Jivi

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: greacă

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
13-07-2023

Ingredient activ:

Damoctocog alfa πεγόλη

Disponibil de la:

Bayer AG

Codul ATC:

B02BD02

INN (nume internaţional):

damoctocog alfa pegol

Grupul Terapeutică:

Αντιαιμορραγικά

Zonă Terapeutică:

Αιμορροφιλία Α

Indicații terapeutice:

Θεραπεία και προφύλαξη αιμορραγιών σε ασθενείς που έλαβαν προηγούμενη θεραπεία ≥ 12 ετών με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια του παράγοντα VIII).

Rezumat produs:

Revision: 5

Statutul autorizaţiei:

Εξουσιοδοτημένο

Data de autorizare:

2018-11-22

Prospect

                                75
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
76
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
JIVI 250 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
JIVI 500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
JIVI 1.000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
JIVI 2.000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
JIVI 3.000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
Πεγκυλιωμένος, με διαγεγραμμένη τη
B-περιοχή, ανασυνδυασμένος ανθρώπινος
παράγοντας
πήξης VIII (damoctocog alfa pegol)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Jivi 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Jivi 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Jivi 1.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Jivi 2.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Jivi 3.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Jivi 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Μετά την ανασύσταση με τον παρεχόμενο
διαλύτη, ένα ml διαλύματος περιέχει
περίπου 100 IU
(250 IU/2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης
VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Μετά την ανασύσταση με τον παρεχόμενο
διαλύτη, ένα ml διαλύματος περιέχει
περίπου 200 IU
(500 IU/2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης
VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 1.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Μετά την ανασύσταση με τον παρεχόμενο
διαλύτη, ένα ml διαλύματος περιέχει
περίπου 400 IU
(1.000 IU/2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης
VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 2.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Μετά την ανασύσταση με τον παρεχόμενο
διαλύτη, ένα ml διαλύματος περιέχει
περίπου 800 IU
(2.000 IU/2,5 ml) ανθρώπινου παράγοντα πήξης
VIII, damoctocog alfa pegol.
Jivi 3.000 IU κόνις και
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 13-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 13-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 28-01-2019
Prospect Prospect spaniolă 13-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 13-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 28-01-2019
Prospect Prospect cehă 13-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 13-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 28-01-2019
Prospect Prospect daneză 13-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 13-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 28-01-2019
Prospect Prospect germană 13-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 13-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 28-01-2019
Prospect Prospect estoniană 13-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 13-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 28-01-2019
Prospect Prospect engleză 13-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 13-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 28-01-2019
Prospect Prospect franceză 13-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 13-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 28-01-2019
Prospect Prospect italiană 13-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 13-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 28-01-2019
Prospect Prospect letonă 13-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 13-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 28-01-2019
Prospect Prospect lituaniană 13-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 13-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 28-01-2019
Prospect Prospect maghiară 13-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 13-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 28-01-2019
Prospect Prospect malteză 13-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 13-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 28-01-2019
Prospect Prospect olandeză 13-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 13-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 28-01-2019
Prospect Prospect poloneză 13-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 13-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 28-01-2019
Prospect Prospect portugheză 13-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 13-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 28-01-2019
Prospect Prospect română 13-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 13-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 28-01-2019
Prospect Prospect slovacă 13-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 13-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 28-01-2019
Prospect Prospect slovenă 13-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 13-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 28-01-2019
Prospect Prospect finlandeză 13-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 13-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 28-01-2019
Prospect Prospect suedeză 13-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 13-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 28-01-2019
Prospect Prospect norvegiană 13-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 13-07-2023
Prospect Prospect islandeză 13-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 13-07-2023
Prospect Prospect croată 13-07-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 13-07-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare croată 28-01-2019

Căutați alerte legate de acest produs

Vizualizați istoricul documentelor