Champix

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
03-04-2014

Active ingredient:

varenicline

Available from:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC code:

N07BA03

INN (International Name):

varenicline

Therapeutic group:

Kiti nervų sistemos vaistai

Therapeutic area:

Tabako vartojimo nutraukimas

Therapeutic indications:

Champix skirtas suaugusiems žmonėms nutraukti rūkymą.

Product summary:

Revision: 38

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

2006-09-25

Patient Information leaflet

                                118
B.
PAKUOTĖS LAPELIS
119
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CHAMPIX 0,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
CHAMPIX 1 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
vareniklinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra CHAMPIX ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant CHAMPIX
3.
Kaip vartoti CHAMPIX
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti CHAMPIX
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CHAMPIX IR KAM JIS VARTOJAMAS
CHAMPIX veiklioji medžiaga yra vareniklinas. CHAMPIX yra vaistas
suaugusiesiems, padedantis
mesti rūkyti.
CHAMPIX palengvina potraukio ir nutraukimo simptomus, kurių
atsiranda, metus rūkyti.
CHAMPIX taip pat gali sumažinti malonumą, patiriamą rūkant, jeigu
mėgintumėte rūkyti gydymo
metu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CHAMPIX
CHAMPIX VARTOTI NEGALIMA
-
Jeigu yra alergija vareniklinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
CHAMPIX
Gauta pranešimų apie depresiją, mintis apie savižudybę,
savižudišką elgesį ir bandymus žudytis,
vartojant CHAMPIX. Jeigu vartojate CHAMPIX ir pasireiškia
susijaudinimas, prislėgta nuotaika,
atsiranda elgesio pokyčių, kurie Jums, Jūsų artimiesiems ar
gydytojui kelia susirūpinimą, arba mąstote
apie savižudybę arba pasireiškia savižudiškas elgesys, turite
nutraukti CHAMPIX vartojimą ir
nedelsd
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,5 mg vareniklino
(tartrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė, kurios dydis 4 mm x 8 mm.
Baltos, kapsulės pavidalo, abipus išgaubtos tabletės su užrašu
,,Pfizer“ vienoje pusėje ir ,,CHX 0.5“
kitoje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų priklausomybei nuo tabako gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra po 1 mg vareniklino du kartus per parą, iki
kurios dozė palaipsniui
padidinama per vieną savaitę kaip nurodyta toliau.
1-3 dienos:
po 0,5 mg vieną kartą per parą.
4-7 dienos:
po 0,5 mg du kartus per parą.
Nuo 8 dienos iki gydymo pabaigos:
po 1 mg du kartus per parą.
Pacientas turi pasirinkti datą, kada mes rūkyti. CHAMPIX paprastai
reikia pradėti vartoti 1-2 savaitės
prieš šią datą (žr. 5.1 skyrių). Pacientas turi vartoti CHAMPIX
12 savaičių.
Pacientams, kurie sėkmingai metė rūkyti 12 savaitės pabaigoje,
apgalvojus galima skirti papildomą
12 savaičių gydymo CHAMPIX po 1 mg dozę du kartus per parą kursą
abstinencijai palaikyti (žr. 5.1
skyrių).
Pacientams, kurie negali ar nenori mesti rūkyti iškart, reikėtų
apsvarstyti galimybę taikyti palaipsninį
rūkymo metimo būdą. Pirmąsias 12 gydymo savaičių pacientai
turėtų sumažinti rūkymų kiekį ir mesti
rūkyti šio gydymo laikotarpio pabaigoje. Vėliau pacientai CHAMPIX
turėtų vartoti dar 12 savaičių,
todėl visas gydymo kursas turėtų trukti 24 savaites (žr. 5.1
skyrių).
Motyvuotiems pacientams, kuriems nepavyko mesti rūkyti anksčiau
gydantis CHAMPIX arba kurie
vėl pradėjo rūkyti, gali pavykti vėl pradėjus vartoti CHAMPIX
(žr. 5.1 skyrių).
Pacientai, kurie netoleruoja nepageidaujamų reakcijų, gali laikinai
ar nuolat vartoti mažesnę po 0,5 mg
CHAMPI
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient varenicline

varenicline

ATC code N07BA03

N07BA03

Marketed by Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (International Name) varenicline

varenicline

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 03-04-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 31-10-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 31-10-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 31-10-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 31-10-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 03-04-2014

Search alerts related to this product

Alerts Champix varenicline

Champix varenicline

View documents history

Documents history Documents history

Champix