Reagila

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Pollakk

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

chlorowodorek kariprazyny

Disponibbli minn:

Gedeon Richter

Kodiċi ATC:

N05AX15

INN (Isem Internazzjonali):

cariprazine

Grupp terapewtiku:

Psycholeptyki

Żona terapewtika:

Schizofrenia

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Reagila jest wskazana w leczeniu schizofrenii u dorosłych pacjentów.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 7

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Upoważniony

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-07-13

Fuljett ta 'informazzjoni

                                41
B. ULOTKA DLA PACJENTA
42
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
REAGILA, 1.5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
REAGILA, 3 MG, KAPSUŁKI TWARDE
REAGILA, 4.5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
REAGILA, 6 MG, KAPSUŁKI TWARDE
kariprazyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Reagila i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Reagila
3.
Jak przyjmować lek Reagila
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Reagila
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK REAGILA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Reagila zawiera substancję czynną kariprazynę i należy do grupy
leków zwanych lekami
przeciwpsychotycznymi. Jest ona stosowana w leczeniu osób dorosłych
chorych na schizofrenię.
Schizofrenia jest chorobą charakteryzującą się takimi objawami,
jak: słyszenie, widzenie lub
odczuwanie rzeczy nieistniejących (omamy), podejrzliwość, błędne
przekonania, chaotyczna mowa i
niedostosowane zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Ludzie z tą
chorobą mogą także odczuwać
depresję, poczucie winy, lęk, napięcie lub wykazywać brak
zdolności do podjęcia i wykonania
planowanych działań, niechęć do mówienia, brak emocjonalnej
reakcji na sytuację zwykle
wywołującą emocje u innych osób.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU REAGILA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU REAGILA
-
jeśli pacjent ma uczulenie
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Reagila, 1,5 mg, kapsułki twarde
Reagila, 3 mg, kapsułki twarde
Reagila, 4,5 mg, kapsułki twarde
Reagila, 6 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Reagila 1,5 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek kariprazyny w ilości
odpowiadającej 1,5 mg
kariprazyny
Reagila 3 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek kariprazyny w ilości
odpowiadającej 3 mg
kariprazyny
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka twarda zawiera 0,0003 mg czerwieni Allura AC (E 129)
Reagila 4,5 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek kariprazyny w ilości
odpowiadającej 4,5 mg
kariprazyny
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka twarda zawiera 0,0008 mg czerwieni Allura AC (E 129)
Reagila 6 mg kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek kariprazyny w ilości
odpowiadającej 6 mg
kariprazyny
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka twarda zawiera 0,0096 mg czerwieni Allura AC (E 129)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Reagila 1,5 mg kapsułki twarde
Twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar 4 (około 14,3 mm długości), z
białym nieprzezroczystym
wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem z czarnym nadrukiem
„GR 1.5”. Kapsułki są
wypełnione proszkiem barwy białej do żółtawobiałej.
Reagila 3 mg kapsułki twarde
Twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar 4 (około14,3 mm długości), z
zielonym nieprzezroczystym
wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem z czarnym nadrukiem
„GR 3”. Kapsułki są
wypełnione proszkiem barwy białej do żółtawobiałej.
3
Reagila 4,5 mg kapsułki twarde
Twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar 4 (około14,3 mm długości), z
zielonym nieprzezroczystym
wieczkiem i zielonym nieprzezroczystym korpusem z białym nadrukiem
„GR 4.5”. Kapsułki są
wypełnione proszkiem barwy białej do żółtaw
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 07-06-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 07-06-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 07-06-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 07-06-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 07-06-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 18-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 07-06-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 18-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 07-06-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 07-06-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 07-06-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 18-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 07-06-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 07-06-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 07-06-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 18-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 07-06-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 18-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 07-06-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 07-06-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 18-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 07-06-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 18-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 07-06-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 07-06-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 07-06-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 07-06-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 18-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 07-06-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 07-06-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 07-06-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 07-06-2022

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Ara l-istorja tad-dokumenti