Ipreziv

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-12-2014

Viambatanisho vya kazi:

Azilsartan medoxomil

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharma A/S

ATC kanuni:

C09CA09

INN (Jina la Kimataifa):

azilsartan medoxomil

Kundi la matibabu:

Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín

Eneo la matibabu:

vysoký tlak

Matibabu dalili:

Ipreziv je indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2011-12-07

Taarifa za kipeperushi

                                B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
51
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
_ _
IPREZIV 20 MG TABLETY
IPREZIV 40 MG TABLETY
IPREZIV 80 MG TABLETY
azilsartan medoxomil
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle
získanie nových informácií o
bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek
vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú.
Informácie o tom ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci
časti 4.
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.Ak sa u vás
vyskytne akýkoľvek vedľajší
účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ipreziv a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ipreziv
3.
Ako užívať Ipreziv
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ipreziv
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IPREZIV A NA ČO SA POUŽÍVA
Ipreziv obsahuje liečivo nazývané azilsartan medoxomil a patrí do
skupiny liekov nazývaných
antagonisty receptora angiotenzínu II (AIIRA). Angiotenzín II je
látka, ktorá sa prirodzene vyskytuje v
ľudskom tele a ktorá spôsobuje stiahnutie krvných ciev, čím sa
zvyšuje tlak krvi. Ipreziv blokuje tento
účinok tak, že rozširuje cievy, čím pomáha znižovať tlak
krvi.
Tento liek sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku
(primárnej hype
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                _ _
_ _
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle
získanie nových informácií o
bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby
hlásili akékoľvek podozrenia na
nežiaduce reakcie. Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce
reakcie, nájdete v časti 4.8.
1.
NÁZOV LIEKU
Ipreziv 20 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 20 mg azilsartanu medoxomilu (ako draslík).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele až takmer biele okrúhle tablety s priemerom 6,0 mm s
vyrazeným nápisom „ASL“ na jednej
strane a „20“ na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ipreziv je indikovaný na liečbu primárnej hypertenzie u dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná počiatočná dávka je 40 mg raz denne. U pacientov,
ktorých tlak krvi nie je dostatočne
kontrolovaný nižšou dávkou, sa môže dávka zvýšiť na
maximálne 80 mg raz denne.
Takmer maximálny antihypertenzívny účinok je zjavný po 2
týždňoch, maximálny účinok sa dosiahne
o 4 týždne.
Ak tlak krvi nie je dostatočne kontrolovaný samotným Iprezivom,
ďalšie zníženie tlaku krvi sa dá
dosiahnuť, ak sa Ipreziv podáva súbežne spolu s inými
antihypertenzívami, vrátane diuretík (napr.
chlórtalidónu a hydrochlorotiazidu) a blokátorov vápnikových
kanálov (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
_ _
Osobitné populácie
_Starší ľudia (65 rokov a viac) _
U starších pacientov nie je potrebná úprava počiatočného
dávkovania Iprezivu (pozri časť 5.2), aj
keď u veľmi starých pacientov (≥ 75 rokov), u ktorých hrozí
riziko hypotenzie, je možné zvážiť dávku
20 mg lieku ako počiatočnú dávku.
2
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
_Porucha funkcie obličiek _
U pacientov s hypertenziou so závážnou poruchou funkcie obličiek a
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Azilsartan medoxomil

Azilsartan medoxomil

ATC kanuni C09CA09

C09CA09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharma A/S

Takeda Pharma A/S

INN (Jina la Kimataifa) azilsartan medoxomil

azilsartan medoxomil

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-12-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ipreziv Azilsartan medoxomil

Ipreziv Azilsartan medoxomil

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ipreziv