Irbesartan BMS

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: बुल्गारियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

ирбесартан

थमां उपलब्ध:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ए.टी.सी कोड:

C09CA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

irbesartan

चिकित्सीय समूह:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

चिकित्सीय क्षेत्र:

Хипертония

चिकित्सीय संकेत:

Лечение на есенциална хипертония. Лечение на бъбречна недостатъчност при пациенти с артериална хипертония и захарен диабет тип 2 в рамките на гипотензивные лечебни храни (виж раздел 5.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 7

प्राधिकरण का दर्जा:

Отменено

प्राधिकरण की तारीख:

2007-01-19

सूचना पत्रक

93
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
94
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
IRBESARTAN BMS 75 MG ТАБЛЕТКИ
ирбесартан (irbesartan)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го п
реотстъпвайте на други хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна, или
забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Irbesartan BMS и за какво
се използва
2.
Преди да приемете Irbesartan BMS
3.
Как да приемате Irbesartan BMS
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Irbesartan BMS
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА IRBESARTAN BMS И ЗА КАКВО
СЕ ИЗПОЛЗВА
Irbesartan BMS принадлежи към групата
лекарствени продукти, известни като
антагонисти на
ангиотензин-II рецепторите.
Ангиотензин-II е вещество, което се
образува в

उत्पाद विशेषताएं

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Irbesartan BMS 75 mg таблетки.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 75 mg ирбесартан
_(irbesartan). _
_ _
Помощни вещества: 15,37 mg лактоза
монохидрат на таблетка.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Tаблетка.
Бяла до почти бяла, двойноизпъкнала, с
овална форма, с вдлъбнато релефно
изображение на
сърце от едната стран
а и гравирано числото 2771 от другата
страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертония.
Лечение на диабетна нефропатия при
пациенти с хипертония и диабет тип 2,
като част от
терапия с антихипертензивни
лекарствени продукти (вж. точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Обичайната препоръчвана начална и
поддържаща доза е 150 mg веднъж дн
евно, с или без
храна. Irbesartan BMS в доза от 150 mg веднъж
дневно, обикновено води до по-добър 24
часов
контрол на кръвното налягане, в
сравнение със 75 mg. Въпреки това, може
да се обмисли
започване на лечението със 75 mg,
особено при пациенти на хемодиализа
или възрастни
па