Reagila

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Polski

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
07-06-2022

Bahan aktif:

chlorowodorek kariprazyny

Tersedia dari:

Gedeon Richter

Kode ATC:

N05AX15

INN (Nama Internasional):

cariprazine

Kelompok Terapi:

Psycholeptyki

Area terapi:

Schizofrenia

Indikasi Terapi:

Reagila jest wskazana w leczeniu schizofrenii u dorosłych pacjentów.

Ringkasan produk:

Revision: 7

Status otorisasi:

Upoważniony

Tanggal Otorisasi:

2017-07-13

Selebaran informasi

                                41
B. ULOTKA DLA PACJENTA
42
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
REAGILA, 1.5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
REAGILA, 3 MG, KAPSUŁKI TWARDE
REAGILA, 4.5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
REAGILA, 6 MG, KAPSUŁKI TWARDE
kariprazyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Reagila i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Reagila
3.
Jak przyjmować lek Reagila
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Reagila
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK REAGILA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Reagila zawiera substancję czynną kariprazynę i należy do grupy
leków zwanych lekami
przeciwpsychotycznymi. Jest ona stosowana w leczeniu osób dorosłych
chorych na schizofrenię.
Schizofrenia jest chorobą charakteryzującą się takimi objawami,
jak: słyszenie, widzenie lub
odczuwanie rzeczy nieistniejących (omamy), podejrzliwość, błędne
przekonania, chaotyczna mowa i
niedostosowane zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Ludzie z tą
chorobą mogą także odczuwać
depresję, poczucie winy, lęk, napięcie lub wykazywać brak
zdolności do podjęcia i wykonania
planowanych działań, niechęć do mówienia, brak emocjonalnej
reakcji na sytuację zwykle
wywołującą emocje u innych osób.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU REAGILA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU REAGILA
-
jeśli pacjent ma uczulenie
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Reagila, 1,5 mg, kapsułki twarde
Reagila, 3 mg, kapsułki twarde
Reagila, 4,5 mg, kapsułki twarde
Reagila, 6 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Reagila 1,5 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek kariprazyny w ilości
odpowiadającej 1,5 mg
kariprazyny
Reagila 3 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek kariprazyny w ilości
odpowiadającej 3 mg
kariprazyny
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka twarda zawiera 0,0003 mg czerwieni Allura AC (E 129)
Reagila 4,5 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek kariprazyny w ilości
odpowiadającej 4,5 mg
kariprazyny
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka twarda zawiera 0,0008 mg czerwieni Allura AC (E 129)
Reagila 6 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek kariprazyny w ilości
odpowiadającej 6 mg
kariprazyny
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka twarda zawiera 0,0096 mg czerwieni Allura AC (E 129)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Reagila 1,5 mg kapsułki twarde
Twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar 4 (około 14,3 mm długości), z
białym nieprzezroczystym
wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem z czarnym nadrukiem
„GR 1.5”. Kapsułki są
wypełnione proszkiem barwy białej do żółtawobiałej.
Reagila 3 mg kapsułki twarde
Twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar 4 (około14,3 mm długości), z
zielonym nieprzezroczystym
wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem z czarnym nadrukiem
„GR 3”. Kapsułki są
wypełnione proszkiem barwy białej do żółtawobiałej.
3
Reagila 4,5 mg kapsułki twarde
Twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar 4 (około14,3 mm długości), z
zielonym nieprzezroczystym
wieczkiem i zielonym nieprzezroczystym korpusem z białym nadrukiem
„GR 4.5”. Kapsułki są
wypełnione proszkiem barwy białej do żółtaw
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 07-06-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 07-06-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 07-06-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 07-06-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 07-06-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 07-06-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 07-06-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 07-06-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 07-06-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 07-06-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 07-06-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 07-06-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 07-06-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 07-06-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 07-06-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 07-06-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 07-06-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 07-06-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 07-06-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 07-06-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 07-06-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 18-09-2017
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 07-06-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 07-06-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 07-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 07-06-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 18-09-2017

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen