Jivi

Land: Europese Unie

Taal: Grieks

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
13-07-2023

Werkstoffen:

Damoctocog alfa πεγόλη

Beschikbaar vanaf:

Bayer AG

ATC-code:

B02BD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

damoctocog alfa pegol

Therapeutische categorie:

Αντιαιμορραγικά

Therapeutisch gebied:

Αιμορροφιλία Α

therapeutische indicaties:

Θεραπεία και προφύλαξη αιμορραγιών σε ασθενείς που έλαβαν προηγούμενη θεραπεία ≥ 12 ετών με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια του παράγοντα VIII).

Product samenvatting:

Revision: 5

Autorisatie-status:

Εξουσιοδοτημένο

Autorisatie datum:

2018-11-22

Bijsluiter

                                75
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
76
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
JIVI 250 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
JIVI 500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
JIVI 1.000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
JIVI 2.000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
JIVI 3.000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
Πεγκυλιωμένος, με διαγεγραμμένη τη
B-περιοχή, ανασυνδυασμένος ανθρώπινος
παράγοντας
πήξης VIII (damoctocog alfa pegol)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Jivi 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Jivi 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Jivi 1.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Jivi 2.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Jivi 3.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Jivi 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Μετά την ανασύσταση με τον παρεχόμενο
διαλύτη, ένα ml διαλύματος περιέχει
περίπου 100 IU
(250 IU/2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης
VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Μετά την ανασύσταση με τον παρεχόμενο
διαλύτη, ένα ml διαλύματος περιέχει
περίπου 200 IU
(500 IU/2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης
VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 1.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Μετά την ανασύσταση με τον παρεχόμενο
διαλύτη, ένα ml διαλύματος περιέχει
περίπου 400 IU
(1.000 IU/2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης
VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 2.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Μετά την ανασύσταση με τον παρεχόμενο
διαλύτη, ένα ml διαλύματος περιέχει
περίπου 800 IU
(2.000 IU/2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης
VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 3.000 IU κόνις και
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 13-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 28-01-2019
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 13-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 28-01-2019
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 13-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 28-01-2019
Bijsluiter Bijsluiter Deens 13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Deens 13-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 28-01-2019
Bijsluiter Bijsluiter Duits 13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Duits 13-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 28-01-2019
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 13-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 28-01-2019
Bijsluiter Bijsluiter Engels 13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Engels 13-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 28-01-2019
Bijsluiter Bijsluiter Frans 13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Frans 13-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 28-01-2019
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 13-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 28-01-2019
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 13-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 28-01-2019
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 13-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 28-01-2019
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 13-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 28-01-2019
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 13-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 28-01-2019
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 13-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 28-01-2019
Bijsluiter Bijsluiter Pools 13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Pools 13-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 28-01-2019
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 13-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 28-01-2019
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 13-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 28-01-2019
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 13-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 28-01-2019
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 13-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 28-01-2019
Bijsluiter Bijsluiter Fins 13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Fins 13-07-2023
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 13-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 28-01-2019
Bijsluiter Bijsluiter Noors 13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Noors 13-07-2023
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 13-07-2023
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 13-07-2023
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 13-07-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 28-01-2019

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten