 weeks after (the last) vaccination.  In addition, vaccination has been shown to reduce body weight gain losses under field conditions.

授权状态:

Autorizēts

授权日期:

2020-12-09

资料单张

                                17
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
18
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
CIRCOMAX MYCO EMULSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELĢIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CircoMax Myco emulsija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
2 ml satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēts, rekombinants himērisks cūku 1. tipa cirkovīruss, kas
satur cūku
2.a tipa cirkovīrusa atvērtā nolasīšanas rāmja (ORF2) proteīnu
Inaktivēts, rekombinants himērisks cūku 1. tipa cirkovīruss, kas
satur cūku
2.b tipa cirkovīrusa ORF2 proteīnu
Inaktivētas
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, celms P-5722-3
1,5 – 4,9 RP*
1,5 – 5,9 RP*
1,5 – 4,7 RP*
ADJUVANTI:
Skvalāns
Poloksamērs 401
Polisorbāts 80
0,4% (v/v)
0,2% (v/v)
0,032% (v/v)
PALĪGVIELAS:
Tiomersāns
0,2 mg
*
Relatīvās potences vienība noteikta, kvantitatīvi nosakot
antigēnu ar ELISA (
_in vitro_
potences tests),
salīdzinot ar references vakcīnu.
Balta, viendabīga emulsija.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Cūku aktīvai imunizācijai pret cūku cirkovīrusu 2. tipu, lai
samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un
limfātiskajos audos, izdalīšanos ar fekālijām un limfātisko audu
bojājumus, ko izraisa inficēšanās ar
PCV2. Tika pierādīta aizsardzība pret 2.a, 2.b un 2.d tipa cūku
cirkovīrusiem. Cūku aktīvai
imunizācijai pret
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, lai mazinātu plaušu bojājumus, ko izraisa inficēšanās
ar
_Mycoplasma hyopneumoniae_
.
Imunitātes iestāšanās (abas vakcinācijas shēmas): 3 nedēļas
pēc (pēdējās) vakcinācijas.
Imunitātes ilgums (abas vakcinācijas shēmas): 23 nedēļas pēc
(pēdējās) vakcinācijas.
19
Turklāt ir pierādīts, ka vakcinācija samazina ķermeņa svara
pieauguma zudumu lauka apstākļos.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKU
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CircoMax Myco emulsija injekcijām cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
2 ml satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēts, rekombinants himērisks cūku 1. tipa cirkovīruss, kas
satur cūku
2.a tipa cirkovīrusa atvērtā nolasīšanas rāmja (ORF2) proteīnu
Inaktivēts, rekombinants himērisks cūku 1. tipa cirkovīruss, kas
satur cūku
2.b tipa cirkovīrusa ORF2 proteīnu
Inaktivētas
_Mycoplasma hyopneumoniae, _
celms P-5722-3
_ _
1,5 – 4,9 RP*
1,5 – 5,9 RP*
1,5 – 4,7 RP*
ADJUVANTS:
Skvalāns
Poloksamērs 401
Polisorbāts 80
0,4% (v/v)
0,2% (v/v)
0,032% (v/v)
PALĪGVIELAS:
Tiomersāns
0,2 mg
*
Relatīvās potences vienība noteikta, kvantitatīvi nosakot
antigēnu ar ELISA (
_in vitro_
potences tests),
salīdzinot ar references vakcīnu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijām.
Balta, viendabīga emulsija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (nobarojamās).
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Cūku aktīvai imunizācijai pret cūku cirkovīrusu 2. tipu, lai
samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un
limfātiskajos audos, izdalīšanos ar fekālijām un limfātisko audu
bojājumus, ko izraisa inficēšanās ar
PCV2. Tika pierādīta aizsardzība pret 2.a, 2.b un 2.d tipa cūku
cirkovīrusiem.
Cūku aktīvai imunizācijai pret
_Mycoplasma hyopneumoniae,_
lai mazinātu plaušu bojājumus, ko izraisa
inficēšanās ar
_Mycoplasma hyopneumoniae._
Imunitātes iestāšanās (abas vakcinācijas shēmas): 3 nedēļas
pēc (pēdējās) vakcinācijas.
Imunitātes ilgums (abas vakcinācijas shēmas): 23 nedēļas pēc
(pēdējās) vakcinācijas.
Turklāt ir pierādīts, ka vakcinācija samazina ķermeņa svara
pieauguma zudumu lauka apstākļos.
3
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi,
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 01-01-1970
产品特点 产品特点 保加利亚文 01-01-1970
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 01-01-1970
资料单张 资料单张 西班牙文 01-01-1970
产品特点 产品特点 西班牙文 01-01-1970
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 01-01-1970
资料单张 资料单张 捷克文 01-01-1970
产品特点 产品特点 捷克文 01-01-1970
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 01-01-1970
资料单张 资料单张 丹麦文 01-01-1970
产品特点 产品特点 丹麦文 01-01-1970
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 01-01-1970
资料单张 资料单张 德文 01-01-1970
产品特点 产品特点 德文 01-01-1970
公众评估报告 公众评估报告 德文 01-01-1970
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 01-01-1970
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 01-01-1970
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 01-01-1970
资料单张 资料单张 希腊文 01-01-1970
产品特点 产品特点 希腊文 01-01-1970
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 01-01-1970
资料单张 资料单张 英文 01-01-1970
产品特点 产品特点 英文 01-01-1970
公众评估报告 公众评估报告 英文 01-01-1970
资料单张 资料单张 法文 01-01-1970
产品特点 产品特点 法文 01-01-1970
公众评估报告 公众评估报告 法文 01-01-1970
资料单张 资料单张 意大利文 01-01-1970
产品特点 产品特点 意大利文 01-01-1970
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 01-01-1970
资料单张 资料单张 立陶宛文 01-01-1970
产品特点 产品特点 立陶宛文 01-01-1970
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 01-01-1970
资料单张 资料单张 匈牙利文 01-01-1970
产品特点 产品特点 匈牙利文 01-01-1970
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 01-01-1970
资料单张 资料单张 马耳他文 01-01-1970
产品特点 产品特点 马耳他文 01-01-1970
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 01-01-1970
资料单张 资料单张 荷兰文 01-01-1970
产品特点 产品特点 荷兰文 01-01-1970
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 01-01-1970
资料单张 资料单张 波兰文 01-01-1970
产品特点 产品特点 波兰文 01-01-1970
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 01-01-1970
资料单张 资料单张 葡萄牙文 01-01-1970
产品特点 产品特点 葡萄牙文 01-01-1970
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 01-01-1970
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 01-01-1970
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 01-01-1970
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 01-01-1970
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 01-01-1970
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 01-01-1970
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 01-01-1970
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 01-01-1970
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 01-01-1970
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 01-01-1970
资料单张 资料单张 芬兰文 01-01-1970
产品特点 产品特点 芬兰文 01-01-1970
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 01-01-1970
资料单张 资料单张 瑞典文 01-01-1970
产品特点 产品特点 瑞典文 01-01-1970
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 01-01-1970
资料单张 资料单张 挪威文 01-01-1970
产品特点 产品特点 挪威文 01-01-1970
资料单张 资料单张 冰岛文 01-01-1970
产品特点 产品特点 冰岛文 01-01-1970
资料单张 资料单张 克罗地亚文 01-01-1970
产品特点 产品特点 克罗地亚文 01-01-1970
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 01-01-1970

查看文件历史