MicardisPlus

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Nopērc to tagad

Aktīvā sastāvdaļa:

Telmisartan, hydrochlorothiazide

Pieejams no:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATĶ kods:

C09DA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

telmisartan / hydrochlorothiazide

Ārstniecības grupa:

Środki działające na układ renina-angiotensyna

Ārstniecības joma:

Nadciśnienie

Ārstēšanas norādes:

Leczenie nadciśnienia pierwotnego. MicardisPlus stałej kombinacji dawek (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorotiazydu, telmisartan 80 mg / 12. 5 mg hydrochlorotiazydu) pokazuje pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane na telmisartan w pojedynkę. MicardisPlus stałej kombinacji dawek (80 mg telmisartan / hydrochlorotiazyd 25 mg) jest pokazana u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane na MicardisPlus (telmisartan 80 mg / 12. 5 mg hydrochlorotiazydu) lub pacjentów, które wcześniej zostały ustalone na telmisartan lub hydrochlorotiazydu oddzielnie.

Produktu pārskats:

Revision: 33

Autorizācija statuss:

Upoważniony

Autorizācija datums:

2002-04-19

Lietošanas instrukcija

                                66
B. ULOTKA DLA PACJENTA
67
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MICARDISPLUS 40 MG/12,5 MG TABLETKI
telmisartan/hydrochlorotiazyd
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek MicardisPlus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku MicardisPlus
3.
Jak przyjmować lek MicardisPlus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek MicardisPlus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MICARDISPLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
MicardisPlus jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje
czynne, telmisartan i
hydrochlorotiazyd w jednej tabletce. Obie substancje wspomagają
kontrolę wysokiego ciśnienia
tętniczego krwi.
-
Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie,
powodującą zwężenie naczyń
krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze.
Telmisartan blokuje działanie
angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne rozszerzają
się, a ciśnienie tętnicze
obniża.
-
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami
moczopędnymi,
zwiększa wydalanie moczu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia
tętniczego.
Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze może powodować
uszkodzenie naczyń krwionośnych
w narządach, w niektórych pr
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletki
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 112 mg laktozy jednowodnej, co odpowiada 107
mg laktozy bezwodnej.
Każda tabletka zawiera 169 mg sorbitolu (E420).
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletki
Każda tabletka zawiera 112 mg laktozy jednowodnej, co odpowiada 107
mg laktozy bezwodnej.
Każda tabletka zawiera 338 mg sorbitolu (E420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletki
Czerwono-biała, podłużna tabletka dwuwarstwowa, długości 5,2 mm,
z wytłoczonym logo i kodem
„H4”.
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletki
Czerwono-biała, podłużna tabletka dwuwarstwowa, długości 6,2 mm,
z wytłoczonym logo i kodem
„H8”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Złożony produkt leczniczy MicardisPlus (zawierający telmisartan w
dawce 40 mg i hydrochlorotiazyd
(HCTZ) w dawce 12,5 mg oraz telmisartan w dawce 80 mg i HCTZ w dawce
12,5 mg) jest wskazany
do stosowania u osób dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie
jest kontrolowane w sposób
wystarczający po zastosowaniu samego telmisartanu.
3
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Złożony produkt leczniczy o ustalonej dawce powinien być
przyjmowany przez pacjentów, u których
nadciśnienie nie jest dostatecznie kontrolowane samym telmisartanem.
Zaleca się indywidualne
dostosowanie dawki każdego ze składników produktu, przed
zastosowaniem ustalonej dawki produktu
złożonego. Jeśli uzna się to za klinicznie odpowiednie, może być
rozwa
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija bulgāru 03-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts bulgāru 03-11-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums bulgāru 10-11-2015
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija spāņu 03-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts spāņu 03-11-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija čehu 03-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts čehu 03-11-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija dāņu 03-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts dāņu 03-11-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija vācu 03-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts vācu 03-11-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija igauņu 03-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts igauņu 03-11-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija grieķu 03-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts grieķu 03-11-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija angļu 03-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 03-11-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija franču 03-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts franču 03-11-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija itāļu 03-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts itāļu 03-11-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija latviešu 03-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts latviešu 03-11-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums latviešu 10-11-2015
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija lietuviešu 03-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts lietuviešu 03-11-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums lietuviešu 10-11-2015
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija ungāru 03-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts ungāru 03-11-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija maltiešu 03-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts maltiešu 03-11-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums maltiešu 10-11-2015
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 03-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 03-11-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums holandiešu 10-11-2015
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija portugāļu 03-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts portugāļu 03-11-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums portugāļu 10-11-2015
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija rumāņu 03-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts rumāņu 03-11-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums rumāņu 10-11-2015
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovāku 03-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts slovāku 03-11-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovāku 10-11-2015
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovēņu 03-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts slovēņu 03-11-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovēņu 10-11-2015
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija somu 03-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts somu 03-11-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija zviedru 03-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts zviedru 03-11-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija norvēģu 03-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts norvēģu 03-11-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija īslandiešu 03-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts īslandiešu 03-11-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija horvātu 03-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts horvātu 03-11-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums horvātu 10-11-2015

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi