Equip WNV (previously Duvaxyn WNV)

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

इसे खरीदें

सक्रिय संघटक:

virusul West Nile inactivat, tulpina VM-2

थमां उपलब्ध:

Zoetis Belgium SA

ए.टी.सी कोड:

QI05AA10

INN (इंटरनेशनल नाम):

vaccine to aid in prevention of West Nile virus

चिकित्सीय समूह:

Cai

चिकित्सीय क्षेत्र:

Imunologii pentru ecvidee

चिकित्सीय संकेत:

Pentru imunizarea activă a cailor de 6 luni sau mai mult împotriva bolii virusului West-Nile prin reducerea numărului de cai viraemici.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 13

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizat

प्राधिकरण की तारीख:

2008-11-21

सूचना पत्रक

                                14
B. PROSPECT
15
PROSPECT PENTRU:
EQUIP WNV EMULSIE INJECTABILĂ PENTRU CAI
1.
NUMELE SI ADRESA DETINĂTORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE ŞI
A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul
responsabil pentru eliberarea seriei:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
EquipWNV emulsie injectabilă pentru cai.
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANTELOR ACTIVE SI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare doză de 1ml contine:
Substantă activă
Virusul inactivat al bolii West Nile, tulpina VM-2
RP* 1.0-2.2
* Potenţa relativă prin metoda in vitro, comparată cu un vaccin de
referinţă eficient la cai.
Adjuvant
Ulei SP
4.0%-5.5% (v/v)
4.
INDICAŢIE (INDICATII)
Pentru imunizarea activă a cailor in vârstă de 6 luni si mai mari
impotriva virusului West Nile (VWN)
prin reducerea numărului de cai cu viremie după infecţia cu virusul
West Nile tulpinile din liniile 1
sau 2 şi prin reducerea duratei şi severităţii semnelor clinice
împotriva virusul West Nile de tulpinile
din linia 2.
Instalarea imunităţii: 3 saptămâni după prima vaccinare.
Durata imunităţii: 12 luni dupa prima vaccinare pentru tulpinile din
linia 1 a VWN. Pentru tulpinile din
linia 2 durata imunităţii nu a fost stabilită”.
5.
CONTRAINDICATII
Nu există
16
6.
REACTII ADVERSE
În cazuri foarte rare, după vacinare, la locul injecţiei, s-au
raportat reacţii tranzitorii, sub forma unei
inflamaţii locale, moderate (maxim 1 cm diametru) care s-au resorbit
spontan, în maxim 1-2 zile şi
care sunt asociate câteodată cu durere şi depresie moderată.
Ca la oricare vaccin, rar, ocazional, pot apare reacţii de
hipersensibilitate. Dacă apare o astfel de
reacţie trebuie administrat fără întârziere, tratament potrivit.
Frecvenţa reacţiilor adverse a fost definită folosind următoarea
convenţie:
- foarte comune (mai mult de 1 din
                                
                                पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
                                
                            

उत्पाद विशेषताएं

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Equip WNV emulsie injectabilă pentru cai.
2.
COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Fiecare doză de 1ml conţine:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ
Virusul inactivat al bolii West Nile, tulpina VM-2
RP* 1.0-2.2
* Potenţă relativă prin metoda in vitro, comparată cu un vaccin de
referintă eficient la cai.
ADJUVANT
Ulei SP
4.0%– 5.5% (v/v)
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Emulsie injectabilă.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Cai
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Pentru imunizarea activă a cailor in vârstă de 6 luni si mai mari
impotriva virusului West Nile (VWN)
prin reducerea numărului de cai cu viremie după infecţia cu VWN
tulpinile din liniile 1 sau 2 şi prin
reducerea duratei şi severităţii semnelor clinice împotriva
virusul VWN tulpinile din linia 2.
Instalarea imunităţii: 3 săptămani după prima vaccinare.
Durata imunităţii: 12 luni după prima vaccinare pentru tulpinile
din linia 1 a VWN. Pentru tulpinile din
linia 2 durata imunităţii nu a fost stabilită.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nu există.
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ
Nu există.
4.5
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
3
Vaccinarea poate interfera cu starea sero-epidemiologica existentă.
Totuşi, cum răspunsul IgM in
urma vaccinarii nu este frecvent, un rezultat pozitiv al testului
IgM-ELISA este un indicator puternic
al infecţiei pe cale naturală cu virusul West Nile. Dacă se
suspectează infecţia ca rezultat al unui
răspuns pozitiv al testului IgM, vor trebui realizate teste
adiţionale pentru a determina cu sigurantă
dacă animalul este infectat sau vaccinat.
Nu au fost realizate studii specifice care să demonstreze absenţa
interferenţelor anticorpilor maternali
derivaţi in momentul vaccinării. De aceea este recomandat să nu se
                                
                                पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
                                
                            

अन्य भाषाओं में दस्तावेज़

सूचना पत्रक सूचना पत्रक बुल्गारियाई 10-04-2017
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं बुल्गारियाई 10-04-2017
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट बुल्गारियाई 19-02-2014
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्पेनी 10-04-2017
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्पेनी 10-04-2017
सूचना पत्रक सूचना पत्रक चेक 10-04-2017
सूचना पत्रक सूचना पत्रक डेनिश 10-04-2017
सूचना पत्रक सूचना पत्रक जर्मन 10-04-2017
सूचना पत्रक सूचना पत्रक एस्टोनियाई 10-04-2017
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं एस्टोनियाई 10-04-2017
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट एस्टोनियाई 19-02-2014
सूचना पत्रक सूचना पत्रक यूनानी 10-04-2017
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं यूनानी 10-04-2017
सूचना पत्रक सूचना पत्रक अंग्रेज़ी 10-04-2017
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं अंग्रेज़ी 10-04-2017
सूचना पत्रक सूचना पत्रक फ़्रेंच 10-04-2017
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं फ़्रेंच 10-04-2017
सूचना पत्रक सूचना पत्रक इतालवी 10-04-2017
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं इतालवी 10-04-2017
सूचना पत्रक सूचना पत्रक लातवियाई 10-04-2017
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं लातवियाई 10-04-2017
सूचना पत्रक सूचना पत्रक लिथुआनियाई 10-04-2017
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं लिथुआनियाई 10-04-2017
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट लिथुआनियाई 19-02-2014
सूचना पत्रक सूचना पत्रक हंगेरियाई 10-04-2017
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं हंगेरियाई 10-04-2017
सूचना पत्रक सूचना पत्रक माल्टीज़ 10-04-2017
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं माल्टीज़ 10-04-2017
सूचना पत्रक सूचना पत्रक पोलिश 10-04-2017
सूचना पत्रक सूचना पत्रक पुर्तगाली 10-04-2017
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं पुर्तगाली 10-04-2017
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्लोवाक 10-04-2017
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्लोवाक 10-04-2017
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्लोवेनियाई 10-04-2017
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्लोवेनियाई 10-04-2017
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट स्लोवेनियाई 19-02-2014
सूचना पत्रक सूचना पत्रक फ़िनिश 10-04-2017
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं फ़िनिश 10-04-2017
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्वीडिश 10-04-2017
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्वीडिश 10-04-2017
सूचना पत्रक सूचना पत्रक नॉर्वेजियाई 10-04-2017
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं नॉर्वेजियाई 10-04-2017
सूचना पत्रक सूचना पत्रक आइसलैंडी 10-04-2017
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं आइसलैंडी 10-04-2017
सूचना पत्रक सूचना पत्रक क्रोएशियाई 10-04-2017
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं क्रोएशियाई 10-04-2017
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट क्रोएशियाई 19-02-2014

इस उत्पाद से संबंधित अलर्ट देखें

दस्तावेज़ इतिहास देखें