Duloxetine Boehringer Ingelheim

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: שוודית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

duloxetin

זמין מ:

Boehringer Ingelheim International GmbH

קוד ATC:

N06AX21

INN (שם בינלאומי):

duloxetine

קבוצה תרפויטית:

Psychoanaleptics,

איזור תרפויטי:

Diabetiska Neuropatier

סממני תרפויטית:

Behandling av diabetisk perifer neuropatisk smärta hos vuxna.

leaflet_short:

Revision: 2

מצב אישור:

kallas

תאריך אישור:

2008-10-08

עלון מידע

                                Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
38
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
39
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
Duloxetin (som hydroklorid)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM är och vad det används för
2.
Innan du tar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
3.
Hur du tar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS
FÖR
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ökar halterna av serotonin och
noradrenalin i
nervsystemet.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM används hos vuxna för behandling ett
tillstånd som
kallas smärtsam diabetesneuropati (beskrivs vanligen som brännande,
stickande, svidande, huggande
eller molande smärta eller som en elektrisk chock. Smärta kan
framkallas av beröring, värme, kyla
eller tryck men det berörda området kan även vara helt utan
känsel).
Hos många patienter med smärtsam diabetesneuropati kan effekten av
DULOXETINE
BOEHRINGER INGELHEIM märkas redan under första behandlingsveckan.
2.
INNAN DU TAR DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
TA INTE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM OM DU
-
oär allergisk (överkänslig) mot duloxetin eller mot något av
övriga innehållsämnen i
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
-
har leversjukdom
-
har s
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 30 mg duloxetin (som hydroklorid).
Hjälpämne: Sackaros 8,6 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
Ogenomskinlig, vit del märkt med ”30 mg” och en ogenomskinlig,
blå del märkt med ”9543”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av smärtsam diabetesneuropati hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För oral användning.
_Vuxna _
Startdos och rekommenderad underhållsdos är 60 mg dagligen. Dosen
kan intas oberoende av måltid.
Doser överstigande 60 mg en gång dagligen upp till en högsta dos
på 120 mg per dag, jämnt fördelad
över dagen, har bedömts ur säkerhetssynpunkt i kliniska studier.
Plasmakoncentrationen av duloxetin
visar stor variabilitet mellan individer (se avsnitt 5.2). Patienter
som inte svarar tillfredsställande på
dosen 60 mg kan därför bli hjälpta av en högre dos.
Behandlingssvaret skall utvärderas efter 2 månaders behandling. För
patienter med otillfredsställande
initialt behandlingssvar är det inte troligt att ytterligare effekt
ses efter denna tid.
Förnyad bedömning av den terapeutiska nyttan skall göras
regelbundet (minst var tredje månad) (se
avsnitt 5,1).
_ _
_Äldre _
Ingen dosjustering rekommenderas för äldre patienter baserat enbart
på ålder. Försiktighet skall dock
iakttas vid behandling av äldre (se avsnitt 5.2).
_ _
_ _
_Barn och ungdomar _
Det finns ingen erfarenhet från barn och ungdomar (se avsnitt 4.4).
_Nedsatt leverfunktion _
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skall inte användas till patienter
med leversjukdom
som medför försämrad leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
3
_Nedsatt njurfunktion _

                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע בולגרית 28-01-2010
מאפייני מוצר מאפייני מוצר בולגרית 28-01-2010
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה בולגרית 17-08-2009
עלון מידע עלון מידע ספרדית 28-01-2010
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 28-01-2010
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 17-08-2009
עלון מידע עלון מידע צ׳כית 28-01-2010
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צ׳כית 28-01-2010
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צ׳כית 17-08-2009
עלון מידע עלון מידע דנית 28-01-2010
מאפייני מוצר מאפייני מוצר דנית 28-01-2010
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה דנית 17-08-2009
עלון מידע עלון מידע גרמנית 28-01-2010
מאפייני מוצר מאפייני מוצר גרמנית 28-01-2010
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה גרמנית 17-08-2009
עלון מידע עלון מידע אסטונית 28-01-2010
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אסטונית 28-01-2010
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אסטונית 17-08-2009
עלון מידע עלון מידע יוונית 28-01-2010
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 28-01-2010
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 17-08-2009
עלון מידע עלון מידע אנגלית 28-01-2010
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 28-01-2010
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 17-08-2009
עלון מידע עלון מידע צרפתית 28-01-2010
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 28-01-2010
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 17-08-2009
עלון מידע עלון מידע איטלקית 28-01-2010
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 28-01-2010
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 17-08-2009
עלון מידע עלון מידע לטבית 28-01-2010
מאפייני מוצר מאפייני מוצר לטבית 28-01-2010
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה לטבית 17-08-2009
עלון מידע עלון מידע ליטאית 28-01-2010
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 28-01-2010
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 17-08-2009
עלון מידע עלון מידע הונגרית 28-01-2010
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 28-01-2010
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 17-08-2009
עלון מידע עלון מידע מלטית 28-01-2010
מאפייני מוצר מאפייני מוצר מלטית 28-01-2010
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 17-08-2009
עלון מידע עלון מידע הולנדית 28-01-2010
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 28-01-2010
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 17-08-2009
עלון מידע עלון מידע פולנית 28-01-2010
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 28-01-2010
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 17-08-2009
עלון מידע עלון מידע פורטוגלית 28-01-2010
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פורטוגלית 28-01-2010
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פורטוגלית 17-08-2009
עלון מידע עלון מידע רומנית 28-01-2010
מאפייני מוצר מאפייני מוצר רומנית 28-01-2010
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה רומנית 17-08-2009
עלון מידע עלון מידע סלובקית 28-01-2010
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובקית 28-01-2010
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובקית 17-08-2009
עלון מידע עלון מידע סלובנית 28-01-2010
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובנית 28-01-2010
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובנית 17-08-2009
עלון מידע עלון מידע פינית 28-01-2010
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פינית 28-01-2010
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פינית 17-08-2009

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה