Dasatinib Accordpharma
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
30-03-2023
Данни за продукта
(SPC)
30-03-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
30-03-2023
Активна съставка:
дазатиниб
Предлага се от:
Accord Healthcare S.L.U.
АТС код:
L01EA02
INN (Международно Name):
dasatinib (anhydrous)
Терапевтична група:
Антинеопластични средства
Терапевтична област:
Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma; Leukemia, Myelogenous, Chronic, BCR-ABL Positive
Терапевтични показания:
Dasatinib Accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed Philadelphia chromosome positive (Ph+) chronic myelogenous leukaemia (CML) in the chronic phase. chronic, accelerated or blast phase CML with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib. Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL) and lymphoid blast CML with resistance or intolerance to prior therapy. Dasatinib Accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed Ph+ CML in chronic phase (Ph+ CML-CP) or Ph+ CML-CP resistant or intolerant to prior therapy including imatinib. newly diagnosed Ph+ ALL in combination with chemotherapy.
Каталог на резюме:
Revision: 1
Статус Оторизация:
Отменено
Дата Оторизация:
2022-03-24
Листовка
66
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
67
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ДАЗАТИНИБ ACCORDPHARMA 20 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORDPHARMA 50 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORDPHARMA 70 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORDPHARMA 80 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORDPHARMA 100 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORDPHARMA 140 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
дазатиниб (dasatinib)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Дазатиниб Accordpharma и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете преди да
прие
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Дазатиниб Accordpharma 20 mg филмирани
таблетки
Дазатиниб Accordpharma 50 mg филмирани
таблетки
Дазатиниб Accordpharma 70 mg филмирани
таблетки
Дазатиниб Accordpharma 80 mg филмирани
таблетки
Дазатиниб Accordpharma 100 mg филмирани
таблетки
Дазатиниб Accordpharma 140 mg филмирани
таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Дазатиниб Accordpharma
20 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg
дазатиниб (dasatinib).
_ _
_Помощнo веществo с известно действие _
Всяка филмирана таблетка съдържа 27 mg
лактоза (като монохидрат).
Дазатиниб Accordpharma
50 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg
дазатиниб (dasatinib).
_ _
_Помощнo веществo с известно действие _
Всяка филмирана таблетка съдържа 67,5 mg
лактоза (като монохидрат).
Дазатиниб Accordpharma
70 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 70 mg
дазатиниб (dasatinib).
_ _
_Помощнo веществo с известно действие _
Всяка филмирана таблетка съдържа 94,5 mg
лактоза (като монохидрат).
Дазатиниб Accordpharma
80 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 80 mg
дазатиниб (dasatinib).
_ _
_Помощнo ве
Прочетете целия документ
