Riprazo HCT
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
20-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
20-09-2012
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
20-09-2012
Δραστική ουσία:
Алискирен, hydrochlorothiazide
Διαθέσιμο από:
Novartis Europharm Ltd.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C09XA52
INN (Διεθνής Όνομα):
aliskiren, hydrochlorothiazide
Θεραπευτική ομάδα:
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Θεραπευτική περιοχή:
Хипертония
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Лечение на есенциална хипертония при възрастни. Riprazo NST е показан при пациенти, при които кръвното налягане не е достатъчно контролирано в алискирена и гидрохлоротиазида се използва само. Rirpozo NST е показан като заместителна терапия при пациенти адекватно се контролира с помощта на алискирена и гидрохлоротиазида, едновременно, на едно и също ниво на дозата в комбинация.
Καθεστώς αδειοδότησης:
Отменено
Ημερομηνία της άδειας:
2011-04-13
Φύλλο οδηγιών χρήσης
147
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
148
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
RIPRAZO HCT 150 MG/12,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RIPRAZO HCT 150 MG/25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RIPRAZO HCT 300 MG/12,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RIPRAZO HCT 300 MG/25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Алискирен/хидрохлоротиазид
(Aliskiren/hydrochlorothiazide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите както
Вашите.
-
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна или забележите
други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Riprazo HCT и за какво
се използва
2.
Преди да приемете Riprazo HCT
3.
Как да приемате Riprazo HCT
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Riprazo HCT
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА RIPRAZO HCT И ЗА КАКВО
СЕ ИЗПОЛЗВА
Riprazo HCT таблетки
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и
12,5 mg
хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Помощни вещества: Всяка таблетка
съдържа 25 mg лактоза монохидрат и 24,5 mg
пшенично
нишесте.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бяла, двойноизпъкнала, овална
филмирана таблетка с отпечатано “LCI”
от едната страна и
“NVR” от другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертония при
възрастни.
Riprazo HCT е показан при пациенти, чието
артериално налягане не се контролира
адекватно
при самостоятелно прилагане на
алискирен или хидрохлоротиазид.
Riprazo HCT е показан като заместителна
терапия при пациенти, при които е
постигнат
адекватен контрол на артериалното
налягане с алискирен и
хидрохлоротиазид, прилагани
едновременно в доза същата, както във
фиксираната комбинация.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Препоръчваната
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
