Ebymect

Land: Europäische Union

Sprache: Estnisch

Quelle: EMA (European Medicines Agency)

Kaufe es jetzt

Wirkstoff:

dapagliflozin propaandiool monohüdraat, metformiin vesinikkloriid

Verfügbar ab:

AstraZeneca AB

ATC-Code:

A10BD15

INN (Internationale Bezeichnung):

dapagliflozin, metformin

Therapiegruppe:

Diabeetis kasutatavad ravimid

Therapiebereich:

Suhkurtõbi, tüüp 2

Anwendungsgebiete:

Tüüp 2 diabeet mellitusFor ravi piisavalt kontrollitud tüüp 2 diabeet lisandina, et toitumine ja treening. kui monotherapy kui metformiin on ebasobivaks, kuna sallimatuse. lisaks teiste ravimitega ravi 2. tüüpi diabeedi. Uuringu tulemused seoses kombinatsiooni teraapia, mõju glycaemic kontrolli ja kardiovaskulaarsete sündmuste ja elanikkonna uuritud, vt punktid 4. 4, 4. 5 ja 5. 1. tüüpi diabeet mellitusEdistride on näidustatud täiskasvanute raviks, kui ebapiisavalt kontrollitud tüüp 1 diabeet lisandina, et insuliiniga patsientidel, kelle KMI on ≥ 27 kg/m2, kui insuliiniga üksi ei anna adekvaatset glycaemic kontrolli hoolimata optimaalset insuliini ravi.

Produktbesonderheiten:

Revision: 20

Berechtigungsstatus:

Volitatud

Berechtigungsdatum:

2015-11-15

Gebrauchsinformation

                                55
B. PAKENDI INFOLEHT
56
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
EBYMECT 5 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
EBYMECT 5 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
dapagliflosiin/metformiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ebymect ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ebymecti võtmist
3.
Kuidas Ebymecti võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ebymecti säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON EBYMECT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ebymect sisaldab kahte erinevat toimeainet, mille nimetused on
dapagliflosiin ja metformiin. Need mõlemad
kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse suukaudseteks veresuhkru
taset langetavateks ravimiteks. Need
on suukaudu manustatavad suhkurtõve ravimid.
Ebymecti kasutatakse täiskasvanud (vähemalt 18-aastastel)
patsientidel sellise suhkurtõve tüübi puhul, mida
nimetatakse “2. tüüpi suhkurtõveks”. Kui teil on 2. tüüpi
suhkurtõbi, siis tähendab see, et teie kõhunääre ei
tooda piisavalt insuliini või teie keha ei suuda toodetavat insuliini
õigel viisil kasutada. See põhjustab kõrget
veresuhkru (glükoosi) taset teie veres.

Dapagliflosiini toime põhineb sellel, et see eemaldab kogunenud
liigse suhkru uriini kaudu ja alandab
veresuhkru sisaldust. See võib samuti aidata ennetada südamehaigust.

Metformiin vähendab maksas glükoosi tootmist.
2. tüüpi diabeedi raviks:

Seda ravimit kasutatakse kombinatsioonis dieedi ja füüsilise
treeninguga.

Seda
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ebymect, 5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ebymect, 5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ebymect, 5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab dapagliflosiinpropaandioolmonohüdraati, mis
vastab 5 mg dapagliflosiinile ja
850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Ebymect, 5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab dapagliflosiinpropaandioolmonohüdraati, mis
vastab 5 mg dapagliflosiinile ja
1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Ebymect, 5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Pruunid, kaksikkumerad, 9,5 x 20 mm läbimõõduga, ovaalsed, õhukese
polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on pimetrükk “5/850” ja teisel küljel
“1067”.
Ebymect, 5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kollased, kaksikkumerad, 10,5 x 21,5 mm läbimõõduga, ovaalsed,
õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on pimetrükk “5/1000” ja teisel küljel
“1069”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ebymect on näidustatud täiskasvanutele 2. tüüpi suhkurtõve raviks
lisaks dieedile ja füüsilisele
koormusele:

patsientidel, kelle ravivastus metformiini monoteraapia maksimaalse
talutava annusega ei ole
piisav;

kombinatsioonis teiste diabeedi ravis kasutatavate ravimitega
patsientidel, kelle ravivastus
metformiini ja nende ravimitega ei ole piisav;

patsientidel, kes juba kasutavad dapagliflosiini ja metformiini
kombinatsiooni eraldi
tablettidena.
Uuringutulemused teiste ravimite kombinatsioonide, glükeemilise
kontrolli toime, kardiovaskulaarsete
sündmuste ja uuritud patsientide populatsioonide osas on esitatud
lõikudes 4.4, 4.5 ja 5.1.
3
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid
(glomerulaarfiltratsiooni kiirus _
_[GFR] ≥90 ml/min)_
Soovita
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Dokumente in anderen Sprachen

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Bulgarisch 06-02-2024
Fachinformation Fachinformation Bulgarisch 06-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Bulgarisch 28-08-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Spanisch 06-02-2024
Fachinformation Fachinformation Spanisch 06-02-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Tschechisch 06-02-2024
Fachinformation Fachinformation Tschechisch 06-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Tschechisch 28-08-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Dänisch 06-02-2024
Fachinformation Fachinformation Dänisch 06-02-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Deutsch 06-02-2024
Fachinformation Fachinformation Deutsch 06-02-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Griechisch 06-02-2024
Fachinformation Fachinformation Griechisch 06-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Griechisch 28-08-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Englisch 06-02-2024
Fachinformation Fachinformation Englisch 06-02-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Französisch 06-02-2024
Fachinformation Fachinformation Französisch 06-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Französisch 28-08-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Italienisch 06-02-2024
Fachinformation Fachinformation Italienisch 06-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Italienisch 28-08-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Lettisch 06-02-2024
Fachinformation Fachinformation Lettisch 06-02-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Litauisch 06-02-2024
Fachinformation Fachinformation Litauisch 06-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Litauisch 28-08-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Ungarisch 06-02-2024
Fachinformation Fachinformation Ungarisch 06-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Ungarisch 28-08-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Maltesisch 06-02-2024
Fachinformation Fachinformation Maltesisch 06-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Maltesisch 28-08-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Niederländisch 06-02-2024
Fachinformation Fachinformation Niederländisch 06-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Niederländisch 28-08-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Polnisch 06-02-2024
Fachinformation Fachinformation Polnisch 06-02-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Portugiesisch 06-02-2024
Fachinformation Fachinformation Portugiesisch 06-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Portugiesisch 28-08-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Rumänisch 06-02-2024
Fachinformation Fachinformation Rumänisch 06-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Rumänisch 28-08-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Slowakisch 06-02-2024
Fachinformation Fachinformation Slowakisch 06-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Slowakisch 28-08-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Slowenisch 06-02-2024
Fachinformation Fachinformation Slowenisch 06-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Slowenisch 28-08-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Finnisch 06-02-2024
Fachinformation Fachinformation Finnisch 06-02-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Schwedisch 06-02-2024
Fachinformation Fachinformation Schwedisch 06-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Schwedisch 28-08-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Norwegisch 06-02-2024
Fachinformation Fachinformation Norwegisch 06-02-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Isländisch 06-02-2024
Fachinformation Fachinformation Isländisch 06-02-2024
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Kroatisch 06-02-2024
Fachinformation Fachinformation Kroatisch 06-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Kroatisch 28-08-2019

Dokumentverlauf anzeigen