País: Unió Europea
Idioma: letó
Font: EMA (European Medicines Agency)
ibafloksacīns
Intervet International BV
QJ01MA96
ibafloxacin
Dogs; Cats
Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai
Suņi:Ibaflin ir indicēts, lai ārstētu šādus nosacījumus suņi:ādas infekciju (pyoderma - virspusēja un dziļa, brūces, abscesi), ko izraisa uzņēmīgi celmi, Stafilokoku, Escherichia coli un Proteus mirabilis;akūtas, nekomplicētas urīnceļu-trakta infekcijām, ko izraisa uzņēmīgi celmi, Stafilokoku, Proteus sugas, Enterobacter spp. , E. coli un Klebsiella spp. ;elpošanas orgānu trakta infekcijas (augšējā trakta), ko izraisa uzņēmīgi celmi, Stafilokoku, E. coli un Klebsiella spp. Ibaflin želeja ir norādīts suņu ārstēšanai no šādiem nosacījumiem:ādas infekciju (pyoderma - virspusēja un dziļa, brūces, abscesi), ko izraisa uzņēmīgi patogēniem, piemēram, Staphylococcus spp.. , E. coli un P. mirabilis. Kaķiem:Ibaflin želeja ir norādīts kaķu ārstēšanu no šādiem nosacījumiem:ādas infekciju (mīksto audu infekcijas - brūces, abscesi), ko izraisa uzņēmīgi patogēniem, piemēram, Staphylococcus spp.. , E. coli, Proteus spp. un Pasteurella spp. ;augšējo elpošanas ceļu-trakta infekcijām, ko izraisa uzņēmīgi patogēniem, piemēram, Staphylococcus spp.. , E. coli, Klebsiella spp. un Pasteurella spp.
Revision: 7
Atsaukts
2000-06-13
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 26/36 Medicinal product no longer authorised LIETOŠANAS INSTRUKCIJA IEVIETOŠANAI IEPAKOJUMOS AR IBAFLIN TABLETĒM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande PAR SĒRIJAS IZLAIDI ATBILDĪGAIS RAŽOTĀJS: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austrija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ibaflin 30 mg tabletes suņiem Ibaflin 150 mg tabletes suņiem Ibaflin 300 mg tabletes suņiem Ibaflin 900 mg tabletes suņiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Ibaflin 30mg: ibafloksacīns 30 mg Ibaflin 150mg: ibafloksacīns 150 mg Ibaflin 300mg: ibafloksacīns 300 mg Ibaflin 900mg: ibafloksacīns 900 mg 4. INDIKĀCIJA(-AS) Ibaflin ir indicēts šādu slimību ārstēšanai suņiem: Ādas infekcijas (virsējā un dziļā pioderma, brūces, abscesi), kurus ierosina jūtīgie _Staphylococci_ , _E.coli_ un _Proteus mirabilis_ celmi. Akūtas, nekomplicētas urīntrakta infekcijas, kuras ierosina jūtīgie _Staphylococci, Enterobacter spp., _ _E.coli _ un _ Klebsiella spp _ celmi. Respiratorā trakta infekcijas (augšējo ceļu), kurus ierosina jūtīgie _Staphylococci., E.coli _ un _ Klebsiella _ _spp _ celmi. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot suņiem augšanas laikā, jo var tikt bojāts locītavas skrimslis. Šis periods ir atkarīgs no šķirnes. Vairumam šķirņu ibafloksacīna lietošana ir kontrindicēta līdz 8 mēnešu vecumam, bet milzīga auguma šķirnēm līdz 18 mēnešu vecumam. Nelietot kombinācijā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSAID). Nelietot suņiem ar lēkmēm slimības vēsturē. 27/36 Medicinal product no longer authorised 6. NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Retos gadījumos tika novērota caureja, mīkstas fekālijas, vemšana, trulums un anoreksija. Šīs blakusparādības bija vieglas un īslaicīgas. Ja rodas nopietnas blakusparādības vai Llegiu el document complet
I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 1 Medicinal product no longer authorised 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ibaflin 30mg tabletes suņiem Ibaflin 150mg tabletes suņiem Ibaflin 300mg tabletes suņiem Ibaflin 900mg tabletes suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra Ibaflin tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: Ibafloksacīns 30mg Ibafloksacīns 150mg Ibafloksacīns 300mg Ibafloksacīns 900mg PALĪGVIELA(S): Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Tablete 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Ibaflin ir indicēts šādu slimību ārstēšanai suņiem: Ādas infekcijas (virsējā un dziļā pioderma, brūces, abscesi), kurus ierosina jūtīgie _Staphylococci_ , _E.coli_ un _Proteus mirabilis_ celmi. Akūtas, nekomplicētas urīntrakta infekcijas, kuras ierosina jūtīgie _Staphylococci, Enterobacter spp., _ _E.coli _ un _ Klebsiella spp _ celmi. Respiratorā trakta infekcijas (augšējo elpošanas ceļu), kurus ierosina jūtīgie _Staphylococci., E.coli _ un _ _ _Klebsiella spp _ celmi. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot suņiem augšanas laikā, jo var tikt bojāts locītavas skrimslis. Šis periods ir atkarīgs no šķirnes. Vairumam šķirņu ibafloksacīna lietošana ir kontrindicēta līdz 8 mēnešu vecumam, bet milzīga auguma šķirnēm līdz 18 mēnešu vecumam. Nelietot kombinācijā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSAID). Nelietot suņiem ar lēkmēm slimības vēsturē. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Nelietot suņiem ar zināmu pastiprinātu jutību pret hinoloniem. 2/36 Medicinal product no longer authorised 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Intensīva vienas klases antibiotiku lietošana var radīt baktēriju populācijas rezistenci. Jāievēro piesardzības pasākumi, lietojot fluorhinolonus tādu klīnisko slimību ārstēšanai, kuras ir vāji reaģējušas vai ir sagaidāma vāja reakcija uz citām antibiotiku grupām. Ibaflin drīkst lietot tikai pamatojoties Llegiu el document complet