Porcilis Porcoli Diluvac Forte (previously Porcilis Porcoli)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-02-2013

Viambatanisho vya kazi:

F4ab (K88ab) fimbrial adhesin, F4ac (K88ac) fimbrial adhesin, F5 (K99) fimbrial adhesin, F6 (987P) fimbrial adhesin, LT toxoid

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI09AB02

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs

Kundi la matibabu:

Cūkas (cūkas un sivēnmātes)

Eneo la matibabu:

Imunoloģiskie līdzekļi

Matibabu dalili:

Par pasīvo imunizāciju, sivēnu ar aktīvu imunizāciju sivēnmāšu / jauncūkas, lai samazinātu mirstību un klīniskie simptomi, piemēram, caureja, jo jaundzimušo enterotoxicosis pirmajās dzīves dienās, ko izraisa šo E. coli celmi, kas izteikti fimbrial adhezīvi F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vai F6 (987P).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

1996-02-29

Taarifa za kipeperushi

                                B. LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
20/23 LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspensija injekcijai
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Katra divu ml deva satur F4ab (K88ab) fimbriālo adhezīnu, F4ac
(K88ac) fimbriālo adhezīnu, F5
(K99) fimbriālo adhezīnu, F6 (987P) fimbriālo adhezīnu un LT
toksoīdu, kas pēc peļu vakcinācijas ar
1/20 sivēnmātes devu ierosina vidējo antivielu titru, respektīvi,
≥
9.0 log
2
Av titrs,
≥
5.4 log
2
Av titrs,
≥
6.8 log
2
Av titrs,
≥
7.1 log
2
Av titrs, un 6.8 log
2
Av titrs. Antigēniem katrā devā pievienots adjuvants
150 mg dl-
α
-tokoferola acetāts.
4.
INDIKĀCIJA(S)
Sivēnu pasīvai imunizācijai, aktīvi imunizējot
sivēnmātes/jauncūkas, lai samazinātu sivēnu mirstību
un klīniskos simptomus, tādu kā caureja neonatālās
enterotoksikozes dēļ pirmajās dzīves dienās, kuru
ierosina
_E.coli_
celmi ar izteiktiem fimbriāliem adhezīniem F4ab (K88ab), F4ac
(K88ac), F5 (K99) vai
F6 (987P).
5.
KONTRINDIKĀCIJA(S)
Nav
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pirmās 24 stundas pēc vakcinācijas var novērot īslaicīgu
ķermeņa temperatūras palielināšanos vidēji
par 1°C, dažām cūkām par 3
o
C. Vakcinācijas dienā aptuveni 10% dzīvnieku var novērot
samazinātu
barības uzņemšanu un apātiju, kas normalizējas 1-3 dienu laikā.
Aptuveni 5% dzīvnieku var novērot
īslaicīgu tūsku un sārtumu injekcijas vietā. Tūska parasti ir
mazāka par 5cm diametrā, bet dažiem
dzīvniekiem tūska var būt lielāka. Tūska un sārtums injekcijas
vietā retos gadījumos var ilgt 14 dienas.
Ja Jūs novērojat kādas citas blakusparādības, lūdzam par tām
ziņot savam veterinārārstam.
21/23
7.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (sivēnmāt
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
1/23
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Porcilis Porcoli Diluvac Forte
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā divu ml devā:
- F4ab (K88ab) fimbriālais adhezīns
≥
9.0 log
2
Av titrs
1
- F4ac (K88ac) fimbriālais adhezīns
≥
5.4 log
2
Av titrs
1
- F5 (K99) fimbriālais adhezīns
≥
6.8 log
2
Av titrs
1
- F6 (987P) fimbriālais adhezīns
≥
7.1 log
2
Av titrs
1
- LT toksoīds
≥
6.8 log
2
Av titrs
1
1
Vidējais antivielu titrs (Av), kuru iegūst pēc peļu vakcinācijas
ar 1/20 daļu no sivēnmātes devas.
ADJUVANTS:
dl-
α
-tokoferola acetāts
150 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijai.
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas)
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Sivēnu pasīvai imunizācijai, aktīvi imunizējot sivēnmātes un
jauncūkas, lai pirmajās dzīves dienās
samazinātu mirstību un neonatālās enterotoksikozes klīniskos
simptomus, kurus ierosina
_E. coli _
celmi
ar adhezīniem F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vai F6 (987P).
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai
(15-25
°
C) un labi saskalināt. Lietot sterilas
šļirces un adatas.
Nepieļaut piesārņojuma ievadīšanu.
Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus
2/23
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Ja notikusi nejauša injicēšana sev, nekavējoties meklēt
medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas
pamācību vai marķējumu ārstam
.
4.6
NEVĒLAMĀS REAKCIJAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Pirmās 24 stundas pēc vakcinācijas var novērot īslaicīgu
ķermeņa temperatūras palielināšanos vidēji
par 1°C, dažām cūkām par 3
o
C. Vakcinācijas dienā aptuveni 10% dzīvnieku var novērot
samazinātu
barības uzņemšanu un apāt
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi F4ab (K88ab) fimbrial adhesin, F4ac (K88ac) fimbrial adhesin, F5 (K99) fimbrial adhesin, F6 (987P) fimbrial adhesin, LT toxoid

F4ab (K88ab) fimbrial adhesin, F4ac (K88ac) fimbrial adhesin, F5 (K99) fimbrial adhesin, F6 (987P) fimbrial adhesin, LT toxoid

ATC kanuni QI09AB02

QI09AB02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs

vaccine to provide passive immunity to the progeny against E. coli in pigs

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-02-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-07-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-07-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-07-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Porcilis Porcoli Diluvac Forte F4ab fimbrial adhesin, F4ac vaccine provide passive immunity

Porcilis Porcoli Diluvac Forte F4ab fimbrial adhesin, F4ac vaccine provide passive immunity

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Porcilis Porcoli Diluvac Forte (previously Porcilis Porcoli)