MicardisPlus

Země: Evropská unie

Jazyk: polština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Koupit nyní

Aktivní složka:

Telmisartan, hydrochlorothiazide

Dostupné s:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC kód:

C09DA07

INN (Mezinárodní Name):

telmisartan / hydrochlorothiazide

Terapeutické skupiny:

Środki działające na układ renina-angiotensyna

Terapeutické oblasti:

Nadciśnienie

Terapeutické indikace:

Leczenie nadciśnienia pierwotnego. MicardisPlus stałej kombinacji dawek (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorotiazydu, telmisartan 80 mg / 12. 5 mg hydrochlorotiazydu) pokazuje pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane na telmisartan w pojedynkę. MicardisPlus stałej kombinacji dawek (80 mg telmisartan / hydrochlorotiazyd 25 mg) jest pokazana u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane na MicardisPlus (telmisartan 80 mg / 12. 5 mg hydrochlorotiazydu) lub pacjentów, które wcześniej zostały ustalone na telmisartan lub hydrochlorotiazydu oddzielnie.

Přehled produktů:

Revision: 33

Stav Autorizace:

Upoważniony

Datum autorizace:

2002-04-19

Informace pro uživatele

                                66
B. ULOTKA DLA PACJENTA
67
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MICARDISPLUS 40 MG/12,5 MG TABLETKI
telmisartan/hydrochlorotiazyd
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek MicardisPlus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku MicardisPlus
3.
Jak przyjmować lek MicardisPlus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek MicardisPlus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MICARDISPLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
MicardisPlus jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje
czynne, telmisartan i
hydrochlorotiazyd w jednej tabletce. Obie substancje wspomagają
kontrolę wysokiego ciśnienia
tętniczego krwi.
-
Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie,
powodującą zwężenie naczyń
krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze.
Telmisartan blokuje działanie
angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne rozszerzają
się, a ciśnienie tętnicze
obniża.
-
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami
moczopędnymi,
zwiększa wydalanie moczu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia
tętniczego.
Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze może powodować
uszkodzenie naczyń krwionośnych
w narządach, w niektórych pr
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Charakteristika produktu

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletki
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 112 mg laktozy jednowodnej, co odpowiada 107
mg laktozy bezwodnej.
Każda tabletka zawiera 169 mg sorbitolu (E420).
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 112 mg laktozy jednowodnej, co odpowiada 107
mg laktozy bezwodnej.
Każda tabletka zawiera 338 mg sorbitolu (E420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletki
Czerwono-biała, podłużna tabletka dwuwarstwowa, długości 5,2 mm,
z wytłoczonym logo i kodem
„H4”.
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletki
Czerwono-biała, podłużna tabletka dwuwarstwowa, długości 6,2 mm,
z wytłoczonym logo i kodem
„H8”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Złożony produkt leczniczy MicardisPlus (zawierający telmisartan w
dawce 40 mg i hydrochlorotiazyd
(HCTZ) w dawce 12,5 mg oraz telmisartan w dawce 80 mg i HCTZ w dawce
12,5 mg) jest wskazany
do stosowania u osób dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie
jest kontrolowane w sposób
wystarczający po zastosowaniu samego telmisartanu.
3
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Złożony produkt leczniczy o ustalonej dawce powinien być
przyjmowany przez pacjentów, u których
nadciśnienie nie jest dostatecznie kontrolowane samym telmisartanem.
Zaleca się indywidualne
dostosowanie dawki każdego ze składników produktu, przed
zastosowaniem ustalonej dawki produktu
złożonego. Jeśli uzna się to za klinicznie odpowiednie, może być
rozwa
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v jiných jazycích

Informace pro uživatele Informace pro uživatele bulharština 03-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu bulharština 03-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení bulharština 10-11-2015
Informace pro uživatele Informace pro uživatele španělština 03-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu španělština 03-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení španělština 10-11-2015
Informace pro uživatele Informace pro uživatele čeština 03-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu čeština 03-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení čeština 10-11-2015
Informace pro uživatele Informace pro uživatele dánština 03-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu dánština 03-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení dánština 10-11-2015
Informace pro uživatele Informace pro uživatele němčina 03-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu němčina 03-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení němčina 10-11-2015
Informace pro uživatele Informace pro uživatele estonština 03-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu estonština 03-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení estonština 10-11-2015
Informace pro uživatele Informace pro uživatele řečtina 03-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu řečtina 03-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení řečtina 10-11-2015
Informace pro uživatele Informace pro uživatele angličtina 03-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu angličtina 03-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení angličtina 10-11-2015
Informace pro uživatele Informace pro uživatele francouzština 03-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu francouzština 03-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení francouzština 10-11-2015
Informace pro uživatele Informace pro uživatele italština 03-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu italština 03-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení italština 10-11-2015
Informace pro uživatele Informace pro uživatele lotyština 03-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu lotyština 03-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení lotyština 10-11-2015
Informace pro uživatele Informace pro uživatele litevština 03-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu litevština 03-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení litevština 10-11-2015
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maďarština 03-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maďarština 03-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maďarština 10-11-2015
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maltština 03-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maltština 03-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maltština 10-11-2015
Informace pro uživatele Informace pro uživatele nizozemština 03-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu nizozemština 03-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení nizozemština 10-11-2015
Informace pro uživatele Informace pro uživatele portugalština 03-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu portugalština 03-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení portugalština 10-11-2015
Informace pro uživatele Informace pro uživatele rumunština 03-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu rumunština 03-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení rumunština 10-11-2015
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovenština 03-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovenština 03-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovenština 10-11-2015
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovinština 03-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovinština 03-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovinština 10-11-2015
Informace pro uživatele Informace pro uživatele finština 03-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu finština 03-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení finština 10-11-2015
Informace pro uživatele Informace pro uživatele švédština 03-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu švédština 03-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení švédština 10-11-2015
Informace pro uživatele Informace pro uživatele norština 03-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu norština 03-11-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele islandština 03-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu islandština 03-11-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele chorvatština 03-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu chorvatština 03-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení chorvatština 10-11-2015

Vyhledávejte upozornění související s tímto produktem

Zobrazit historii dokumentů