Champix

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
31-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

varenicline

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

N07BA03

INN (Jina la Kimataifa):

varenicline

Kundi la matibabu:

Kiti nervų sistemos vaistai

Eneo la matibabu:

Tabako vartojimo nutraukimas

Matibabu dalili:

Champix skirtas suaugusiems žmonėms nutraukti rūkymą.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 38

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2006-09-25

Taarifa za kipeperushi

                                118
B.
PAKUOTĖS LAPELIS
119
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CHAMPIX 0,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
CHAMPIX 1 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
vareniklinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra CHAMPIX ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant CHAMPIX
3.
Kaip vartoti CHAMPIX
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti CHAMPIX
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CHAMPIX IR KAM JIS VARTOJAMAS
CHAMPIX veiklioji medžiaga yra vareniklinas. CHAMPIX yra vaistas
suaugusiesiems, padedantis
mesti rūkyti.
CHAMPIX palengvina potraukio ir nutraukimo simptomus, kurių
atsiranda, metus rūkyti.
CHAMPIX taip pat gali sumažinti malonumą, patiriamą rūkant, jeigu
mėgintumėte rūkyti gydymo
metu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CHAMPIX
CHAMPIX VARTOTI NEGALIMA
-
Jeigu yra alergija vareniklinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
CHAMPIX
Gauta pranešimų apie depresiją, mintis apie savižudybę,
savižudišką elgesį ir bandymus žudytis,
vartojant CHAMPIX. Jeigu vartojate CHAMPIX ir pasireiškia
susijaudinimas, prislėgta nuotaika,
atsiranda elgesio pokyčių, kurie Jums, Jūsų artimiesiems ar
gydytojui kelia susirūpinimą, arba mąstote
apie savižudybę arba pasireiškia savižudiškas elgesys, turite
nutraukti CHAMPIX vartojimą ir
nedelsd
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,5 mg vareniklino
(tartrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė, kurios dydis 4 mm x 8 mm.
Baltos, kapsulės pavidalo, abipus išgaubtos tabletės su užrašu
,,Pfizer“ vienoje pusėje ir ,,CHX 0.5“
kitoje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų priklausomybei nuo tabako gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra po 1 mg vareniklino du kartus per parą, iki
kurios dozė palaipsniui
padidinama per vieną savaitę kaip nurodyta toliau.
1-3 dienos:
po 0,5 mg vieną kartą per parą.
4-7 dienos:
po 0,5 mg du kartus per parą.
Nuo 8 dienos iki gydymo pabaigos:
po 1 mg du kartus per parą.
Pacientas turi pasirinkti datą, kada mes rūkyti. CHAMPIX paprastai
reikia pradėti vartoti 1-2 savaitės
prieš šią datą (žr. 5.1 skyrių). Pacientas turi vartoti CHAMPIX
12 savaičių.
Pacientams, kurie sėkmingai metė rūkyti 12 savaitės pabaigoje,
apgalvojus galima skirti papildomą
12 savaičių gydymo CHAMPIX po 1 mg dozę du kartus per parą kursą
abstinencijai palaikyti (žr. 5.1
skyrių).
Pacientams, kurie negali ar nenori mesti rūkyti iškart, reikėtų
apsvarstyti galimybę taikyti palaipsninį
rūkymo metimo būdą. Pirmąsias 12 gydymo savaičių pacientai
turėtų sumažinti rūkymų kiekį ir mesti
rūkyti šio gydymo laikotarpio pabaigoje. Vėliau pacientai CHAMPIX
turėtų vartoti dar 12 savaičių,
todėl visas gydymo kursas turėtų trukti 24 savaites (žr. 5.1
skyrių).
Motyvuotiems pacientams, kuriems nepavyko mesti rūkyti anksčiau
gydantis CHAMPIX arba kurie
vėl pradėjo rūkyti, gali pavykti vėl pradėjus vartoti CHAMPIX
(žr. 5.1 skyrių).
Pacientai, kurie netoleruoja nepageidaujamų reakcijų, gali laikinai
ar nuolat vartoti mažesnę po 0,5 mg
CHAMPI
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 31-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 31-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-04-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati