Champix

Maa: Euroopan unioni

Kieli: liettua

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

varenicline

Saatavilla:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC-koodi:

N07BA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

varenicline

Terapeuttinen ryhmä:

Kiti nervų sistemos vaistai

Terapeuttinen alue:

Tabako vartojimo nutraukimas

Käyttöaiheet:

Champix skirtas suaugusiems žmonėms nutraukti rūkymą.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 38

Valtuutuksen tilan:

Įgaliotas

Valtuutus päivämäärä:

2006-09-25

Pakkausseloste

118
B.
PAKUOTĖS LAPELIS
119
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CHAMPIX 0,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
CHAMPIX 1 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
vareniklinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra CHAMPIX ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant CHAMPIX
3.
Kaip vartoti CHAMPIX
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti CHAMPIX
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CHAMPIX IR KAM JIS VARTOJAMAS
CHAMPIX veiklioji medžiaga yra vareniklinas. CHAMPIX yra vaistas
suaugusiesiems, padedantis
mesti rūkyti.
CHAMPIX palengvina potraukio ir nutraukimo simptomus, kurių
atsiranda, metus rūkyti.
CHAMPIX taip pat gali sumažinti malonumą, patiriamą rūkant, jeigu
mėgintumėte rūkyti gydymo
metu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CHAMPIX
CHAMPIX VARTOTI NEGALIMA
-
Jeigu yra alergija vareniklinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
CHAMPIX
Gauta pranešimų apie depresiją, mintis apie savižudybę,
savižudišką elgesį ir bandymus žudytis,
vartojant CHAMPIX. Jeigu vartojate CHAMPIX ir pasireiškia
susijaudinimas, prislėgta nuotaika,
atsiranda elgesio pokyčių, kurie Jums, Jūsų artimiesiems ar
gydytojui kelia susirūpinimą, arba mąstote
apie savižudybę arba pasireiškia savižudiškas elgesys, turite
nutraukti CHAMPIX vartojimą ir
nedelsd

Valmisteyhteenveto

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,5 mg vareniklino
(tartrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė, kurios dydis 4 mm x 8 mm.
Baltos, kapsulės pavidalo, abipus išgaubtos tabletės su užrašu
,,Pfizer“ vienoje pusėje ir ,,CHX 0.5“
kitoje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų priklausomybei nuo tabako gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra po 1 mg vareniklino du kartus per parą, iki
kurios dozė palaipsniui
padidinama per vieną savaitę kaip nurodyta toliau.
1-3 dienos:
po 0,5 mg vieną kartą per parą.
4-7 dienos:
po 0,5 mg du kartus per parą.
Nuo 8 dienos iki gydymo pabaigos:
po 1 mg du kartus per parą.
Pacientas turi pasirinkti datą, kada mes rūkyti. CHAMPIX paprastai
reikia pradėti vartoti 1-2 savaitės
prieš šią datą (žr. 5.1 skyrių). Pacientas turi vartoti CHAMPIX
12 savaičių.
Pacientams, kurie sėkmingai metė rūkyti 12 savaitės pabaigoje,
apgalvojus galima skirti papildomą
12 savaičių gydymo CHAMPIX po 1 mg dozę du kartus per parą kursą
abstinencijai palaikyti (žr. 5.1
skyrių).
Pacientams, kurie negali ar nenori mesti rūkyti iškart, reikėtų
apsvarstyti galimybę taikyti palaipsninį
rūkymo metimo būdą. Pirmąsias 12 gydymo savaičių pacientai
turėtų sumažinti rūkymų kiekį ir mesti
rūkyti šio gydymo laikotarpio pabaigoje. Vėliau pacientai CHAMPIX
turėtų vartoti dar 12 savaičių,
todėl visas gydymo kursas turėtų trukti 24 savaites (žr. 5.1
skyrių).
Motyvuotiems pacientams, kuriems nepavyko mesti rūkyti anksčiau
gydantis CHAMPIX arba kurie
vėl pradėjo rūkyti, gali pavykti vėl pradėjus vartoti CHAMPIX
(žr. 5.1 skyrių).
Pacientai, kurie netoleruoja nepageidaujamų reakcijų, gali laikinai
ar nuolat vartoti mažesnę po 0,5 mg
CHAMPI