Dasatinib Accordpharma

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: बुल्गारियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

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सक्रिय संघटक:

дазатиниб

थमां उपलब्ध:

Accord Healthcare S.L.U.

ए.टी.सी कोड:

L01EA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

dasatinib (anhydrous)

चिकित्सीय समूह:

Антинеопластични средства

चिकित्सीय क्षेत्र:

Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma; Leukemia, Myelogenous, Chronic, BCR-ABL Positive

चिकित्सीय संकेत:

Dasatinib Accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed Philadelphia chromosome positive (Ph+) chronic myelogenous leukaemia (CML) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase CML with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL) and lymphoid blast CML with resistance or intolerance to prior therapy. Dasatinib Accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed Ph+ CML in chronic phase (Ph+ CML-CP) or Ph+ CML-CP resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed Ph+ ALL in combination with chemotherapy.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 1

प्राधिकरण का दर्जा:

Отменено

प्राधिकरण की तारीख:

2022-03-24

सूचना पत्रक

                                66
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
67
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ДАЗАТИНИБ ACCORDPHARMA 20 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORDPHARMA 50 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORDPHARMA 70 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORDPHARMA 80 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORDPHARMA 100 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORDPHARMA 140 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
дазатиниб (dasatinib)
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-
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признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
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в тази
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КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Дазатиниб Accordpharma и
за какво се използва
2.
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उत्पाद विशेषताएं

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Дазатиниб Accordpharma 20 mg филмирани
таблетки
Дазатиниб Accordpharma 50 mg филмирани
таблетки
Дазатиниб Accordpharma 70 mg филмирани
таблетки
Дазатиниб Accordpharma 80 mg филмирани
таблетки
Дазатиниб Accordpharma 100 mg филмирани
таблетки
Дазатиниб Accordpharma 140 mg филмирани
таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Дазатиниб Accordpharma
20 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg
дазатиниб (dasatinib).
_ _
_Помощнo веществo с известно действие _
Всяка филмирана таблетка съдържа 27 mg
лактоза (като монохидрат).
Дазатиниб Accordpharma
50 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg
дазатиниб (dasatinib).
_ _
_Помощнo веществo с известно действие _
Всяка филмирана таблетка съдържа 67,5 mg
лактоза (като монохидрат).
Дазатиниб Accordpharma
70 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 70 mg
дазатиниб (dasatinib).
_ _
_Помощнo веществo с известно действие _
Всяка филмирана таблетка съдържа 94,5 mg
лактоза (като монохидрат).
Дазатиниб Accordpharma
80 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 80 mg
дазатиниб (dasatinib).
_ _
_Помощнo ве
                                
                                पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
                                
                            

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उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्पेनी 30-03-2023
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उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं फ़िनिश 30-03-2023
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सूचना पत्रक सूचना पत्रक आइसलैंडी 30-03-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं आइसलैंडी 30-03-2023
सूचना पत्रक सूचना पत्रक क्रोएशियाई 30-03-2023
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं क्रोएशियाई 30-03-2023
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट क्रोएशियाई 30-03-2023

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