Porcilis Porcoli Diluvac Forte (previously Porcilis Porcoli)

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: לטבית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

F4ab (K88ab) fimbrial adhesin, F4ac (K88ac) fimbrial adhesin, F5 (K99) fimbrial adhesin, F6 (987P) fimbrial adhesin, LT toxoid

זמין מ:

Intervet International BV

קוד ATC:

QI09AB02

INN (שם בינלאומי):

vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs

קבוצה תרפויטית:

Cūkas (cūkas un sivēnmātes)

איזור תרפויטי:

Imunoloģiskie līdzekļi

סממני תרפויטית:

Par pasīvo imunizāciju, sivēnu ar aktīvu imunizāciju sivēnmāšu / jauncūkas, lai samazinātu mirstību un klīniskie simptomi, piemēram, caureja, jo jaundzimušo enterotoxicosis pirmajās dzīves dienās, ko izraisa šo E. coli celmi, kas izteikti fimbrial adhezīvi F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vai F6 (987P).

leaflet_short:

Revision: 7

מצב אישור:

Autorizēts

תאריך אישור:

1996-02-29

עלון מידע

                                B. LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
20/23 LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspensija injekcijai
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Katra divu ml deva satur F4ab (K88ab) fimbriālo adhezīnu, F4ac
(K88ac) fimbriālo adhezīnu, F5
(K99) fimbriālo adhezīnu, F6 (987P) fimbriālo adhezīnu un LT
toksoīdu, kas pēc peļu vakcinācijas ar
1/20 sivēnmātes devu ierosina vidējo antivielu titru, respektīvi,
≥
9.0 log
2
Av titrs,
≥
5.4 log
2
Av titrs,
≥
6.8 log
2
Av titrs,
≥
7.1 log
2
Av titrs, un 6.8 log
2
Av titrs. Antigēniem katrā devā pievienots adjuvants
150 mg dl-
α
-tokoferola acetāts.
4.
INDIKĀCIJA(S)
Sivēnu pasīvai imunizācijai, aktīvi imunizējot
sivēnmātes/jauncūkas, lai samazinātu sivēnu mirstību
un klīniskos simptomus, tādu kā caureja neonatālās
enterotoksikozes dēļ pirmajās dzīves dienās, kuru
ierosina
_E.coli_
celmi ar izteiktiem fimbriāliem adhezīniem F4ab (K88ab), F4ac
(K88ac), F5 (K99) vai
F6 (987P).
5.
KONTRINDIKĀCIJA(S)
Nav
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pirmās 24 stundas pēc vakcinācijas var novērot īslaicīgu
ķermeņa temperatūras palielināšanos vidēji
par 1°C, dažām cūkām par 3
o
C. Vakcinācijas dienā aptuveni 10% dzīvnieku var novērot
samazinātu
barības uzņemšanu un apātiju, kas normalizējas 1-3 dienu laikā.
Aptuveni 5% dzīvnieku var novērot
īslaicīgu tūsku un sārtumu injekcijas vietā. Tūska parasti ir
mazāka par 5cm diametrā, bet dažiem
dzīvniekiem tūska var būt lielāka. Tūska un sārtums injekcijas
vietā retos gadījumos var ilgt 14 dienas.
Ja Jūs novērojat kādas citas blakusparādības, lūdzam par tām
ziņot savam veterinārārstam.
21/23
7.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (sivēnmāt
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
1/23
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Porcilis Porcoli Diluvac Forte
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā divu ml devā:
- F4ab (K88ab) fimbriālais adhezīns
≥
9.0 log
2
Av titrs
1
- F4ac (K88ac) fimbriālais adhezīns
≥
5.4 log
2
Av titrs
1
- F5 (K99) fimbriālais adhezīns
≥
6.8 log
2
Av titrs
1
- F6 (987P) fimbriālais adhezīns
≥
7.1 log
2
Av titrs
1
- LT toksoīds
≥
6.8 log
2
Av titrs
1
1
Vidējais antivielu titrs (Av), kuru iegūst pēc peļu vakcinācijas
ar 1/20 daļu no sivēnmātes devas.
ADJUVANTS:
dl-
α
-tokoferola acetāts
150 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijai.
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas)
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Sivēnu pasīvai imunizācijai, aktīvi imunizējot sivēnmātes un
jauncūkas, lai pirmajās dzīves dienās
samazinātu mirstību un neonatālās enterotoksikozes klīniskos
simptomus, kurus ierosina
_E. coli _
celmi
ar adhezīniem F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vai F6 (987P).
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai
(15-25
°
C) un labi saskalināt. Lietot sterilas
šļirces un adatas.
Nepieļaut piesārņojuma ievadīšanu.
Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus
2/23
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Ja notikusi nejauša injicēšana sev, nekavējoties meklēt
medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas
pamācību vai marķējumu ārstam
.
4.6
NEVĒLAMĀS REAKCIJAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Pirmās 24 stundas pēc vakcinācijas var novērot īslaicīgu
ķermeņa temperatūras palielināšanos vidēji
par 1°C, dažām cūkām par 3
o
C. Vakcinācijas dienā aptuveni 10% dzīvnieku var novērot
samazinātu
barības uzņemšanu un apāt
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע בולגרית 21-07-2011
מאפייני מוצר מאפייני מוצר בולגרית 21-07-2011
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה בולגרית 28-02-2013
עלון מידע עלון מידע ספרדית 21-07-2011
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 21-07-2011
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 28-02-2013
עלון מידע עלון מידע צ׳כית 21-07-2011
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צ׳כית 21-07-2011
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צ׳כית 28-02-2013
עלון מידע עלון מידע דנית 21-07-2011
מאפייני מוצר מאפייני מוצר דנית 21-07-2011
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה דנית 28-02-2013
עלון מידע עלון מידע גרמנית 21-07-2011
מאפייני מוצר מאפייני מוצר גרמנית 21-07-2011
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה גרמנית 28-02-2013
עלון מידע עלון מידע אסטונית 21-07-2011
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אסטונית 21-07-2011
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אסטונית 28-02-2013
עלון מידע עלון מידע יוונית 21-07-2011
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 21-07-2011
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 28-02-2013
עלון מידע עלון מידע אנגלית 21-07-2011
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 21-07-2011
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 28-02-2013
עלון מידע עלון מידע צרפתית 21-07-2011
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 21-07-2011
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 28-02-2013
עלון מידע עלון מידע איטלקית 21-07-2011
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 21-07-2011
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 28-02-2013
עלון מידע עלון מידע ליטאית 21-07-2011
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 21-07-2011
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 28-02-2013
עלון מידע עלון מידע הונגרית 21-07-2011
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 21-07-2011
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 28-02-2013
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 28-02-2013
עלון מידע עלון מידע הולנדית 21-07-2011
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 21-07-2011
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 28-02-2013
עלון מידע עלון מידע פולנית 21-07-2011
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 21-07-2011
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 28-02-2013
עלון מידע עלון מידע פורטוגלית 21-07-2011
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פורטוגלית 21-07-2011
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פורטוגלית 28-02-2013
עלון מידע עלון מידע רומנית 21-07-2011
מאפייני מוצר מאפייני מוצר רומנית 21-07-2011
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה רומנית 28-02-2013
עלון מידע עלון מידע סלובקית 21-07-2011
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובקית 21-07-2011
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובקית 28-02-2013
עלון מידע עלון מידע סלובנית 21-07-2011
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובנית 21-07-2011
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובנית 28-02-2013
עלון מידע עלון מידע פינית 21-07-2011
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פינית 21-07-2011
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פינית 28-02-2013
עלון מידע עלון מידע שוודית 21-07-2011
מאפייני מוצר מאפייני מוצר שוודית 21-07-2011
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה שוודית 28-02-2013
עלון מידע עלון מידע נורבגית 21-07-2011
מאפייני מוצר מאפייני מוצר נורבגית 21-07-2011
עלון מידע עלון מידע קרואטית 21-07-2011
מאפייני מוצר מאפייני מוצר קרואטית 21-07-2011