Ipreziv

Country: European Union

Language: Slovak

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
19-12-2014

Active ingredient:

Azilsartan medoxomil

Available from:

Takeda Pharma A/S

ATC code:

C09CA09

INN (International Name):

azilsartan medoxomil

Therapeutic group:

Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín

Therapeutic area:

vysoký tlak

Therapeutic indications:

Ipreziv je indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

uzavretý

Authorization date:

2011-12-07

Patient Information leaflet

                                B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
51
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
_ _
IPREZIV 20 MG TABLETY
IPREZIV 40 MG TABLETY
IPREZIV 80 MG TABLETY
azilsartan medoxomil
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle
získanie nových informácií o
bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek
vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú.
Informácie o tom ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci
časti 4.
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.Ak sa u vás
vyskytne akýkoľvek vedľajší
účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ipreziv a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ipreziv
3.
Ako užívať Ipreziv
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ipreziv
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IPREZIV A NA ČO SA POUŽÍVA
Ipreziv obsahuje liečivo nazývané azilsartan medoxomil a patrí do
skupiny liekov nazývaných
antagonisty receptora angiotenzínu II (AIIRA). Angiotenzín II je
látka, ktorá sa prirodzene vyskytuje v
ľudskom tele a ktorá spôsobuje stiahnutie krvných ciev, čím sa
zvyšuje tlak krvi. Ipreziv blokuje tento
účinok tak, že rozširuje cievy, čím pomáha znižovať tlak
krvi.
Tento liek sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku
(primárnej hype
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                _ _
_ _
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle
získanie nových informácií o
bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby
hlásili akékoľvek podozrenia na
nežiaduce reakcie. Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce
reakcie, nájdete v časti 4.8.
1.
NÁZOV LIEKU
Ipreziv 20 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 20 mg azilsartanu medoxomilu (ako draslík).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele až takmer biele okrúhle tablety s priemerom 6,0 mm s
vyrazeným nápisom „ASL“ na jednej
strane a „20“ na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ipreziv je indikovaný na liečbu primárnej hypertenzie u dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná počiatočná dávka je 40 mg raz denne. U pacientov,
ktorých tlak krvi nie je dostatočne
kontrolovaný nižšou dávkou, sa môže dávka zvýšiť na
maximálne 80 mg raz denne.
Takmer maximálny antihypertenzívny účinok je zjavný po 2
týždňoch, maximálny účinok sa dosiahne
o 4 týždne.
Ak tlak krvi nie je dostatočne kontrolovaný samotným Iprezivom,
ďalšie zníženie tlaku krvi sa dá
dosiahnuť, ak sa Ipreziv podáva súbežne spolu s inými
antihypertenzívami, vrátane diuretík (napr.
chlórtalidónu a hydrochlorotiazidu) a blokátorov vápnikových
kanálov (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
_ _
Osobitné populácie
_Starší ľudia (65 rokov a viac) _
U starších pacientov nie je potrebná úprava počiatočného
dávkovania Iprezivu (pozri časť 5.2), aj
keď u veľmi starých pacientov (≥ 75 rokov), u ktorých hrozí
riziko hypotenzie, je možné zvážiť dávku
20 mg lieku ako počiatočnú dávku.
2
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
_Porucha funkcie obličiek _
U pacientov s hypertenziou so závážnou poruchou funkcie obličiek a
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Azilsartan medoxomil

Azilsartan medoxomil

ATC code C09CA09

C09CA09

Marketed by Takeda Pharma A/S

Takeda Pharma A/S

INN (International Name) azilsartan medoxomil

azilsartan medoxomil

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 19-12-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 19-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 19-12-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 19-12-2014

Search alerts related to this product

Alerts Ipreziv Azilsartan medoxomil

Ipreziv Azilsartan medoxomil

View documents history

Documents history Documents history

Ipreziv