Reagila

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Αγόρασέ το τώρα

Δραστική ουσία:

chlorowodorek kariprazyny

Διαθέσιμο από:

Gedeon Richter

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX15

INN (Διεθνής Όνομα):

cariprazine

Θεραπευτική ομάδα:

Psycholeptyki

Θεραπευτική περιοχή:

Schizofrenia

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Reagila jest wskazana w leczeniu schizofrenii u dorosłych pacjentów.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 7

Καθεστώς αδειοδότησης:

Upoważniony

Ημερομηνία της άδειας:

2017-07-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                41
B. ULOTKA DLA PACJENTA
42
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
REAGILA, 1.5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
REAGILA, 3 MG, KAPSUŁKI TWARDE
REAGILA, 4.5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
REAGILA, 6 MG, KAPSUŁKI TWARDE
kariprazyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Reagila i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Reagila
3.
Jak przyjmować lek Reagila
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Reagila
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK REAGILA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Reagila zawiera substancję czynną kariprazynę i należy do grupy
leków zwanych lekami
przeciwpsychotycznymi. Jest ona stosowana w leczeniu osób dorosłych
chorych na schizofrenię.
Schizofrenia jest chorobą charakteryzującą się takimi objawami,
jak: słyszenie, widzenie lub
odczuwanie rzeczy nieistniejących (omamy), podejrzliwość, błędne
przekonania, chaotyczna mowa i
niedostosowane zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Ludzie z tą
chorobą mogą także odczuwać
depresję, poczucie winy, lęk, napięcie lub wykazywać brak
zdolności do podjęcia i wykonania
planowanych działań, niechęć do mówienia, brak emocjonalnej
reakcji na sytuację zwykle
wywołującą emocje u innych osób.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU REAGILA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU REAGILA
-
jeśli pacjent ma uczulenie
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Reagila, 1,5 mg, kapsułki twarde
Reagila, 3 mg, kapsułki twarde
Reagila, 4,5 mg, kapsułki twarde
Reagila, 6 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Reagila 1,5 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek kariprazyny w ilości
odpowiadającej 1,5 mg
kariprazyny
Reagila 3 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek kariprazyny w ilości
odpowiadającej 3 mg
kariprazyny
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka twarda zawiera 0,0003 mg czerwieni Allura AC (E 129)
Reagila 4,5 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek kariprazyny w ilości
odpowiadającej 4,5 mg
kariprazyny
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka twarda zawiera 0,0008 mg czerwieni Allura AC (E 129)
Reagila 6 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek kariprazyny w ilości
odpowiadającej 6 mg
kariprazyny
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka twarda zawiera 0,0096 mg czerwieni Allura AC (E 129)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Reagila 1,5 mg kapsułki twarde
Twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar 4 (około 14,3 mm długości), z
białym nieprzezroczystym
wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem z czarnym nadrukiem
„GR 1.5”. Kapsułki są
wypełnione proszkiem barwy białej do żółtawobiałej.
Reagila 3 mg kapsułki twarde
Twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar 4 (około14,3 mm długości), z
zielonym nieprzezroczystym
wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem z czarnym nadrukiem
„GR 3”. Kapsułki są
wypełnione proszkiem barwy białej do żółtawobiałej.
3
Reagila 4,5 mg kapsułki twarde
Twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar 4 (około14,3 mm długości), z
zielonym nieprzezroczystym
wieczkiem i zielonym nieprzezroczystym korpusem z białym nadrukiem
„GR 4.5”. Kapsułki są
wypełnione proszkiem barwy białej do żółtaw
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Βουλγαρικά 07-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Βουλγαρικά 07-06-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισπανικά 07-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισπανικά 07-06-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Τσεχικά 07-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Τσεχικά 07-06-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Δανικά 07-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Δανικά 07-06-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γερμανικά 07-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γερμανικά 07-06-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Εσθονικά 07-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Εσθονικά 07-06-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ελληνικά 07-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ελληνικά 07-06-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Αγγλικά 07-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 07-06-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γαλλικά 07-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 07-06-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ιταλικά 07-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ιταλικά 07-06-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λετονικά 07-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λετονικά 07-06-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λιθουανικά 07-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λιθουανικά 07-06-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ουγγρικά 07-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ουγγρικά 07-06-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Μαλτεζικά 07-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Μαλτεζικά 07-06-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ολλανδικά 07-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ολλανδικά 07-06-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πορτογαλικά 07-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πορτογαλικά 07-06-2022
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Πορτογαλικά 18-09-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ρουμανικά 07-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ρουμανικά 07-06-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβακικά 07-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβακικά 07-06-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβενικά 07-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβενικά 07-06-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Φινλανδικά 07-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Φινλανδικά 07-06-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σουηδικά 07-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σουηδικά 07-06-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Νορβηγικά 07-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Νορβηγικά 07-06-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισλανδικά 07-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισλανδικά 07-06-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Κροατικά 07-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Κροατικά 07-06-2022

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων