Reagila

Land: Europeiska unionen

Språk: polska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
07-06-2022

Aktiva substanser:

chlorowodorek kariprazyny

Tillgänglig från:

Gedeon Richter

ATC-kod:

N05AX15

INN (International namn):

cariprazine

Terapeutisk grupp:

Psycholeptyki

Terapiområde:

Schizofrenia

Terapeutiska indikationer:

Reagila jest wskazana w leczeniu schizofrenii u dorosłych pacjentów.

Produktsammanfattning:

Revision: 7

Bemyndigande status:

Upoważniony

Tillstånd datum:

2017-07-13

Bipacksedel

                                41
B. ULOTKA DLA PACJENTA
42
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
REAGILA, 1.5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
REAGILA, 3 MG, KAPSUŁKI TWARDE
REAGILA, 4.5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
REAGILA, 6 MG, KAPSUŁKI TWARDE
kariprazyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Reagila i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Reagila
3.
Jak przyjmować lek Reagila
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Reagila
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK REAGILA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Reagila zawiera substancję czynną kariprazynę i należy do grupy
leków zwanych lekami
przeciwpsychotycznymi. Jest ona stosowana w leczeniu osób dorosłych
chorych na schizofrenię.
Schizofrenia jest chorobą charakteryzującą się takimi objawami,
jak: słyszenie, widzenie lub
odczuwanie rzeczy nieistniejących (omamy), podejrzliwość, błędne
przekonania, chaotyczna mowa i
niedostosowane zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Ludzie z tą
chorobą mogą także odczuwać
depresję, poczucie winy, lęk, napięcie lub wykazywać brak
zdolności do podjęcia i wykonania
planowanych działań, niechęć do mówienia, brak emocjonalnej
reakcji na sytuację zwykle
wywołującą emocje u innych osób.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU REAGILA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU REAGILA
-
jeśli pacjent ma uczulenie
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Reagila, 1,5 mg, kapsułki twarde
Reagila, 3 mg, kapsułki twarde
Reagila, 4,5 mg, kapsułki twarde
Reagila, 6 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Reagila 1,5 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek kariprazyny w ilości
odpowiadającej 1,5 mg
kariprazyny
Reagila 3 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek kariprazyny w ilości
odpowiadającej 3 mg
kariprazyny
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka twarda zawiera 0,0003 mg czerwieni Allura AC (E 129)
Reagila 4,5 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek kariprazyny w ilości
odpowiadającej 4,5 mg
kariprazyny
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka twarda zawiera 0,0008 mg czerwieni Allura AC (E 129)
Reagila 6 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek kariprazyny w ilości
odpowiadającej 6 mg
kariprazyny
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka twarda zawiera 0,0096 mg czerwieni Allura AC (E 129)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Reagila 1,5 mg kapsułki twarde
Twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar 4 (około 14,3 mm długości), z
białym nieprzezroczystym
wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem z czarnym nadrukiem
„GR 1.5”. Kapsułki są
wypełnione proszkiem barwy białej do żółtawobiałej.
Reagila 3 mg kapsułki twarde
Twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar 4 (około14,3 mm długości), z
zielonym nieprzezroczystym
wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem z czarnym nadrukiem
„GR 3”. Kapsułki są
wypełnione proszkiem barwy białej do żółtawobiałej.
3
Reagila 4,5 mg kapsułki twarde
Twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar 4 (około14,3 mm długości), z
zielonym nieprzezroczystym
wieczkiem i zielonym nieprzezroczystym korpusem z białym nadrukiem
„GR 4.5”. Kapsułki są
wypełnione proszkiem barwy białej do żółtaw
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 07-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 18-09-2017
Bipacksedel Bipacksedel spanska 07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 07-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 18-09-2017
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 07-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 18-09-2017
Bipacksedel Bipacksedel danska 07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 07-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 18-09-2017
Bipacksedel Bipacksedel tyska 07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 07-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 18-09-2017
Bipacksedel Bipacksedel estniska 07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 07-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 18-09-2017
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 07-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 18-09-2017
Bipacksedel Bipacksedel engelska 07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 07-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 18-09-2017
Bipacksedel Bipacksedel franska 07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 07-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 18-09-2017
Bipacksedel Bipacksedel italienska 07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 07-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 18-09-2017
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 07-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 18-09-2017
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 07-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 18-09-2017
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 07-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 18-09-2017
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 07-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 18-09-2017
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 07-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 18-09-2017
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 07-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 18-09-2017
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 07-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 18-09-2017
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 07-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 18-09-2017
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 07-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 18-09-2017
Bipacksedel Bipacksedel finska 07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 07-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 18-09-2017
Bipacksedel Bipacksedel svenska 07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 07-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 18-09-2017
Bipacksedel Bipacksedel norska 07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 07-06-2022
Bipacksedel Bipacksedel isländska 07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 07-06-2022
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 07-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 07-06-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 18-09-2017

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik