Dasatinib Accordpharma

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-03-2023

Viambatanisho vya kazi:

дазатиниб

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

L01EA02

INN (Jina la Kimataifa):

dasatinib (anhydrous)

Kundi la matibabu:

Антинеопластични средства

Eneo la matibabu:

Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma; Leukemia, Myelogenous, Chronic, BCR-ABL Positive

Matibabu dalili:

Dasatinib Accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed Philadelphia chromosome positive (Ph+) chronic myelogenous leukaemia (CML) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase CML with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL) and lymphoid blast CML with resistance or intolerance to prior therapy. Dasatinib Accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed Ph+ CML in chronic phase (Ph+ CML-CP) or Ph+ CML-CP resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed Ph+ ALL in combination with chemotherapy.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Отменено

Idhini ya tarehe:

2022-03-24

Taarifa za kipeperushi

                                66
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
67
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ДАЗАТИНИБ ACCORDPHARMA 20 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORDPHARMA 50 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORDPHARMA 70 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORDPHARMA 80 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORDPHARMA 100 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ДАЗАТИНИБ ACCORDPHARMA 140 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
дазатиниб (dasatinib)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Дазатиниб Accordpharma и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете преди да
прие
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Дазатиниб Accordpharma 20 mg филмирани
таблетки
Дазатиниб Accordpharma 50 mg филмирани
таблетки
Дазатиниб Accordpharma 70 mg филмирани
таблетки
Дазатиниб Accordpharma 80 mg филмирани
таблетки
Дазатиниб Accordpharma 100 mg филмирани
таблетки
Дазатиниб Accordpharma 140 mg филмирани
таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Дазатиниб Accordpharma
20 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg
дазатиниб (dasatinib).
_ _
_Помощнo веществo с известно действие _
Всяка филмирана таблетка съдържа 27 mg
лактоза (като монохидрат).
Дазатиниб Accordpharma
50 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg
дазатиниб (dasatinib).
_ _
_Помощнo веществo с известно действие _
Всяка филмирана таблетка съдържа 67,5 mg
лактоза (като монохидрат).
Дазатиниб Accordpharma
70 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 70 mg
дазатиниб (dasatinib).
_ _
_Помощнo веществo с известно действие _
Всяка филмирана таблетка съдържа 94,5 mg
лактоза (като монохидрат).
Дазатиниб Accordpharma
80 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 80 mg
дазатиниб (dasatinib).
_ _
_Помощнo ве
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi дазатиниб

дазатиниб

ATC kanuni L01EA02

L01EA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) dasatinib (anhydrous)

dasatinib (anhydrous)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 30-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dasatinib Accordpharma дазатиниб

Dasatinib Accordpharma дазатиниб

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dasatinib Accordpharma