Jivi

Land: Europäische Union

Sprache: Griechisch

Quelle: EMA (European Medicines Agency)

Kaufe es jetzt

Wirkstoff:

Damoctocog alfa πεγόλη

Verfügbar ab:

Bayer AG

ATC-Code:

B02BD02

INN (Internationale Bezeichnung):

damoctocog alfa pegol

Therapiegruppe:

Αντιαιμορραγικά

Therapiebereich:

Αιμορροφιλία Α

Anwendungsgebiete:

Θεραπεία και προφύλαξη αιμορραγιών σε ασθενείς που έλαβαν προηγούμενη θεραπεία ≥ 12 ετών με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια του παράγοντα VIII).

Produktbesonderheiten:

Revision: 5

Berechtigungsstatus:

Εξουσιοδοτημένο

Berechtigungsdatum:

2018-11-22

Gebrauchsinformation

                                75
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
76
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
JIVI 250 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
JIVI 500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
JIVI 1.000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
JIVI 2.000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
JIVI 3.000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
Πεγκυλιωμένος, με διαγεγραμμένη τη
B-περιοχή, ανασυνδυασμένος ανθρώπινος
παράγοντας
πήξης VIII (damoctocog alfa pegol)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Jivi 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Jivi 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Jivi 1.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Jivi 2.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Jivi 3.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Jivi 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Μετά την ανασύσταση με τον παρεχόμενο
διαλύτη, ένα ml διαλύματος περιέχει
περίπου 100 IU
(250 IU/2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης
VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Μετά την ανασύσταση με τον παρεχόμενο
διαλύτη, ένα ml διαλύματος περιέχει
περίπου 200 IU
(500 IU/2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης
VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 1.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Μετά την ανασύσταση με τον παρεχόμενο
διαλύτη, ένα ml διαλύματος περιέχει
περίπου 400 IU
(1.000 IU/2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης
VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 2.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Μετά την ανασύσταση με τον παρεχόμενο
διαλύτη, ένα ml διαλύματος περιέχει
περίπου 800 IU
(2.000 IU/2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης
VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 3.000 IU κόνις και
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Dokumente in anderen Sprachen

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Bulgarisch 13-07-2023
Fachinformation Fachinformation Bulgarisch 13-07-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Bulgarisch 28-01-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Spanisch 13-07-2023
Fachinformation Fachinformation Spanisch 13-07-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Tschechisch 13-07-2023
Fachinformation Fachinformation Tschechisch 13-07-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Tschechisch 28-01-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Dänisch 13-07-2023
Fachinformation Fachinformation Dänisch 13-07-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Deutsch 13-07-2023
Fachinformation Fachinformation Deutsch 13-07-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Estnisch 13-07-2023
Fachinformation Fachinformation Estnisch 13-07-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Englisch 13-07-2023
Fachinformation Fachinformation Englisch 13-07-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Französisch 13-07-2023
Fachinformation Fachinformation Französisch 13-07-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Französisch 28-01-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Italienisch 13-07-2023
Fachinformation Fachinformation Italienisch 13-07-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Italienisch 28-01-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Lettisch 13-07-2023
Fachinformation Fachinformation Lettisch 13-07-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Litauisch 13-07-2023
Fachinformation Fachinformation Litauisch 13-07-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Litauisch 28-01-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Ungarisch 13-07-2023
Fachinformation Fachinformation Ungarisch 13-07-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Ungarisch 28-01-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Maltesisch 13-07-2023
Fachinformation Fachinformation Maltesisch 13-07-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Maltesisch 28-01-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Niederländisch 13-07-2023
Fachinformation Fachinformation Niederländisch 13-07-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Niederländisch 28-01-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Polnisch 13-07-2023
Fachinformation Fachinformation Polnisch 13-07-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Portugiesisch 13-07-2023
Fachinformation Fachinformation Portugiesisch 13-07-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Portugiesisch 28-01-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Rumänisch 13-07-2023
Fachinformation Fachinformation Rumänisch 13-07-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Rumänisch 28-01-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Slowakisch 13-07-2023
Fachinformation Fachinformation Slowakisch 13-07-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Slowakisch 28-01-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Slowenisch 13-07-2023
Fachinformation Fachinformation Slowenisch 13-07-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Slowenisch 28-01-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Finnisch 13-07-2023
Fachinformation Fachinformation Finnisch 13-07-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Schwedisch 13-07-2023
Fachinformation Fachinformation Schwedisch 13-07-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Schwedisch 28-01-2019
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Norwegisch 13-07-2023
Fachinformation Fachinformation Norwegisch 13-07-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Isländisch 13-07-2023
Fachinformation Fachinformation Isländisch 13-07-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Kroatisch 13-07-2023
Fachinformation Fachinformation Kroatisch 13-07-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Kroatisch 28-01-2019

Suchen Sie nach Benachrichtigungen zu diesem Produkt

Dokumentverlauf anzeigen