Ozempic

Land: Europäische Union

Sprache: Estnisch

Quelle: EMA (European Medicines Agency)

Kaufe es jetzt

Wirkstoff:

semaglutiid

Verfügbar ab:

Novo Nordisk A/S

ATC-Code:

A10BJ06

INN (Internationale Bezeichnung):

semaglutide

Therapiegruppe:

Diabeetis kasutatavad ravimid

Therapiebereich:

Diabeet Mellitus

Anwendungsgebiete:

Ravi täiskasvanutel, kellel ei ole piisavalt kontrollitud tüüp 2 diabeet lisandina, et toitumine ja liikumine:kui monotherapy kui metformiin on ebasobivaks, kuna talumatus või vastunäidustused;lisaks teiste ravimitega ravi diabeet. Uuringu tulemused seoses kombinatsioonid, mõju glycaemic kontrolli ja kardiovaskulaarsete sündmuste ja elanikkonna uuritud, vt punktid 4. 4, 4. 5 ja 5.

Produktbesonderheiten:

Revision: 10

Berechtigungsstatus:

Volitatud

Berechtigungsdatum:

2018-02-08

Gebrauchsinformation

                                45
B. PAKENDI INFOLEHT
46
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
OZEMPIC 0,25 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS
semaglutiid (
_semaglutidum)_
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ozempic ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ozempic’u kasutamist
3.
Kuidas Ozempic’ut kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ozempic’ut säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OZEMPIC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ozempic sisaldab toimeainet semaglutiidi. See aitab teie organismil
alandada veresuhkru sisaldust
ainult siis, kui veresuhkru sisaldus on liiga kõrge, ning võib
aidata ennetada südamehaigust.
Ozempic’ut kasutatakse 2. tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutel
(18-aastased ja vanemad), kui dieedist
ja füüsilisest koormusest ei piisa:
•
ainsa ravimina, kui te ei saa kasutada metformiini (ühte teist
diabeediravimit) või
•
koos teiste diabeediravimitega, kui need üksi ei kontrolli piisavalt
teie veresuhkru sisaldust.
Nende ravimite hulka võivad kuuluda suukaudsed või süstitavad (nagu
insuliin)
diabeediravimid.
On oluline, et jätkaksite oma dieedi ja treeningplaaniga, mille on
määranud teie arst, apteeker või
meditsiiniõde
_._
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OZEMPIC’U KASUTAMIST
_ _
OZEMPIC’UT EI TOHI KASUTADA
•
kui olete semaglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri võ
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ozempic 0,25 mg süstelahus pen-süstlis
Ozempic 0,5 mg süstelahus pen-süstlis
Ozempic 1 mg süstelahus pen-süstlis
Ozempic 2 mg süstelahus pen-süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ozempic 0,2
5 mg süstelahus
Üks ml lahust sisaldab 1,34 mg semaglutiidi*. Üks pen-süstel
sisaldab 2 mg semaglutiidi* 1,5 ml
lahuses. Üks annus sisaldab 0,25 mg semaglutiidi 0,19 ml lahuses.
Ozempic 0,5 m
g süstelahus
Üks ml lahust sisaldab 1,34 mg semaglutiidi*. Üks pen-süstel
sisaldab 2 mg semaglutiidi* 1,5 ml
lahuses. Üks annus sisaldab 0,5 mg semaglutiidi 0,37 ml lahuses.
Ozempic 1 m
g süstelahus
Üks ml lahust sisaldab 1,34 mg semaglutiidi*. Üks pen-süstel
sisaldab 4 mg semaglutiidi* 3 ml
lahuses. Üks annus sisaldab 1 mg semaglutiidi 0,74 ml lahuses.
Ozempic 2 m
g süstelahus
Üks ml lahust sisaldab 2,68 mg semaglutiidi*. Üks pen-süstel
sisaldab 8 mg semaglutiidi* 3 ml
lahuses. Üks annus sisaldab 2 mg semaglutiidi 0,74 ml lahuses.
*Inimese glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) analoog, mis on toodetud
_Saccharomyces cerevisiae _
rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogiaga
_._
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus (süstevedelik).
Selge ja värvitu või peaaegu värvitu isotooniline lahus; pH = 7,4.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ozempic on näidustatud ebapiisavalt kontrollitud 2. tüüpi diabeedi
raviks täiskasvanutele lisaks
dieedile ja füüsilisele koormusele
•
monoteraapiana, kui metformiin on talumatuse või vastunäidustuste
tõttu sobimatu
•
lisaks teistele diabeediravimitele.
Uuringute tulemusi erinevate kombinatsioonide, glükeemilise kontrolli
ja kardiovaskulaarsete juhtude
ning uuritud populatsioonide kohta vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.
3
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Algannus on 0,25 mg semaglutiidi üks kord nädalas. 4 nädala pärast
tuleks annust suurendada 0,5 mg-
ni üks kord nädalas. Pärast vähemalt 4 nädalat annuse 0,5 mg üks
kord nädalas manustamist võib
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Dokumente in anderen Sprachen

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Bulgarisch 03-05-2023
Fachinformation Fachinformation Bulgarisch 03-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Bulgarisch 21-02-2018
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Spanisch 03-05-2023
Fachinformation Fachinformation Spanisch 03-05-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Tschechisch 03-05-2023
Fachinformation Fachinformation Tschechisch 03-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Tschechisch 21-02-2018
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Dänisch 03-05-2023
Fachinformation Fachinformation Dänisch 03-05-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Deutsch 03-05-2023
Fachinformation Fachinformation Deutsch 03-05-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Griechisch 03-05-2023
Fachinformation Fachinformation Griechisch 03-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Griechisch 21-02-2018
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Englisch 03-05-2023
Fachinformation Fachinformation Englisch 03-05-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Französisch 03-05-2023
Fachinformation Fachinformation Französisch 03-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Französisch 21-02-2018
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Italienisch 03-05-2023
Fachinformation Fachinformation Italienisch 03-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Italienisch 21-02-2018
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Lettisch 03-05-2023
Fachinformation Fachinformation Lettisch 03-05-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Litauisch 03-05-2023
Fachinformation Fachinformation Litauisch 03-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Litauisch 21-02-2018
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Ungarisch 03-05-2023
Fachinformation Fachinformation Ungarisch 03-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Ungarisch 21-02-2018
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Maltesisch 03-05-2023
Fachinformation Fachinformation Maltesisch 03-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Maltesisch 21-02-2018
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Niederländisch 03-05-2023
Fachinformation Fachinformation Niederländisch 03-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Niederländisch 21-02-2018
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Polnisch 03-05-2023
Fachinformation Fachinformation Polnisch 03-05-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Portugiesisch 03-05-2023
Fachinformation Fachinformation Portugiesisch 03-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Portugiesisch 21-02-2018
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Rumänisch 03-05-2023
Fachinformation Fachinformation Rumänisch 03-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Rumänisch 21-02-2018
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Slowakisch 03-05-2023
Fachinformation Fachinformation Slowakisch 03-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Slowakisch 21-02-2018
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Slowenisch 03-05-2023
Fachinformation Fachinformation Slowenisch 03-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Slowenisch 21-02-2018
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Finnisch 03-05-2023
Fachinformation Fachinformation Finnisch 03-05-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Schwedisch 03-05-2023
Fachinformation Fachinformation Schwedisch 03-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Schwedisch 21-02-2018
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Norwegisch 03-05-2023
Fachinformation Fachinformation Norwegisch 03-05-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Isländisch 03-05-2023
Fachinformation Fachinformation Isländisch 03-05-2023
Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Kroatisch 03-05-2023
Fachinformation Fachinformation Kroatisch 03-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts Öffentlichen Beurteilungsberichts Kroatisch 21-02-2018

Suchen Sie nach Benachrichtigungen zu diesem Produkt

Dokumentverlauf anzeigen